一服務機製、超濾系統(tǒng)

簡(jiǎn)介

AITESEN LDS系列超濾系統(tǒng)定位于微納米藥物貢獻力量、生物產(chǎn)品的切向流超濾工藝應(yīng)用研究，提供端到端技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)品解決方案大幅拓展。

設(shè)備可用于小規(guī)模樣品的工藝探索實(shí)驗(yàn)特點，也可以用于較大批量工藝驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)。設(shè)備配置觸屏式操作系統(tǒng)重要性，自動(dòng)數(shù)據(jù)記錄的軟件程序又進了一步，支持?jǐn)?shù)據(jù)追溯和數(shù)據(jù)導(dǎo)出，工藝可靠多元化服務體系，適宜程序化放大規劃。部件符合制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，安全可靠深度。

TFF:

切向流過(guò)濾（Tangential Flow Filtration帶動擴大，TFF）是目前應(yīng)用非常廣泛的一種膜分離技術(shù)。樣品在壓力驅(qū)動(dòng)下開拓創新，內(nèi)容物根據(jù)分子尺寸不同實(shí)現(xiàn)膜過(guò)濾分離持續發展，達(dá)到去除熱原、置換溶液環(huán)境促進善治、純化和濃縮等目的擴大。

原理：

TFF的實(shí)施過(guò)程與死端過(guò)濾有本質(zhì)區(qū)別，濾出液經(jīng)過(guò)膜部件的同時(shí)發揮效力，樣品溶液在垂直方向上不斷通過(guò)膜表面新格局，這種流通作用沖刷去除了膜表面的截留分子，有效保證了膜的通透性安全鏈，樣品溶液流動(dòng)的同時(shí)顯示，在緊靠濾膜處產(chǎn)生穩(wěn)定壓力，溶質(zhì)和小分子通過(guò)濾膜濾出真正做到，濾過(guò)過(guò)程從而得以高效進(jìn)行科普活動。

膜部件：

切向流過(guò)濾的膜部件通常是膜包或者中空纖維柱，二者均有多種型號(hào)強化意識，以滿足不同的使用需求長期間。膜材種類和孔徑大小、溶液循環(huán)流速的積極性、膜兩側(cè)壓力綠色化發展、樣品溫度至關重要、工藝時(shí)間等參數(shù)，是切向流過(guò)濾非常重要的參數(shù)用上了，它們決定了最終的工藝效果提升行動，以及大規(guī)模生產(chǎn)的可行性及具體方案。實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的切向流過(guò)濾設(shè)備致力于獲得可行的工藝方案和可靠的工藝參數(shù)密度增加，為大規(guī)模試驗(yàn)和生產(chǎn)確定適合的工藝參數(shù)有效性，提供設(shè)備或系統(tǒng)選型的有效依據(jù)。

超濾系統(tǒng)流程圖：

應(yīng)用領(lǐng)域

核酸藥物和疫苗

mRNA-LNP機遇與挑戰、siRNA廣泛關註、聚合物納米顆粒等

化藥脂質(zhì)體

鹽酸多·柔·比·星脂質(zhì)體

鹽·酸·伊·立·替·康脂質(zhì)體

柔紅·霉素脂質(zhì)體

復(fù)方脂質(zhì)體等

溶液體系置換

緩沖溶液置換

納米藥物溶液外水相置換

細(xì)胞產(chǎn)品分離純化

發(fā)酵液細(xì)胞收集和純化

澄清工藝等

質(zhì)粒、單抗集成技術、蛋白純化

質(zhì)粒就能壓製、mRNA、siRNA等

LDS-L2型超濾系統(tǒng)

技術(shù)參數(shù)：

設(shè)備特點(diǎn)：

自動(dòng)化超濾系統(tǒng)

可實(shí)現(xiàn)無(wú)人看管的自動(dòng)化TFF工藝非常完善，可在集成化PLC軟件平臺(tái)內(nèi)，通過(guò)集成監(jiān)控用戶指·定的設(shè)定值全面革新，來(lái)執(zhí)行復(fù)雜的TFF工藝緊密協作。

專業(yè)操作系統(tǒng)

專用軟件，操作邏輯簡(jiǎn)單線上線下，實(shí)時(shí)追蹤發揮重要作用、實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)分析，符合FDA 21 CFR PART 11數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤數據顯示。

藥物研發(fā)導(dǎo)向

設(shè)備設(shè)計(jì)基于藥物研發(fā)和生產(chǎn)的工藝需求和法規(guī)規(guī)范高質量，可用于脂質(zhì)體、脂質(zhì)納米顆粒等制劑純化記得牢、溶劑去除註入了新的力量、濃縮等工藝的實(shí)施。