【檢測(cè)原理】：本試劑盒采用雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附檢測(cè)技術(shù)基礎。特異性抗人PCSK9單克隆抗體預(yù)包被在高親和力的酶標(biāo)板上性能。酶標(biāo)板孔中加入標(biāo)準(zhǔn)品、待測(cè)樣本和*化的檢測(cè)抗體對外開放，經(jīng)過(guò)孵育技術創新，樣本中存在的 PCSK9與固相抗體和檢測(cè)抗體結(jié)合。洗滌去除未結(jié)合的物質(zhì)后資料，加入辣根過(guò)氧化物酶標(biāo)記的鏈霉親和素 (streptavidin-HRP)廣泛應用。洗滌后需求，加入顯色底物 TMB，避光顯色組合運用。顏色反應(yīng)的深淺與樣本中PCSK9的濃度成正比。加入終止液終止反應(yīng)迎難而上，在 450 nm 波長(zhǎng)測(cè)定吸光度值積極。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】
1、物理性能
試劑盒的各液體組分應(yīng)澄清透明生產創效、無(wú)沉淀或者絮狀物結構。微孔板鋁箔袋應(yīng)真空包裝，無(wú)破損漏氣優化上下。
2能力建設、劑量反應(yīng)曲線線性
校準(zhǔn)品劑量反應(yīng)曲線相關(guān)系數(shù)r值，大于等于0.9900生產體系。
3服務、精密度
批內(nèi)精密度：三組已知的高、中能力和水平、低濃度樣品覆蓋，進(jìn)行二十次在同一個(gè)板塊內(nèi)精度評(píng)估。批內(nèi)變異系數(shù)CV%小于10%研究。
批間精密度：三組已知的高高效、中、低濃度樣品提高，進(jìn)行二十次在不同板塊內(nèi)精度評(píng)估機構。批間變異系數(shù)CV%小于15%。
4交流、檢測(cè)范圍
156-10000pg/ml
5基礎、靈敏度
低檢出劑量小于2.0pg/mL
6、回收率
三組已知的高還不大、中經過、低濃度樣品，進(jìn)行五次回收率評(píng)估力度，回收率在85%-115%之間明確了方向。
7、特異性
本試劑盒識(shí)別天然和重組人前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素(PCSK9)勇探新路，與結(jié)構(gòu)類似物無(wú)交叉單產提升。
8、穩(wěn)定性
2℃-8℃保存試驗，有效期6個(gè)月勞動精神。
【注意事項(xiàng)】
生物安全
1開展攻關合作、檢測(cè)必須符合實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范的規(guī)定，嚴(yán)格防止交叉污染預下達，所有樣品逐步改善、洗棄液和各種廢棄物都應(yīng)按照傳染物進(jìn)行處置。
2提升、試劑盒的液體組分中大大提高，含有proclin-300防腐劑，可能引起皮膚過(guò)敏反應(yīng)研究成果，避免吸入煙霧與皮膚接觸取得了一定進展。
3、底物液對(duì)皮膚大面積、眼睛和上呼吸道有刺激作用積極參與，避免吸入煙霧。戴上防護(hù)手套培養，實(shí)驗(yàn)完成后*洗手交流研討。
技術(shù)提示
1、混合蛋白溶液時(shí)形式，避免起泡相對較高。
2、加校準(zhǔn)品與樣本時(shí)信息，每個(gè)校準(zhǔn)品濃度和樣本都要更換移液槍頭相關，公共組分應(yīng)該懸臂加樣，避免交叉污染豐富內涵。
3生產效率、合適的溫育時(shí)間，和充分的洗滌步驟適應性，是保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的必要條件節點。
4、底物溶液為無(wú)色液體落地生根，保存過(guò)程中變?yōu)樗{(lán)色的特點，代表底物溶液已經(jīng)失效，不得使用有效保障。
5大數據、終止液加樣順序與底物溶液加樣順序*，加入終止液后講實踐，藍(lán)色底物產(chǎn)物數字技術，會(huì)瞬間變?yōu)辄S色。
6市場開拓、實(shí)驗(yàn)中知識和技能，用剩的板條取得顯著成效，應(yīng)立即放回自封袋中，密封（低溫干燥）保存實現。
7不容忽視、所有液體組分，使用前充分搖勻服務體系，嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的時(shí)間說服力、加樣量及加樣順序進(jìn)行溫育操作。
廢物處理
所有使用或未使用的試劑問題，所有污染性的一次性材料，應(yīng)當(dāng)遵循傳染性或潛在傳染性產(chǎn)品的處理程序全會精神，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都有責(zé)任根據(jù)其實(shí)驗(yàn)的類型和危險(xiǎn)性級(jí)別系統穩定性，進(jìn)行廢物和污物的處理，同時(shí)要嚴(yán)格依照有關(guān)規(guī)定對(duì)待所有的廢物和污物集中展示。
