片劑硬度計 - TBF 1000
TBF 1000型片劑硬度計結(jié)合了簡單易用的測試儀的經(jīng)濟性與微處理器控制的數(shù)據(jù)采集的性能和準確性新的力量。
它的設(shè)計符合（EP）Ph.Eur中規(guī)定的規(guī)格。2.9.8抗片劑破碎和（USP）USPhapter <1217>片劑破碎力更多可能性。在設(shè)計規(guī)范中重要的是你去創新，用戶認為這是“理想”硬度測試儀*的特性。
該設(shè)備設(shè)計精巧共謀發展，以便可用于壓片機展臺的范圍內(nèi)學習。TBF 1000僅測量283毫米寬×235毫米深×160毫米高（包括內(nèi)置打印機和可選鍵盤），重量為8.5千克聽得懂，是市場上任何硬度測試儀的小占位面積應用優勢。
TBF 1000僅使用位于前面板上的三個觸摸鍵進行設(shè)置，執(zhí)行測試并提供打印結(jié)果全方位，即<New <<Size>高效節能， <Test>和<Stats> - 沒有比這更簡單的了。
同時大局，您要求提供許多*而復(fù)雜的功能 - 因此新創新即將到來，我們提供了一個位于儀器底部的小型QWERTY鍵盤。
4行屏幕菜單引導(dǎo)您完成測量過程：
- 附上天平和/或厚度計有序推進，TBF 1000將收集重量和厚度數(shù)據(jù)設施。
- 測試完成后，TBF 1000會自動打印結(jié)果和統(tǒng)計分析堅定不移，包括時間組合運用，日期，小值迎難而上，大值積極，平均值和標準偏差以及批號和大小。
將數(shù)據(jù)輸出到外部PC或打印機 - 在設(shè)備的背面，除了平衡和測厚儀接口之外產業，我們還提供了兩個端口滿意度，一個是RS232和一個USB。
操作原則
測量原理基于經(jīng)過驗證的電子稱重傳感器技術(shù)狀況，與機械驅(qū)動和電子信號處理結(jié)合使用機製性梗阻。
- 在實踐中，片劑樣品被放置在兩個精密接地平臺（鉗口）之間的平臺上全過程，其中一個連接到稱重傳感器集成應用，另一個連接到提供機械驅(qū)動的電機。
- 在測試過程中不負眾望，機動顎驅(qū)動器將藥片向前壓在固定顎上高效流通，直到藥片斷裂。于是電動頜縮回并測量在稱重傳感器上使用的應(yīng)變儀的電阻變化（斷裂力）精準調控。
- 片劑的壓力可以通過兩種方式應(yīng)用統籌發展。包括TBF 1000在內(nèi)的大多數(shù)現(xiàn)代測試儀都是以恒定速度（即下顎運動速度）的原理工作的。其他單位體系，主要是早期的模型生產製造，監(jiān)測施加壓縮力的速率，即恒定負荷攜手共進。不管采用哪種方法共同，為了確保結(jié)果的可比性，均勻性和加載速率必須保持恒定經過。
TBF 1000典型打印輸出
一般來說簡單化，速度或負載越低，結(jié)果越一致明確了方向。例如系統性，美國藥典建議恒定的臺板移動小于3毫米每秒。毋庸置疑單產提升，TBF 1000可提供0.06至0.5毫米每秒的速度選擇傳遞，默認設(shè)置為每秒0.1毫米，所有這些都超出了藥典要求的相當(dāng)大的幅度勞動精神。
標準TBF 1000的測量范圍為0-520牛頓（/ - 0.1N）提供有力支撐。其他范圍進行探討，例如50N和1000N可根據(jù)要求提供
該裝置將接受直徑達36毫米的片劑資料。結(jié)果可以用公斤力（kgf）效率，千磅（kp），牛頓（N）或磅（磅）來表示責任。
TBF 1000的吞吐量。取決于待測片劑的硬度和直徑保護好，每分鐘5-8片組建。
操作
按<新尺寸>鍵 - 電動顎縮回表現，允許操作員在顎之間插入新的平板電腦，然后再次前進深刻變革，將藥片輕輕按壓在固定顎上結論。
稱重傳感器電子元件檢測到這種接觸，然后指示電動顎縮回到比平板電腦直徑寬大約5mm的測試位置質生產力。新的片劑的直徑一起打印在內(nèi)置打印機上適應性強。
該單位現(xiàn)在準備進行測試。
在測試平臺上放置一個片劑先進的解決方案，放下護罩相對較高，然后按<測試>兩次。移動的鉗口將快速向前移動（每秒2毫米）信息，直到到達大約一個位置相關。距平板電腦0.2毫米，然后更改為測試速度（默認為每秒0.1毫米）豐富內涵。
液晶顯示器上顯示移動爪到達片劑時的負載增加量以及平板計數(shù)生產效率，時間和日期。
自動檢測到藥片斷裂 - 一旦檢測到適應性，結(jié)果就會打印在打印機上節點，移動下頜會縮回到測試位置，準備好下一個樣本面向。
（a）按下<測試>鍵或（b）降低防護裝置支撐作用，可以通過兩種方式啟動下一個樣品的測試。
片劑測試位置布置為水平加載并且包含可移除托盤以便處理任何片劑碎片建設項目。
歐洲藥典最為突出。USP建議分別測試10個和至少6個樣本。
在測試結(jié)束時相結合，要啟動打印輸出并重新計數(shù)片劑計數(shù)高效化，請按<統(tǒng)計>。現(xiàn)在可以測試另一批藥片為產業發展。
高級功能
TBF 1000的設(shè)計經(jīng)過專門設(shè)計範圍和領域，可以使用前面板上的四個觸摸按鍵執(zhí)行所有基本的日常操作，如安全警衛(wèi)系統(tǒng)各項要求，禁止操作更高要求，除非關(guān)閉，片劑碎片收集托盤新技術，整體式30列打印機和鍵盤抽屜當(dāng)然包括在標準中共同學習。
這種簡潔的外觀通過可以通過可選鍵盤訪問的設(shè)置菜單掩蓋了許多用戶可用的特殊復(fù)雜和高級功能。此功能受密碼保護，可防止對操作設(shè)置進行未經(jīng)*的更改效高。
在TBF 1000的原始設(shè)計簡介中前沿技術，相當(dāng)重視為用戶提供配置單元以滿足其特定需求的能力。這種強調(diào)反映在設(shè)置菜單中性能。除了時間和日期多種方式，單位（kgf，kp實力增強，N或lb）體系流動性，測試速度（4,6,10,16或30mm / min），PC接口（RS232或USB）和LCD背光功能等基本設(shè)置重要工具，用戶還可以配置單元實際操作的方式：打印格式積極拓展新的領域，單元與其他外圍設(shè)備接口的方式以及儀器的校準。
操作設(shè)置包括改變批次計數(shù)和增量方式的能力更優質，無論是通過<測試>鍵進行測試相對開放，還是簡單地關(guān)閉安全防護裝置和斷裂檢測百分比，這對于易碎或超硬的硬件特別有用片脫穎而出。在測試過程中拓展應用，稱重傳感器會不斷監(jiān)測施加在片劑的增加的力量。據(jù)說當(dāng)該力下降到在該特定測試期間達到的大（峰值）負載達到的設(shè)定百分比（斷裂檢測百分比）時結構，該片劑的斷裂點已經(jīng)達到管理。這個百分比的默認設(shè)置是70％ - 但是如果情況決定的話，它可以在30％到90％之間調(diào)整能力建設。
打印格式設(shè)置包括啟用或禁用啟動消息模樣，打印輸出個別數(shù)位板結(jié)果和直徑打印輸出，以及輸入產(chǎn)品名稱和操作員身份（需要可選鍵盤）的規(guī)定服務。
外圍設(shè)備和校準設(shè)置允許用戶將硬度計連接到天平和/或千分尺以測量厚度并分別校準儀器很重要。
系統(tǒng)適用性
TBF 1000包含自動負載檢查程序，每次開機時自動運行覆蓋。這個例程強加一個已知比例的模擬負載異常狀況。液晶顯示屏上顯示模擬負載及其與上次*校準時存儲的值之間的差值。例如高效，> 0.1公斤的差異將暗示潛在的問題和需要重新校準（見下文）應用創新。
校準
所有片劑硬度測試儀應(yīng)定期進行校準，例如每月或每季度進行一次校準機構。TBF 1000的校準可以在“內(nèi)部”進行的特性，并使用為此提供的校準裝置僅需幾分鐘。它基于“靜態(tài)”校準技術(shù)基礎，使用可溯源至國家標準的校準砝碼共同。
IQ / OQ / PQ文件
分析儀器鑒定無疑是質(zhì)量控制程序的重要組成部分推進一步。以下文件可幫助您履行這些義務(wù)：
包含在每個單元中。書面聲明簡單化，該產(chǎn)品在設(shè)計上符合現(xiàn)行藥典規(guī)范。
全面的文檔管理，指導(dǎo)用戶使用的測試協(xié)議設計，在其操作環(huán)境中進行設(shè)備的安裝，操作和性能檢查改進措施。它提供了設(shè)備適合執(zhí)行任務(wù)的完整記錄就此掀開，以完成并存檔。
重量和厚度測量
TBF 1000的多功能性并不以硬度測量結(jié)束 - 只需添加天平和/或Mitutoyo千分尺來測量厚度今年，并且您擁有一套完整的系統(tǒng)來測量片劑和類似物體的硬度穩步前行，重量和厚度功能與許多市售的更復(fù)雜的系統(tǒng)一樣。
可以在這些菜單中找到兼容天平（按品牌和型號）列表 -動手能力。
重量和厚度測量以與硬度類似的方式進行逐步改善。
例如，如果啟用了重量和厚度提升，則在測試開始時LCD顯示屏將顯示重量 - 操作員應(yīng)將片劑放在天平上大大提高，等待重量穩(wěn)定后再按<測試>。現(xiàn)在將顯示片劑的重量研究成果，LCD將顯示厚度以請求厚度測量取得了一定進展。從平衡盤上取下片劑，將其放入千分尺中并按<測試>大面積。重復(fù)練習(xí)以獲得硬度積極參與。
在單獨測試結(jié)束時，打印出與所有三個參數(shù)有關(guān)的結(jié)果培養。
