化合物主成分分離純化制備，化學(xué)藥成分分離制備參與能力，醫(yī)藥中間體成分分離合理需求，樣品純化，對照品制作充分發揮，高純度樣品制備高質量，樣品提純

國新高科致力于解決藥物雜質(zhì)分離制備中常遇到的五大難題，為您解決雜質(zhì)分離鑒定領(lǐng)域內(nèi)的問題選擇適用，創(chuàng)始人在國內(nèi)大型仿制藥公共純化平臺一線管理，做雜質(zhì)分離純化近十年，攻堅數(shù)百個高難度藥物雜質(zhì)和API的分離純化制備交流。公司具有多種模式的色譜分離技術(shù)基礎，儲備有齊全的正相色譜、反相色譜還不大、離子交換色譜高產、HILIC色譜、手性分離相關(guān)制備耗材約定管轄，歡迎實(shí)地考察數據。團(tuán)隊在四環(huán)素類/頭孢異構(gòu)體二聚體(不穩(wěn)定、含量低)發揮、*/大環(huán)內(nèi)酯/發(fā)酵半合成藥物(難分離顯著、含量低)、鹵代環(huán)糊精/*類(難溶解)開放以來、*占、阿扎胞苷、*提供了有力支撐、舒巴坦(極性大激發創作，保留弱)、氨基糖苷/多糖類（紫外吸收弱）等高難度藥物的微量雜質(zhì)制備領(lǐng)域取得較多成果。

藥物的質(zhì)量研究和安全性評價過程都離不開雜質(zhì)的分離制備及研究增幅最大，CDE發(fā)補(bǔ)意見大多提到藥物雜質(zhì)研究不夠充分共享應用。對起始物料、關(guān)鍵中間體和原料藥中未知雜質(zhì)進(jìn)行分離制備研究標準，可以縮短藥物申報周期示範推廣，更早通過一致性評價。對于CDE發(fā)補(bǔ)需研究的雜質(zhì)即將展開，交給技術(shù)過硬的公司去做大幅增加，國新高科是更好的選擇。

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