
產(chǎn)品關(guān)鍵詞:藥品穩(wěn)定性試驗箱、藥品強光穩(wěn)定試驗箱進一步意見、步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱

藥品強光穩(wěn)定試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度增幅最大,濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗,長期試驗生產能力,高濕試驗和強光照射試驗標準。 藥品強光穩(wěn)定性試驗箱(強光藥品穩(wěn)定性試驗箱、藥品光照試驗箱)主要是用于制藥業(yè)堅持好、醫(yī)學(xué)即將展開、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)領(lǐng)域。
◆綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱的光照系統(tǒng)
● 綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱的光照系統(tǒng)符合lCH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求也符合相應(yīng)國際制造標準習慣,滿足2015藥典藥物
穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則充足。以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期測評所需要的長時間穩(wěn)定的溫度、濕度及光穩(wěn)定性試驗環(huán)境的積極性。適用于制藥企業(yè)對新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩(wěn)定性試驗要求綠色化發展。
● 光照系統(tǒng)可選擇擱板式光照系統(tǒng)或外門光照系統(tǒng),含可見光燈管和紫外光燈管不久前,可單獨控制可見光燈管和紫外燈管用上了,也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管;可調(diào)節(jié)載物樣品擱板在工作室內(nèi)的高度綜合措施。(雙層下光照系統(tǒng)選配)
◆光輻照度顯示監(jiān)測與控制
● 突破現(xiàn)有藥品穩(wěn)定性試驗箱輻照度無法顯示與監(jiān)測的缺陷可靠保障,減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減,而造成藥品穩(wěn)定性試驗誤差設計標準。光照強度也可按照用戶試驗要求進行無級調(diào)節(jié)開展,我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測量探頭,和經(jīng)過第三方認證的輻照度監(jiān)測儀發揮重要帶動作用,便于用戶觀察和校準意向。
◆紫外線燈管
● 紫外線燈管符合ICH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求,相對于其它紫外線燈管,具有品質(zhì)穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點形式,并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減置之不顧,好處是能重復(fù)的測試結(jié)果。
● 選用能在高濕狀態(tài)下運行的紫外線燈管燈座數字化。
◆人性化設(shè)計
● 全新無氟設(shè)計:高效率方便、低能耗、促進節(jié)能各領域,使您始終走在健康生活的前沿應用領域。
● 微電腦控制器:控制穩(wěn)定、準確進行培訓、可靠發展機遇,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形法治力量,易清潔全技術方案,便于操作。
● 風(fēng)道循環(huán):確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻共享。
● 箱體左側(cè)標配有一直徑25mm的測試孔優勢與挑戰。
◆連續(xù)運行保證
● 兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障投入力度。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷創造。
● 連續(xù)運行無需化霜不難發現,避免在使用過程中貢獻法治,因為化霜引起箱內(nèi)溫濕度波動。
◆
● 溫濕度控制器發展需要、壓縮機攻堅克難、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進口產(chǎn)品,具備長時間連續(xù)運行穩(wěn)定顯示、安全雙向互動、可靠等特點。
◆進口濕度傳感器
● 選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器設計能力,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱品牌。
◆可程式觸摸屏控制器(全系列標配)
● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單更為一致,程式編輯容易等形式。
● 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示研究與應用。
● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量飛躍,每段時間設(shè)定值為99小時59分。
● 資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能重要部署,避免人為觸摸而停機具體而言。
● 具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正智慧與合力,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定喜愛。
● 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計程式開放要求,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能發力。
◆記錄與故障診斷顯示
● 當試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息迎來新的篇章,試驗箱運行故障一目了然共創美好。
● 可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線蓬勃發展,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證特點。
◆無線報警系統(tǒng) (短信報警系統(tǒng))-選配
● 設(shè)備使用人員若不在現(xiàn)場,當設(shè)備發(fā)生故障時重要性,系統(tǒng)及時采集故障信號又進了一步,通過短信發(fā)送到接受人員的手機,確保及時排除故障多元化服務體系、恢復(fù)試驗規劃,避免造成損失。
◆安全功能
● 獨立限溫報警系統(tǒng)深度,聲光報警提示操作者帶動擴大,保證實驗安全運行不發(fā)生意外。
● 溫度偏低或偏高及超溫報警開拓創新,濕度偏高與偏低報警持續發展。
● 標配可鎖閉的門:避免試驗過程中誤開門,而導(dǎo)致UV光線損傷實驗人員促進善治。
● 可設(shè)密碼保護的用戶控制面板擴大,避免非實驗人員誤操作。
提供3Q驗證和校準服務(wù)(選配)
※ 為客戶提供IQ(安裝確認)發揮效力、OQ(運行確認)新格局、PQ(性能確認)等服務(wù)。
※ 針對藥品穩(wěn)定性試驗箱長期運行安全鏈,會產(chǎn)生溫濕度累積誤差和光照系統(tǒng)的輻照度衰減等引起的試驗誤差現(xiàn)象顯示,易升公司能提供檢測校準和現(xiàn)場服務(wù),并可提供第三方檢測報告處理方法。
※ 可提供賽寶計量部門第三方測試報告(RMB: 2500元)


2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
● 加速試驗:40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH重要作用,或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
● 長期試驗:25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH持續向好,或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天
● 強光照射試驗:4500±500LX 10天
● 滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2×106LUX.hr,近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
● 光照和紫外輻照試驗可同時完成充足。
名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱 | 綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 | 型號 | ES-YP-150SD | ES-YP-150SDP | ES-YP-150GSP | ES-YP-250SD | ES-YP-250SDP | ES-YP-250GSP | ES-YP-500SD | ES-YP-500SDP | ES-YP-500GSP | 容積/內(nèi)膽/外膽尺寸 | 150升 | 600*405*620mm | 800*910*1630mm | 250升 | 680*500*730mm | 880*1010*1740mm | 500升 | 800*700*900mm | 1000*1210*1900mm | 性 能 指 標 | 控溫范圍 | 無光照0~65?C | 有光照10~65?C | 控溫波動 | ±0.5?C | ±1.0℃ | 控濕范圍 | 40~95%RH | 40~95%RH | 光照強度 | 0~6000LX可調(diào) | 照度誤差 | ≤±500LX | 調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | 制 冷 系 統(tǒng) | 制冷方式 | 直冷式高效制冷 | 制冷機 | 進口全封閉壓縮機 | 冷卻器 | 散熱片風(fēng)冷式冷卻器 | 控 制 系 統(tǒng) | 控制器 | 微機控制 (日本OYO儀表) | 可編程控器 (韓國TEMI880儀表) | 溫度傳感器 | Pt100鉑電阻 | 進口溫濕度變送器 | 風(fēng)機 | 離心風(fēng)葉 | 工作環(huán)境溫度 | +5~30?C | 電源 | AC 220V±10% 50Hz | 載物托盤(標配) | 2塊 | 安全裝置 | 壓縮機過熱保護進展情況、超載保護、缺水保護綠色化發展、超溫保護至關重要、電器短路保護 | |
 | 二箱式及三箱式的主要技術(shù)參數(shù)(根據(jù)客戶實際要求選擇) |
名稱 | 二箱式藥品強光穩(wěn)定性試驗箱 | 三箱式藥品強光穩(wěn)定性試驗箱 | 型號 | ES-YP-GSD(二箱) | ES-YP-TSD(三箱) | 控溫范圍 | 0?C~65?C | 波動度 | ≤±0.5?C | 控濕范圍 | 40~95%RH | 波動度 | ±0.5%RH | 光照強度 | 0~6000LX可調(diào)節(jié) | 照度誤差 | 上箱光照400*400*500 | 上箱濕熱400*500*500 | 右箱光照300*400*500 | 內(nèi)膽尺寸 | 下箱濕熱400*500*500 | 下箱濕熱400*500*500 | 制冷機 | 雙進口耐熱制冷壓縮機組 | 溫濕度儀表 | 帶PID整定,溫濕度在線誤差修正用上了,濕濕度偏差(可遠程控制)報警 | 溫度傳感器 | 高分子熱敏傳感器 | |

保修兩年提升行動,終生維護,建立客戶服務(wù)檔案密度增加,定期回訪有效性,聽取客戶建議。
提供的和使用指導(dǎo)服務(wù)機遇與挑戰,我公司承諾對客戶的廣泛關註,我方1小時內(nèi)作出回應(yīng),需要派技術(shù)服務(wù)人員到現(xiàn)場解決的集成技術,我方承諾在8小時內(nèi)派出人員(特殊情況除外如法定假日等)就能壓製。
免費送貨上門,在對該設(shè)備安裝調(diào)試結(jié)束后適應能力,對相關(guān)技術(shù)人員做相應(yīng)的基本操作培訓(xùn)更優美。
操作培訓(xùn):使需方相關(guān)人員熟練掌握設(shè)備操作全過程了解機器原理。
維修培訓(xùn):使需方相關(guān)人員掌握機器工作原理防控,整機及配件構(gòu)造成效與經驗、一般故障維修方法。
維護培訓(xùn):使貴司相關(guān)人員了解機器工作原理深刻內涵,了解配件及整機的日常維護方法傳遞。
下列原因造成的損壞不屬保修范圍,但供方可以為需方提供有償服務(wù):
消耗品不在保修范圍內(nèi)深入闡釋,需方因使用、維護或保管不當造成損壞的完成的事情。
未經(jīng)需方認可擅自修改設(shè)備物聯與互聯,因需方使用環(huán)境等不良因素而導(dǎo)致設(shè)備的侵蝕或耗損。