采用頂空毛細(xì)管柱氣相色譜法分析藥品中殘留揮發(fā)性有機(jī)溶劑

• 產(chǎn)品名稱：GC5890F藥品殘留溶劑分析氣相色譜儀
• 訂貨號(hào)：tlyon000314
• 品牌名稱：南京科捷

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藥品中殘留溶媒是指在合成原料藥，輔料或制劑生產(chǎn)的過程中使用或產(chǎn)生的揮發(fā)性有機(jī)化學(xué)物質(zhì)信息化。它們?cè)趯?shí)際的生產(chǎn)中未能被*地清除形勢。

近年來，藥品中殘留有機(jī)溶劑的毒性和致癌作用日益引起各方面的重視取得明顯成效。藥品中殘留有機(jī)溶劑于1997年被美國(guó)FDA列為藥品監(jiān)控項(xiàng)目約定管轄。我國(guó)藥品中殘留有機(jī)溶劑檢測(cè)也越來越受到有關(guān)方面的重視。

為適應(yīng)我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)隨著WTO進(jìn)入市場(chǎng)的需要創新的技術，提高藥品的使用安全性發揮，開展和完善藥品中殘留有機(jī)溶劑檢測(cè)工作勢(shì)在必行。采用頂空毛細(xì)管柱氣相色譜法分析藥品中殘留揮發(fā)性有機(jī)溶劑快速增長，頂空氣相色譜法只將揮發(fā)和半揮發(fā)的組份引入柱子開放以來，可避免非揮發(fā)性的物質(zhì)對(duì)系統(tǒng)的污染，樣品前處理簡(jiǎn)便高質量，分析效率高提供了有力支撐。結(jié)果表明，本方法快速、準(zhǔn)確進一步意見、重現(xiàn)性好

技術(shù)參數(shù)

柱溫加熱： 控溫范圍：室溫上5℃~420℃(增量0.01℃) 程升階數(shù)：三階 程序升溫速率：0.1℃~50℃/min(增量0.1℃)

檢測(cè)器FID 檢測(cè)限：≤1×10-12g/s(正十六烷) 基線噪聲：≤2×10-14A/H 線性范圍：≥107 穩(wěn)定時(shí)間：小于20min

科研中環(huán)氧乙烷EO檢測(cè)成套配置*

名稱	型號(hào)	主要配置	數(shù)量
氣相色譜儀	GC5890F	FID增幅最大、毛細(xì)管進(jìn)樣系統(tǒng)、程序升溫服務水平，智能后開門	1臺(tái)
頂空進(jìn)樣器	DK-300A	含頂空瓶10套	1臺(tái)
色譜工作站	N2000	電腦最新、打印機(jī)自配	1套
色譜柱		EO柱(國(guó)產(chǎn))	1根
氮?dú)淇找惑w機(jī)		2L/min，300mL/min處理方法，300mL/min	1臺(tái)