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藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱標(biāo)準(zhǔn)型

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滿足標(biāo)準(zhǔn):2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則,歐盟ICH藥典基礎,和G B/T10586-2006有關(guān)制造條款性能,藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱標(biāo)準(zhǔn)型符合國(guó)內(nèi)GMP與歐美FDA要求。

滿足*留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:            
溫度:+25℃±2℃
濕度:60+5%RH
時(shí)間:12個(gè)月
滿足加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75+5%RH
時(shí)間:6個(gè)月
 
 特點(diǎn) :
●采用進(jìn)口壓縮機(jī)大局,確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障新創新即將到來,突破國(guó)內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷邁出了重要的一步。
●溫濕度控制器有序推進、傳感器、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口需求,具備長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定堅定不移、安全、可靠等特點(diǎn)更讓我明白了。
獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)迎難而上,能聲光報(bào)警提示操作者,保證實(shí)驗(yàn)室妄全運(yùn)行不發(fā)生意外探索。
●獨(dú)立數(shù)據(jù)打印系統(tǒng)堅持先行,能實(shí)時(shí)將溫濕度數(shù)據(jù)打印出來(lái),便于GMP數(shù)據(jù)留存于分析滿意度。
 

可提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù):

可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))情況較常見、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù)主要抓手,保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求體製。針對(duì)藥品箱的溫濕度信號(hào)采集的*穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進(jìn)行校準(zhǔn)創新科技、以保證溫濕度數(shù)據(jù)的*準(zhǔn)確性服務延伸,滿足生產(chǎn)工藝要求。

 

可提供無(wú)線通信報(bào)警系統(tǒng)(短信報(bào)警系統(tǒng)) 

當(dāng)設(shè)備發(fā)生異常時(shí)異常狀況,系統(tǒng)及時(shí)采集故障信號(hào)研究,通過(guò)短信時(shí)間發(fā)送到接受人員的手機(jī),確保及時(shí)排除故障、恢復(fù)試驗(yàn)深化涉外,避免造成損失體系。


藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱標(biāo)準(zhǔn)型可提供無(wú)紙數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)(低碳無(wú)紙化、便捷開展試點、省心攜手共進、無(wú)需打印紙等耗材) 

獨(dú)立于的溫濕度數(shù)據(jù)無(wú)紙記錄系統(tǒng),有獨(dú)立的控制顯示推進一步,記錄時(shí)間間隔可任意設(shè)定經過,記錄數(shù)據(jù)可通過(guò)軟件查看生成表格或曲線,數(shù)據(jù)無(wú)法更改力度,滿足GMP的記錄要求明確了方向。

 

規(guī)格參數(shù): 

型號(hào)
TE-150A
TE-250A
TE-500A
TE-1000A
TE-2000A
控溫范圍
0~65℃
溫度波動(dòng)度/均勻度
±0.5℃/±2℃
濕度范圍/偏差
40~95%RH/±3%RH
調(diào)溫調(diào)濕方式
平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
制冷系統(tǒng)
藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱標(biāo)準(zhǔn)型進(jìn)口品牌全封閉壓縮機(jī)組
控制器
藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱標(biāo)準(zhǔn)型進(jìn)口品牌可程式觸摸屏控制器
傳感器
Pt100鉑電阻,電容式濕度傳感器
工作環(huán)境溫度
+5~30℃
電源
AC220V±10%50HZ
容積
150L
250L
500L
1000L
2000L
內(nèi)膽尺寸(mm)
W*D*H
550*405*670
600*500*830
725*600*1100
900*700*1600
1200*1100*1500
載物托盤(標(biāo)配)
2塊
3塊
4塊
4塊
4塊
安全裝置
藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱標(biāo)準(zhǔn)型壓縮機(jī)過(guò)熱/超壓/過(guò)載保護(hù)勇探新路、風(fēng)機(jī)過(guò)熱/超溫保護(hù)單產提升、缺水保護(hù)等
藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱標(biāo)準(zhǔn)型


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