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　　干細胞療法是生命科學的前沿設計能力，是治療重大難治性疾病最具潛力的新技術手段，是健康中國的重要戰(zhàn)略部署充足。對于干細胞的基礎研究和臨床試驗進展情況，國家給予了高度的重視和支持，出臺了一系列利好政策同期，推動了干細胞的發(fā)展生產效率，培養(yǎng)了一大批干細胞領域的優(yōu)秀人才。郝好杰效果，就是其中一位創新延展。
 

　　郝好杰現(xiàn)任北京恒峰銘成生物科技有限公司總裁兼首席科學家 ，擔任過解放軍總醫(yī)院基礎醫(yī)學所組織修復與再生課題組組長長期間，是我國干細胞研究領域非常具有代表性的專家，他在該領域的科學研究現場、臨床轉化和人才培養(yǎng)等方面都做出了突出的貢獻高端化。
 

　　近日，化工儀器網(wǎng)《封面人物》欄目專訪了郝好杰我有所應，郝好杰向我們分享了他與干細胞的故事提單產，并就中國再生醫(yī)學20多年來的發(fā)展，談了他對于再生醫(yī)學(特別是干細胞)研究的理解至關重要。
 

　　機緣巧合結緣干細胞 一往無前開啟新征途
 

　　17歲時發展空間，軍人家庭出身的郝好杰被第三軍醫(yī)大學錄取，軍校的大學生活也堅定了他救死扶傷的初心有所應。大學畢業(yè)后足了準備，郝好杰以出色的成績就職解放軍總醫(yī)院，在這樣一個全國一流的平臺著力提升，他刻苦鉆研深刻內涵，三十余年兢兢業(yè)業(yè)，一刻也不曾懈怠融合。
 

　　2003年深入闡釋，郝好杰的父親由于腫瘤放療造成血管閉塞，導致下肢缺血完成的事情，不能長走物聯與互聯。父親的疾病一直困擾著郝好杰，也讓他在那幾年的時間里一直關注著國內外能有效治療下肢缺血的方法改造層面。
 

　　時間來到2008年供給，在一次大會上優勢與挑戰，郝好杰聽到了宣武醫(yī)院一位血管外科主任做的報告，報告介紹了用干細胞治療下肢動脈血管閉塞投入力度，這一次偶然的經(jīng)歷讓郝好杰接觸到了干細胞創造。
 

　　在報告中郝好杰了解到，干細胞是生物的起源細胞規定，具有自我更新能力環境、多向分化潛能，成體干細胞可以橫向分化為其他類型的細胞和組織高質量，用干細胞治療下肢缺血可使病變肢體產生新生血管相對簡便，改善肢體的血液供應，從而達到緩解或完全治愈間歇性跛足的目的流程。
 

　　這次的報告讓郝好杰看到了治愈父親病癥的希望合作，回到解放軍總醫(yī)院后，郝好杰就向領導提出了做干細胞的建議助力各業，并做了大量的基礎研究極致用戶體驗，積極尋找著進入干細胞領域的機會。
 

　　“十二五”期間應用，郝好杰順利拿到了國家973建議、863項目超兩億的資助，他的干細胞研究之路開始走向正軌相貫通。
 

　　星光不問趕路人 努力終有回報
 

　　“回顧過去十幾年的研究不斷發展，我們主要是把重點放在糖尿病及其皮膚并發(fā)癥，對于糖尿病來說自動化方案，我們更多關注的是它的起因緊密協作，是什么原因引起了Ⅱ型糖尿病，針對起因如何用干細胞去治療Ⅱ型糖尿病線上線下。”
 

　　炎癥是引起Ⅱ型糖尿病的主要原因之一發揮重要作用，炎癥引起的胰島素抵抗和胰島β細胞損傷是糖尿病發(fā)病的關鍵因素。在干細胞用于糖尿病治療前的很長一段時間里過程中，業(yè)界一般認為干細胞治療糖尿病的作用機制是干細胞變成胰島β細胞來發(fā)揮治療作用去突破。
 

　　帶著這樣的疑問，郝好杰團隊做了大量的文獻回顧和基礎研究達到，卻沒有發(fā)現(xiàn)能支持這一理論的依據(jù)智能設備。在研究中，郝好杰提出了一個新的概念蓬勃發展，那就是干細胞通過它的分泌效應激活我們體內的免疫系統(tǒng)特點，使巨噬細胞的亞型從M1到M2轉化，讓巨噬細胞從產生炎癥的亞型變成了抑制炎癥的亞型重要性。
 

　　順著干細胞通過巨噬細胞M2發(fā)揮多向修復效應這個作用機制凝聚力量，郝好杰提出了干細胞治療糖尿病的中心法則——干細胞通過分泌效應激活免疫細胞巨噬細胞有所提升，增強巨噬細胞在生理狀態(tài)下消除炎癥的功能，進而改善胰島素抵抗和促進胰島β細胞再生新的力量，達到修復胰島的目的先進水平。
 

　　采訪中郝好杰還提到，干細胞治療糖尿病的機制是否在干細胞治療神經(jīng)損傷全面展示、心肌損傷重要平臺、皮膚損傷和治療其他慢性疾病的領域也發(fā)揮著作用，也值得進一步探討核心技術。
 

　　除了上述研究之外應用提升，郝好杰還作為主要組織者參與實施了“臍帶間充質干細胞輸注治療胰島素耐受的二型糖尿病”大型多中心、雙盲創造性、隨機對照的臨床試驗研究發展的關鍵，在大規(guī)模間充質干細胞制備技術研究方面積累了豐富的經(jīng)驗，對細胞的規(guī)模培養(yǎng)方法及實現(xiàn)低血清培養(yǎng)方面進行了系統(tǒng)研究規模設備，并獲得了軍隊科技進步獎真諦所在、解放軍總醫(yī)院科技進步獎等多個獎項，近年發(fā)表百余篇論文競爭力，出版9部專著倍增效應，申報國家發(fā)明專利26項。
 

　　從干細胞一個門外漢製造業，到一個業(yè)界知名的干細胞專家，郝好杰以其踏實的學習態(tài)度和深厚的科學素養(yǎng)關規定，將干細胞治療從理論轉化為技術發展基礎，再努力將技術落實到臨床。
 

　　好風憑借力 干細胞行業(yè)的發(fā)展離不開政策的支持
 

　　近年來建強保護，以干細胞為代表的再生醫(yī)學成為了醫(yī)學研究的熱門領域同期。為了推進再生醫(yī)學產業(yè)高質量發(fā)展，國家級主管部門及地方陸續(xù)頒布多項政策使命責任，連續(xù)投入經(jīng)費推動干細胞產業(yè)的發(fā)展效果。
 

　　“十二五”期間，國家在再生醫(yī)學領域布局了干細胞技術和組織工程技術著兩個重要技術合規意識，郝好杰團隊拿到了科技部干細胞臨床及臨床前研究和重要臟器的的組織工程器官研發(fā)兩個項目密度增加，為國家培養(yǎng)了一批干細胞領域的人才，推動了干細胞藥品研發(fā)的進程創新內容。
 

　　“十三五”期間構建，頒布的《細胞治療產品研究與評價技術指導原則(試行)》是我國干細胞治療行業(yè)發(fā)展的轉折點，為我國干細胞治療產品上市審批指明了道路服務延伸，行業(yè)步入了規(guī)范發(fā)展期共創輝煌，郝好杰團隊也將干細胞藥研發(fā)作為團隊研發(fā)和公司發(fā)展的主要方向具有重要意義。
 

　　到了“十四五”，主管部門更是將再生醫(yī)學提升到國家戰(zhàn)略的層面大部分，加強對干細胞工藝和質量體系的技術指導強大的功能，實行雙軌制監(jiān)管體系。
 

　　“國家對于干細胞各行業(yè)的監(jiān)管解決方案，俗稱‘兩條腿走路’優勢，這一概念實際上是我們中國的研究，其中一條腿叫‘技術’幅度，另一條腿叫‘藥物’”結構，郝好杰向我們介紹到。
 

　　干細胞技術有一個很重要的特點就是個性化貢獻、活性較強規模最大，我國從18年開始在全國幾十家實驗室關注干細胞在治療一些罕見病、孤兒病以及現(xiàn)在的常規(guī)醫(yī)療技術還沒辦法解決的病癥方面的治療潛力統籌，如果這些探索性的研究結果不錯最深厚的底氣，干細胞治療將有望被列為治療罕見病、孤兒病的措施之一振奮起來。
 

　　監(jiān)管部門現(xiàn)在將干細胞技術作為藥品來監(jiān)管是更重要的布局品質，因為藥品的重要特性就是它的穩(wěn)定性和療效的安全性，所以在一些較為廣普的疾病中深入各系統，將干細胞技術作為藥物來監(jiān)管更為合理解決問題。
 

　　從2001年干細胞治療走上臨床已有20年的時間，在此期間我國監(jiān)管部門在細胞制備作用、細胞工藝相互配合、實驗臨床、臨床療效和臨床觀察等方面都出臺了一系列利好政策來支持干細胞產業(yè)的發(fā)展著力增加。如今智能化，干細胞治療從動物治療到臨床評估的安全性都得到了保證，但治療的有效性對于干細胞技術來說仍不理想處理。
 

　　郝好杰認為建設，未來一段時間內，如何從臨床適應癥的選擇和細胞制備工藝兩個方面來提高干細胞治療的臨床療效開展研究，是大家面臨的共同挑戰(zhàn)姿勢。
 

　　成功無捷徑 腳踏實地踐行夢想
 

　　創(chuàng)新的基礎是掌握，郝好杰學術生涯一直秉持著“踐行夢想首要任務、敢于超越適應性強、勇于創(chuàng)新”的信念，這一信念也成為了他創(chuàng)辦的北京恒峰銘成生物科技有限公司的研發(fā)理念。自恒峰銘成成立以來拓展，郝好杰一直在做著一個“產品夢”創造更多、“藥品夢”，并且至今還在為這個“夢”努力著不斷進步。
 

　　“干細胞治療中還存在著一個很重要的‘BUG’工藝技術，那就是不同的實驗室做出來的實驗結果是不一致的，其原因在于各個實驗室對干細胞本身的把控不足規模，在干細胞生物活性近年來、疾病的重要機制和生產工藝等這些基本特性都沒了解清楚的情況下，是沒有彎道超車的可能的發展目標奮鬥。”
 

　　經(jīng)過20多年的發(fā)展技術先進，我國在干細胞基礎研究領域和實驗臨床領域雖然取得了很多成就，但研究基礎還是相對薄弱延伸，“我們只有踏踏實實地去做一些基礎的研發(fā)工作認為，將干細胞的生物活、生產工藝新趨勢、治療的適應癥都摸清以后反應能力，才有可能通過創(chuàng)新，實現(xiàn)彎道超車”學習。
 

　　“大家都覺得再生醫(yī)學是一片藍海結構重塑，是風口，其實這個領域和其他領域一樣應用優勢，不是藍海高質量發展，不是風口，不可能一進來就會得到回報高效節能。”
 

　　只有腳踏實地才能仰望星空重要平臺，做科研不是做風投，需要耐得住寂寞核心技術，坐得了冷板凳，踏踏實實做好干細胞基礎研究深入、掌握干細胞制備工藝和治療機制效高，能夠登上高峰的人，一定是從苦日子里走過來的人基礎，這是郝好杰對想進入這個領域的新人或者已經(jīng)在這個領域一段時間的從業(yè)者的忠告性能。
 

　　后記：
 

　　郝好杰，北京恒峰銘成生物科技有限公司總裁兼首席科學家 對外開放、原解放軍總醫(yī)院基礎醫(yī)學所組織修復與再生課題組組長技術創新、中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會皮膚軟組織修復與重建技術分會副主委、中華醫(yī)學會組織修復與再生分會復合組織修復與再生學組副組長、中國研究型醫(yī)院學會生物治療專業(yè)委員會常委廣泛應用、副秘書長關註度。
 

　　長期從事干細胞作用機制研究及創(chuàng)傷修復與再生研究。在大規(guī)模間充質干細胞制備技術研究方面積累了豐富的經(jīng)驗哪些領域，對細胞的規(guī)模培養(yǎng)方法及實現(xiàn)低血清培養(yǎng)方面進行了系統(tǒng)研究敢於挑戰。系統(tǒng)解析了干細胞治療糖尿病的作用機制，提出了“干細胞通過巨噬細胞M2發(fā)揮多向修復效應”的理論建立和完善，在此基礎上建立了“多次輸注”治療糖尿病的優(yōu)化治療方案提供了遵循。并作為主要組織者參與實施了“臍帶間充質干細胞輸注治療胰島素耐受的二型糖尿病”大型多中心、雙盲大型、隨機對照的臨床試驗研究服務效率。探索應用組織工程技術與干細胞技術治療難愈合創(chuàng)面的機制，研發(fā)了新型組織工程皮膚替代物重要意義，并參與了“活性組織工程皮膚用于治療難愈合創(chuàng)面”等3項臨床試驗研究統籌發展。
 

　　參與973課題2項、863課題3項構建、科技部支撐計劃課題1項創新科技，國科金重點項目1項等多項課題。獲得軍隊科技進步獎二等獎1項共創輝煌，軍隊科技進步獎三等獎4項具有重要意義，解放軍總醫(yī)院科技進步一等獎1項，北京市科技進步一等獎1項大部分。近年發(fā)表論文118篇強大的功能，SCI論文52，其中第一或并列第一28篇解決方案。申報國家發(fā)明專利26項的特性，出版專著9部。