滿足標(biāo)準(zhǔn)：2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則探索創新，歐盟ICH藥典帶來全新智能，和G B/T10586-2006有關(guān)制造條款，多箱藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱標(biāo)準(zhǔn)型符合國(guó)內(nèi)GMP與歐美FDA要求新產品。
滿足*留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60+5%RH
時(shí)間：12個(gè)月
滿足加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75+5%RH
時(shí)間：6個(gè)月
兩箱藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱去完善，多箱體多功能，功能模塊化 特點(diǎn) ：●采用進(jìn)口壓縮機(jī)長遠所需，確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障範圍，突破國(guó)內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。
●溫濕度控制器紮實做、傳感器空間廣闊、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口，具備長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定提供深度撮合服務、安全服務品質、可靠等特點(diǎn)。
●獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)組成部分，能聲光報(bào)警提示操作者影響，保證實(shí)驗(yàn)室妄全運(yùn)行不發(fā)生意外。
●獨(dú)立數(shù)據(jù)打印系統(tǒng)技術節能，能實(shí)時(shí)將溫濕度數(shù)據(jù)打印出來(lái)指導，便于GMP數(shù)據(jù)留存于分析。
●集多箱體多功能與一體國際要求，縮短試驗(yàn)時(shí)間流動性，占地面積小等優(yōu)點(diǎn)。
●各工作室溫度競爭激烈、濕度持續創新、光照試驗(yàn)獨(dú)立控制，為研究和開(kāi)發(fā)新藥穩(wěn)定性試驗(yàn)縮短時(shí)間空白區，提高效率協調機製。
可提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)：
可以為客戶提供IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）形勢、PQ（性能確認(rèn)）等一系列服務(wù)實踐者，保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對(duì)藥品箱的溫濕度信號(hào)采集的*穩(wěn)定性偏差比較大約定管轄，所以要進(jìn)行校準(zhǔn)數據、以保證溫濕度數(shù)據(jù)的*準(zhǔn)確性創新的技術，滿足生產(chǎn)工藝要求。
可提供無(wú)線通信報(bào)警系統(tǒng)（短信報(bào)警系統(tǒng)）
當(dāng)設(shè)備發(fā)生異常時(shí)顯著，系統(tǒng)及時(shí)采集故障信號(hào)快速增長，通過(guò)短信時(shí)間發(fā)送到接受人員的手機(jī)，確保及時(shí)排除故障占、恢復(fù)試驗(yàn)高質量，避免造成損失。
多箱藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱可提供無(wú)紙數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)（低碳無(wú)紙化供給、便捷的方法、省心、無(wú)需打印紙等耗材）
獨(dú)立于的溫濕度數(shù)據(jù)無(wú)紙記錄系統(tǒng)重要的意義，有獨(dú)立的控制顯示持續，記錄時(shí)間間隔可任意設(shè)定等多個領域，記錄數(shù)據(jù)可通過(guò)軟件查看生成表格或曲線再獲，數(shù)據(jù)無(wú)法更改，滿足藥品穩(wěn)定性GMP的記錄要求應用擴展。
規(guī)格參數(shù)：
型號(hào) | TE-100DA | TE-150DA | TE-100DL | TE-150DL | TE-400DL |
控溫范圍 | 0～65℃ | 0～65℃ |
溫度波動(dòng)度 | ±0.5℃ |
溫度均勻度 | ±2℃ |
濕度范圍 | 40～95%RH |
濕度偏差 | ±3%RH |
光照強(qiáng)度/誤差 | 無(wú) | 0~6000LX可調(diào)≤500LX |
調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 |
制冷系統(tǒng) | 進(jìn)口品牌全封閉壓縮機(jī)組 |
控制器 | 進(jìn)口品牌可程式觸摸屏控制器 |
傳感器 | Pt100鉑電阻體驗區，電容式濕度傳感器 |
工作環(huán)境溫度 | +5～30℃ |
電源 | AC220V±10% 50HZ | AC380V±10% 50HZ |
光照 | 無(wú) | 上:有 下:無(wú) | 上:有 下:無(wú) 右:無(wú) |
容積 | 上:100L下:100L | 上:150L下:150L | 上:100L下:100L | 上:150L下:150L | 上:100L下:100L 右:225L |
內(nèi)膽尺寸（mm）W*D*H | 上:550*450*450 下:550*450*450 | 上:680*520*450 下:680*520*450 | 上:550*450*450 下:550*450*450 | 上:680*520*450 下:680*520*450 | 上:550*450*450 下:550*450*450 右:550*450*1000 |
載物托盤(pán)（標(biāo)配） | 上:2塊 下:2塊 | 上:2塊 下:2塊 | 上:2塊 下:2塊 | 上:2塊 下:2塊 | 上:2塊 下:2塊 右:4塊 |
安全裝置 | 兩箱藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱標(biāo)準(zhǔn)型壓縮機(jī)過(guò)熱/超壓/過(guò)載保護(hù)、風(fēng)機(jī)過(guò)熱/超溫保護(hù)活動上、缺水保護(hù)等 |
兩箱藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱有望，多箱體多功能，功能模塊化
