一、超濾系統(tǒng)

簡(jiǎn)介

AITESEN LDS系列超濾系統(tǒng)定位于微納米藥物的積極性、生物產(chǎn)品的切向流超濾工藝應(yīng)用研究綠色化發展，提供端到端技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)品解決方案。

設(shè)備可用于小規(guī)模樣品的工藝探索實(shí)驗(yàn)不久前，也可以用于較大批量工藝驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)用上了。設(shè)備配置觸屏式操作系統(tǒng)，自動(dòng)數(shù)據(jù)記錄的軟件程序能力建設，支持?jǐn)?shù)據(jù)追溯和數(shù)據(jù)導(dǎo)出關註，工藝可靠，適宜程序化放大無障礙。部件符合制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)連日來，安全可靠。

TFF:

切向流過(guò)濾（Tangential Flow Filtration認為，TFF）是目前應(yīng)用非常廣泛的一種膜分離技術(shù)系統。樣品在壓力驅(qū)動(dòng)下增強，內(nèi)容物根據(jù)分子尺寸不同實(shí)現(xiàn)膜過(guò)濾分離，達(dá)到去除熱原形式、置換溶液環(huán)境置之不顧、純化和濃縮等目的。

原理：

TFF的實(shí)施過(guò)程與死端過(guò)濾有本質(zhì)區(qū)別數字化，濾出液經(jīng)過(guò)膜部件的同時(shí)方便，樣品溶液在垂直方向上不斷通過(guò)膜表面，這種流通作用沖刷去除了膜表面的截留分子各領域，有效保證了膜的通透性應用領域，樣品溶液流動(dòng)的同時(shí)，在緊靠濾膜處產(chǎn)生穩(wěn)定壓力深入闡釋，溶質(zhì)和小分子通過(guò)濾膜濾出相關性，濾過(guò)過(guò)程從而得以高效進(jìn)行。

膜部件：

切向流過(guò)濾的膜部件通常是膜包或者中空纖維柱物聯與互聯，二者均有多種型號(hào)穩定，以滿足不同的使用需求。膜材種類和孔徑大小供給、溶液循環(huán)流速優勢與挑戰、膜兩側(cè)壓力、樣品溫度解決方案、工藝時(shí)間等參數(shù)趨勢，是切向流過(guò)濾非常重要的參數(shù)，它們決定了最終的工藝效果上高質量，以及大規(guī)模生產(chǎn)的可行性及具體方案一站式服務。實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的切向流過(guò)濾設(shè)備致力于獲得可行的工藝方案和可靠的工藝參數(shù)，為大規(guī)模試驗(yàn)和生產(chǎn)確定適合的工藝參數(shù)深入交流，提供設(shè)備或系統(tǒng)選型的有效依據(jù)引領作用。

超濾系統(tǒng)流程圖：

應(yīng)用領(lǐng)域

核酸藥物和疫苗

mRNA-LNP、siRNA臺上與臺下、聚合物納米顆粒等

化藥脂質(zhì)體

鹽酸多·柔比星脂質(zhì)體

鹽·酸伊立替康脂質(zhì)體

柔紅·霉素脂質(zhì)體

復(fù)方脂質(zhì)體等

溶液體系置換

緩沖溶液置換

納米藥物溶液外水相置換

細(xì)胞產(chǎn)品分離純化

發(fā)酵液細(xì)胞收集和純化

澄清工藝等

質(zhì)粒效率和安、單抗、蛋白純化

質(zhì)粒品牌、mRNA深入開展、siRNA等

LDS-L1型超濾系統(tǒng)

技術(shù)參數(shù)：