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　　干細(xì)胞療法是生命科學(xué)的前沿，是治療重大難治性疾病最具潛力的新技術(shù)手段適應性，是健康中國的重要戰(zhàn)略部署。對于干細(xì)胞的基礎(chǔ)研究和臨床試驗通過活化，國家給予了高度的重視和支持落地生根，出臺了一系列利好政策，推動了干細(xì)胞的發(fā)展，培養(yǎng)了一大批干細(xì)胞領(lǐng)域的優(yōu)秀人才有效保障。郝好杰大數據，就是其中一位。
 

　　郝好杰現(xiàn)任北京恒峰銘成生物科技有限公司總裁兼首席科學(xué)家 講實踐，擔(dān)任過解放軍總醫(yī)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)所組織修復(fù)與再生課題組組長數字技術，是我國干細(xì)胞研究領(lǐng)域非常具有代表性的專家，他在該領(lǐng)域的科學(xué)研究市場開拓、臨床轉(zhuǎn)化和人才培養(yǎng)等方面都做出了突出的貢獻措施。
 

　　近日，化工儀器網(wǎng)《封面人物》欄目專訪了郝好杰要落實好，郝好杰向我們分享了他與干細(xì)胞的故事緊密相關，并就中國再生醫(yī)學(xué)20多年來的發(fā)展，談了他對于再生醫(yī)學(xué)(特別是干細(xì)胞)研究的理解新技術。
 

　　機緣巧合結(jié)緣干細(xì)胞 一往無前開啟新征途
 

　　17歲時共同學習，軍人家庭出身的郝好杰被第三軍醫(yī)大學(xué)錄取，軍校的大學(xué)生活也堅定了他救死扶傷的初心深入。大學(xué)畢業(yè)后效高，郝好杰以出色的成績就職解放軍總醫(yī)院，在這樣一個全國一流的平臺基礎，他刻苦鉆研性能，三十余年兢兢業(yè)業(yè)，一刻也不曾懈怠集中展示。
 

　　2003年實力增強，郝好杰的父親由于腫瘤放療造成血管閉塞，導(dǎo)致下肢缺血探索創新，不能長走帶來全新智能。父親的疾病一直困擾著郝好杰，也讓他在那幾年的時間里一直關(guān)注著國內(nèi)外能有效治療下肢缺血的方法新產品。
 

　　時間來到2008年去完善，在一次大會上，郝好杰聽到了宣武醫(yī)院一位血管外科主任做的報告長遠所需，報告介紹了用干細(xì)胞治療下肢動脈血管閉塞求索，這一次偶然的經(jīng)歷讓郝好杰接觸到了干細(xì)胞。
 

　　在報告中郝好杰了解到規模，干細(xì)胞是生物的起源細(xì)胞穩定發展，具有自我更新能力、多向分化潛能聯動，成體干細(xì)胞可以橫向分化為其他類型的細(xì)胞和組織增持能力，用干細(xì)胞治療下肢缺血可使病變肢體產(chǎn)生新生血管共同努力，改善肢體的血液供應(yīng)，從而達(dá)到緩解或完全治愈間歇性跛足的目的服務。
 

　　這次的報告讓郝好杰看到了治愈父親病癥的希望很重要，回到解放軍總醫(yī)院后，郝好杰就向領(lǐng)導(dǎo)提出了做干細(xì)胞的建議覆蓋，并做了大量的基礎(chǔ)研究異常狀況，積極尋找著進入干細(xì)胞領(lǐng)域的機會。
 

　　“十二五”期間高效，郝好杰順利拿到了國家973應用創新、863項目超兩億的資助，他的干細(xì)胞研究之路開始走向正軌機構。
 

　　星光不問趕路人 努力終有回報
 

　　“回顧過去十幾年的研究的特性，我們主要是把重點放在糖尿病及其皮膚并發(fā)癥，對于糖尿病來說基礎，我們更多關(guān)注的是它的起因提供堅實支撐，是什么原因引起了Ⅱ型糖尿病，針對起因如何用干細(xì)胞去治療Ⅱ型糖尿病高產。”
 

　　炎癥是引起Ⅱ型糖尿病的主要原因之一信息化技術，炎癥引起的胰島素抵抗和胰島β細(xì)胞損傷是糖尿病發(fā)病的關(guān)鍵因素。在干細(xì)胞用于糖尿病治療前的很長一段時間里數據，業(yè)界一般認(rèn)為干細(xì)胞治療糖尿病的作用機制是干細(xì)胞變成胰島β細(xì)胞來發(fā)揮治療作用創新的技術。
 

　　帶著這樣的疑問，郝好杰團隊做了大量的文獻回顧和基礎(chǔ)研究顯著，卻沒有發(fā)現(xiàn)能支持這一理論的依據(jù)快速增長。在研究中，郝好杰提出了一個新的概念占，那就是干細(xì)胞通過它的分泌效應(yīng)激活我們體內(nèi)的免疫系統(tǒng)高質量，使巨噬細(xì)胞的亞型從M1到M2轉(zhuǎn)化，讓巨噬細(xì)胞從產(chǎn)生炎癥的亞型變成了抑制炎癥的亞型激發創作。
 

　　順著干細(xì)胞通過巨噬細(xì)胞M2發(fā)揮多向修復(fù)效應(yīng)這個作用機制前景，郝好杰提出了干細(xì)胞治療糖尿病的中心法則——干細(xì)胞通過分泌效應(yīng)激活免疫細(xì)胞巨噬細(xì)胞，增強巨噬細(xì)胞在生理狀態(tài)下消除炎癥的功能提升，進而改善胰島素抵抗和促進胰島β細(xì)胞再生大大提高，達(dá)到修復(fù)胰島的目的的必然要求。
 

　　采訪中郝好杰還提到研究成果，干細(xì)胞治療糖尿病的機制是否在干細(xì)胞治療神經(jīng)損傷、心肌損傷完善好、皮膚損傷和治療其他慢性疾病的領(lǐng)域也發(fā)揮著作用大面積，也值得進一步探討積極參與。
 

　　除了上述研究之外，郝好杰還作為主要組織者參與實施了“臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞輸注治療胰島素耐受的二型糖尿病”大型多中心培養、雙盲交流研討、隨機對照的臨床試驗研究，在大規(guī)模間充質(zhì)干細(xì)胞制備技術(shù)研究方面積累了豐富的經(jīng)驗形式，對細(xì)胞的規(guī)模培養(yǎng)方法及實現(xiàn)低血清培養(yǎng)方面進行了系統(tǒng)研究建設應用，并獲得了軍隊科技進步獎、解放軍總醫(yī)院科技進步獎等多個獎項日漸深入，近年發(fā)表百余篇論文動力，出版9部專著，申報國家發(fā)明專利26項互動式宣講。
 

　　從干細(xì)胞一個門外漢效高性，到一個業(yè)界知名的干細(xì)胞專家，郝好杰以其踏實的學(xué)習(xí)態(tài)度和深厚的科學(xué)素養(yǎng)自動化，將干細(xì)胞治療從理論轉(zhuǎn)化為技術(shù)提升，再努力將技術(shù)落實到臨床。
 

　　好風(fēng)憑借力 干細(xì)胞行業(yè)的發(fā)展離不開政策的支持
 

　　近年來意向，以干細(xì)胞為代表的再生醫(yī)學(xué)成為了醫(yī)學(xué)研究的熱門領(lǐng)域意料之外。為了推進再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國家級主管部門及地方陸續(xù)頒布多項政策開展面對面，連續(xù)投入經(jīng)費推動干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展系統。
 

　　“十二五”期間，國家在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域布局了干細(xì)胞技術(shù)和組織工程技術(shù)著兩個重要技術(shù)進一步提升，郝好杰團隊拿到了科技部干細(xì)胞臨床及臨床前研究和重要臟器的的組織工程器官研發(fā)兩個項目空間廣闊，為國家培養(yǎng)了一批干細(xì)胞領(lǐng)域的人才，推動了干細(xì)胞藥品研發(fā)的進程改革創新。
 

　　“十三五”期間知識和技能，頒布的《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》是我國干細(xì)胞治療行業(yè)發(fā)展的轉(zhuǎn)折點，為我國干細(xì)胞治療產(chǎn)品上市審批指明了道路新模式，行業(yè)步入了規(guī)范發(fā)展期實現，郝好杰團隊也將干細(xì)胞藥研發(fā)作為團隊研發(fā)和公司發(fā)展的主要方向。
 

　　到了“十四五”組織了，主管部門更是將再生醫(yī)學(xué)提升到國家戰(zhàn)略的層面服務體系，加強對干細(xì)胞工藝和質(zhì)量體系的技術(shù)指導(dǎo)，實行雙軌制監(jiān)管體系搶抓機遇。
 

　　“國家對于干細(xì)胞各行業(yè)的監(jiān)管分析，俗稱‘兩條腿走路’，這一概念實際上是我們中國的研究全面闡釋，其中一條腿叫‘技術(shù)’非常激烈，另一條腿叫‘藥物’”競爭力所在，郝好杰向我們介紹到。
 

　　干細(xì)胞技術(shù)有一個很重要的特點就是個性化領域、活性較強溝通機製，我國從18年開始在全國幾十家實驗室關(guān)注干細(xì)胞在治療一些罕見病、孤兒病以及現(xiàn)在的常規(guī)醫(yī)療技術(shù)還沒辦法解決的病癥方面的治療潛力註入新的動力，如果這些探索性的研究結(jié)果不錯領先水平，干細(xì)胞治療將有望被列為治療罕見病、孤兒病的措施之一雙重提升。
 

　　監(jiān)管部門現(xiàn)在將干細(xì)胞技術(shù)作為藥品來監(jiān)管是更重要的布局橋梁作用，因為藥品的重要特性就是它的穩(wěn)定性和療效的安全性，所以在一些較為廣普的疾病中範圍，將干細(xì)胞技術(shù)作為藥物來監(jiān)管更為合理求得平衡。
 

　　從2001年干細(xì)胞治療走上臨床已有20年的時間，在此期間我國監(jiān)管部門在細(xì)胞制備空間廣闊、細(xì)胞工藝至關重要、實驗臨床、臨床療效和臨床觀察等方面都出臺了一系列利好政策來支持干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展服務品質。如今的發生，干細(xì)胞治療從動物治療到臨床評估的安全性都得到了保證，但治療的有效性對于干細(xì)胞技術(shù)來說仍不理想影響。
 

　　郝好杰認(rèn)為新的動力，未來一段時間內(nèi)，如何從臨床適應(yīng)癥的選擇和細(xì)胞制備工藝兩個方面來提高干細(xì)胞治療的臨床療效發展契機，是大家面臨的共同挑戰(zhàn)廣泛關註。
 

　　成功無捷徑 腳踏實地踐行夢想
 

　　創(chuàng)新的基礎(chǔ)是掌握，郝好杰學(xué)術(shù)生涯一直秉持著“踐行夢想發力、敢于超越優勢領先、勇于創(chuàng)新”的信念，這一信念也成為了他創(chuàng)辦的北京恒峰銘成生物科技有限公司的研發(fā)理念共創美好。自恒峰銘成成立以來推動並實現，郝好杰一直在做著一個“產(chǎn)品夢”、“藥品夢”覆蓋範圍，并且至今還在為這個“夢”努力著優化程度。
 

　　“干細(xì)胞治療中還存在著一個很重要的‘BUG’，那就是不同的實驗室做出來的實驗結(jié)果是不一致的奮勇向前，其原因在于各個實驗室對干細(xì)胞本身的把控不足不斷豐富，在干細(xì)胞生物活性、疾病的重要機制和生產(chǎn)工藝等這些基本特性都沒了解清楚的情況下數據，是沒有彎道超車的可能的創新的技術。”
 

　　經(jīng)過20多年的發(fā)展，我國在干細(xì)胞基礎(chǔ)研究領(lǐng)域和實驗臨床領(lǐng)域雖然取得了很多成就顯著，但研究基礎(chǔ)還是相對薄弱快速增長，“我們只有踏踏實實地去做一些基礎(chǔ)的研發(fā)工作，將干細(xì)胞的生物活占、生產(chǎn)工藝高質量、治療的適應(yīng)癥都摸清以后，才有可能通過創(chuàng)新供給，實現(xiàn)彎道超車”的方法。
 

　　“大家都覺得再生醫(yī)學(xué)是一片藍(lán)海，是風(fēng)口進行探討，其實這個領(lǐng)域和其他領(lǐng)域一樣落到實處，不是藍(lán)海，不是風(fēng)口最新，不可能一進來就會得到回報技術創新。”
 

　　只有腳踏實地才能仰望星空，做科研不是做風(fēng)投重要作用，需要耐得住寂寞持續向好，坐得了冷板凳，踏踏實實做好干細(xì)胞基礎(chǔ)研究充足、掌握干細(xì)胞制備工藝和治療機制進展情況，能夠登上高峰的人，一定是從苦日子里走過來的人綠色化發展，這是郝好杰對想進入這個領(lǐng)域的新人或者已經(jīng)在這個領(lǐng)域一段時間的從業(yè)者的忠告至關重要。
 

　　后記：
 

　　郝好杰，北京恒峰銘成生物科技有限公司總裁兼首席科學(xué)家 用上了、原解放軍總醫(yī)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)所組織修復(fù)與再生課題組組長背景下、中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會皮膚軟組織修復(fù)與重建技術(shù)分會副主委、中華醫(yī)學(xué)會組織修復(fù)與再生分會復(fù)合組織修復(fù)與再生學(xué)組副組長可靠保障、中國研究型醫(yī)院學(xué)會生物治療專業(yè)委員會常委自然條件、副秘書長。
 

　　長期從事干細(xì)胞作用機制研究及創(chuàng)傷修復(fù)與再生研究開展。在大規(guī)模間充質(zhì)干細(xì)胞制備技術(shù)研究方面積累了豐富的經(jīng)驗互動互補，對細(xì)胞的規(guī)模培養(yǎng)方法及實現(xiàn)低血清培養(yǎng)方面進行了系統(tǒng)研究。系統(tǒng)解析了干細(xì)胞治療糖尿病的作用機制意向，提出了“干細(xì)胞通過巨噬細(xì)胞M2發(fā)揮多向修復(fù)效應(yīng)”的理論意料之外，在此基礎(chǔ)上建立了“多次輸注”治療糖尿病的優(yōu)化治療方案。并作為主要組織者參與實施了“臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞輸注治療胰島素耐受的二型糖尿病”大型多中心形式、雙盲置之不顧、隨機對照的臨床試驗研究不斷完善。探索應(yīng)用組織工程技術(shù)與干細(xì)胞技術(shù)治療難愈合創(chuàng)面的機制，研發(fā)了新型組織工程皮膚替代物方便，并參與了“活性組織工程皮膚用于治療難愈合創(chuàng)面”等3項臨床試驗研究著力提升。
 

　　參與973課題2項、863課題3項傳遞、科技部支撐計劃課題1項融合，國科金重點項目1項等多項課題。獲得軍隊科技進步獎二等獎1項相關性，軍隊科技進步獎三等獎4項完成的事情，解放軍總醫(yī)院科技進步一等獎1項，北京市科技進步一等獎1項穩定。近年發(fā)表論文118篇改造層面，SCI論文52，其中第一或并列第一28篇優勢與挑戰。申報國家發(fā)明專利26項新體系，出版專著9部。