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后疫情時代充分發揮,如何保證治療藥的質量檢查發展成就?

來源: 德祥科技有限公司    2023年02月06日 11:02  


根據2020年版《中國藥典》要求可靠保障,批準上市后的藥品投入生產后,每一批次都需要做QC質檢設計標準,以保證藥品的質量開展。那么,作為片劑的阿茲夫定發揮重要帶動作用,硬度值的測定當然勢在必行意向!



什么是片劑硬度?

片劑硬度文化價值,又稱藥片斷裂力形式,用于檢測片劑在儲存、運輸和使用前的斷裂點和結構完整性不斷完善。是保證藥片質量的檢測項目之一數字化。


為什么要檢測片劑硬度?

藥品作為一種特殊的商品基礎上,其質量直接危及病人的生命和健康各領域,因此藥品的質量檢測是藥品質量的可靠保證。而片劑是藥品中常用的劑型之一保持競爭優勢,在2020年版中國藥典中進行培訓,片劑已占全部制劑的40%以上,而且藥典中充分闡明了片劑在生產與貯藏期間應符合的規(guī)定長效機製,確立了片劑的重量差異法治力量、崩解時限、溶出度或釋放度分享、含量均勻度等檢查方法共享。對保證片劑的質量至關重要。


片劑除應保證以上指標外,還應有適宜的硬度生動,以便完整成型非常激烈,符合片劑外觀的要求且不易脆碎。片劑的硬度涉及片劑的外觀質量和內在質量引人註目,硬度過大領域,會在一定程度上影響片劑的崩解度和釋放度,因此好宣講,在片劑的生產過程中要加以控制註入新的動力。隨著我國片劑的研究和生產的現代化。片劑硬度的檢測已列為壓片工序非常重要的檢測項目之一雙向互動。


片劑硬度檢測的發(fā)展趨勢

片劑檢測已經列為重要檢測項目效率和安,因此藥企在生產過程中也越來越重視這方面的檢測,且隨著片劑生產規(guī)模的越來越大品牌,藥企對片劑硬度檢測儀也提出了更高的要求深入開展,其不僅要求硬度檢測儀精度高,質量好等形式,而且對生產效率要求更高技術的開發。面對新的市場需求,智能片劑硬度儀日漸走向藥企飛躍,其以測量精度高更高效,速度快,使用方便等優(yōu)勢受到制藥廠重要部署、醫(yī)藥教研具體而言、藥檢部門等單位的歡迎。


Pharma Test全自動片劑測試儀滿現代藥企要求

針對現階段藥企更高準確度智慧與合力、更高生產效率喜愛、更高質量的檢測要求,Pharma Test 全自動片劑測試儀WHT 4可以滿足以下幾點:


1開放要求、同時測試硬度向好態勢,質量,厚度和直徑迎來新的篇章,高效且精準

質量:統(tǒng)一的質量共創美好、有效成分含量的均勻性推動並實現;

厚度:物性上的一致性薄弱點、檢查藥片膨脹情況、厚度可能影響到包裝優化程度;

直徑:物性上的一致性積極性、片劑長短均可能影響包裝;

硬度:較軟的片劑在運輸過程中可能會解體不斷豐富、較硬的片劑可能會破碎實施體系、影響吞咽后片劑的崩解時間組建。



2、適合所有形狀的藥片檢測

Flap機械結構效果較好,適合所有形狀的藥片檢測(圓形重要的意義、橢圓形,三角形開拓創新,菱形等)持續發展,可準確對齊各種類型片劑,且不需要額外的工具促進善治。




3擴大、滿足在線和離線檢測

WHT 4-SM 多批次自動進樣器可用于10種樣品的離線檢測,而WHT 4-SM1單批次自動進樣器則可以搭配壓片機進行在線檢測發揮效力,同時具備自檢功能新格局。


搭配WHT 4-SM多批次自動進樣器


搭配WHT 4-SM1單批次自動進樣器


4、集成PC和WHT32軟件安全鏈,方便數據處理

集成PC和軟件顯示,無需擔心軟件適配與后期升級,而且WHT32軟件可以實時顯示測試數值以及統(tǒng)計結果真正做到,并可通過圖表的形式來展現重要作用。



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