一高效化、超濾系統(tǒng)

簡介

AITESEN LDS系列超濾系統(tǒng)定位于微納米藥物製高點項目、生物產(chǎn)品的切向流超濾工藝應(yīng)用研究，提供端到端技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)品解決方案範圍和領域。

設(shè)備可用于小規(guī)模樣品的工藝探索實(shí)驗(yàn)有所增加，也可以用于較大批量工藝驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)。設(shè)備配置觸屏式操作系統(tǒng)更高要求，自動數(shù)據(jù)記錄的軟件程序越來越重要的位置，支持?jǐn)?shù)據(jù)追溯和數(shù)據(jù)導(dǎo)出，工藝可靠共同學習，適宜程序化放大順滑地配合。部件符合制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，安全可靠效高。

TFF:

切向流過濾（Tangential Flow Filtration前沿技術，TFF）是目前應(yīng)用非常廣泛的一種膜分離技術(shù)。樣品在壓力驅(qū)動下系統穩定性，內(nèi)容物根據(jù)分子尺寸不同實(shí)現(xiàn)膜過濾分離拓展基地，達(dá)到去除熱原、置換溶液環(huán)境實力增強、純化和濃縮等目的體系流動性。

原理：

TFF的實(shí)施過程與死端過濾有本質(zhì)區(qū)別，濾出液經(jīng)過膜部件的同時帶來全新智能，樣品溶液在垂直方向上不斷通過膜表面實現了超越，這種流通作用沖刷去除了膜表面的截留分子新產品，有效保證了膜的通透性，樣品溶液流動的同時橋梁作用，在緊靠濾膜處產(chǎn)生穩(wěn)定壓力長遠所需，溶質(zhì)和小分子通過濾膜濾出，濾過過程從而得以高效進(jìn)行拓展應用。

膜部件：

切向流過濾的膜部件通常是膜包或者中空纖維柱生產創效，二者均有多種型號結構，以滿足不同的使用需求管理。膜材種類和孔徑大小、溶液循環(huán)流速能力建設、膜兩側(cè)壓力模樣、樣品溫度、工藝時間等參數(shù)服務，是切向流過濾非常重要的參數(shù)很重要，它們決定了最終的工藝效果，以及大規(guī)模生產(chǎn)的可行性及具體方案覆蓋。實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的切向流過濾設(shè)備致力于獲得可行的工藝方案和可靠的工藝參數(shù)異常狀況，為大規(guī)模試驗(yàn)和生產(chǎn)確定適合的工藝參數(shù)，提供設(shè)備或系統(tǒng)選型的有效依據(jù)高效。

超濾系統(tǒng)流程圖：

應(yīng)用領(lǐng)域

核酸藥物和疫苗

mRNA-LNP應用創新、siRNA、聚合物納米顆粒等

化藥脂質(zhì)體

鹽酸多·柔比星脂質(zhì)體

鹽·酸伊立替康脂質(zhì)體

柔紅·霉素脂質(zhì)體

復(fù)方脂質(zhì)體等

溶液體系置換

緩沖溶液置換

納米藥物溶液外水相置換

細(xì)胞產(chǎn)品分離純化

發(fā)酵液細(xì)胞收集和純化

澄清工藝等

質(zhì)粒機構、單抗的特性、蛋白純化

質(zhì)粒、mRNA基礎、siRNA等

LDS-L1型超濾系統(tǒng)

技術(shù)參數(shù)：