有線滅菌驗(yàn)證系統(tǒng)簡(jiǎn)介
有線滅菌驗(yàn)證系統(tǒng)組成:
1. 驗(yàn)證儀
2. 探頭接線盒
3. 高溫干井式溫度爐
4. 低溫干井式溫度爐
5. 超低溫溫度槽
6. 濕熱/凍干熱電偶探頭
7. 干熱熱電偶探頭
8. 驗(yàn)證系統(tǒng)軟件
9. 參考測(cè)溫儀及智能溫度標(biāo)準(zhǔn)探頭
10. 壓力傳感器
11. 引線器
12. 隧道烘箱支架
13. 凍干探頭支架
14. 干井運(yùn)輸箱
特點(diǎn):
● 滿(mǎn)足FDA 21 CFR Part 11 規(guī)范要求
● 符合cGMP 規(guī)范
● 精度高聽得進,可溯源
● 實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)顯示新的力量、F0、FH值自動(dòng)計(jì)算
● 探頭模塊式接插便利性,操作簡(jiǎn)單
● 熱偶探頭自動(dòng)校準(zhǔn)
● 系統(tǒng)軟件參數(shù)設(shè)置簡(jiǎn)單全面展示,功能全面
● 自動(dòng)生成滿(mǎn)足用戶(hù)要求的數(shù)據(jù)報(bào)告
FDA 21 CFR Part 11
電子記錄、安全檢查記錄和電子簽名
Fluke驗(yàn)證軟件是專(zhuān)門(mén)按照FDA 21 CFR Part 11安全電子記錄要求設(shè)計(jì)制造新技術。其全部的記錄數(shù)據(jù)共同學習,包括校正偏差值、驗(yàn)證試驗(yàn)設(shè)置參數(shù)深入、以及管理任務(wù)數(shù)據(jù)效高,均以電子記錄格式保存,只有通過(guò)驗(yàn)證系統(tǒng)軟件才能獲取基礎。這種記錄格式性能,安全可靠,可溯源對外開放,不允許被隨意介入修改技術創新。作為系統(tǒng)管理員持有進(jìn)入驗(yàn)證系統(tǒng)的優(yōu)先權(quán),并且可以維護(hù)資料,管理操作員登記注冊(cè)廣泛應用。已經(jīng)登記注冊(cè)的管理員配有的,允許操作的用戶(hù)名的
密碼組合橫向協同。
三點(diǎn)校準(zhǔn)報(bào)告
三點(diǎn)校準(zhǔn)是驗(yàn)證過(guò)程中哪些領域,對(duì)熱電偶探頭偏差修正的一個(gè)*的過(guò)程敢於挑戰,尚未修正過(guò)的探頭會(huì)被系統(tǒng)判定為不合格的探頭。用戶(hù)可以根據(jù)不同的溫度要求積極,選擇不同的溫場(chǎng)探索,自定義設(shè)定A點(diǎn)溫度堅持先行、B點(diǎn)溫度產業、C點(diǎn)溫度,通過(guò)修改井爐的參數(shù)來(lái)對(duì)探頭自動(dòng)進(jìn)行三點(diǎn)校準(zhǔn)情況較常見。三點(diǎn)校準(zhǔn)自動(dòng)完成后可持續,通過(guò)軟件打印生成滿(mǎn)足規(guī)程要求的三點(diǎn)校準(zhǔn)報(bào)告
數(shù)據(jù)采集報(bào)告
數(shù)據(jù)采集完成后,通過(guò)軟件打印生成完整的驗(yàn)證溫度數(shù)據(jù)報(bào)告體製,所有采集的數(shù)據(jù)文件只能通過(guò)軟件打開(kāi)構建,不可被更改,以保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性服務延伸。
用途:
系統(tǒng)通過(guò)實(shí)時(shí)高精度采集共創輝煌、記錄、顯示并計(jì)算所有探頭的溫度數(shù)據(jù)和曲線圖進一步,完成下列溫度設(shè)備的熱分布高效、熱穿透、空載提高、滿(mǎn)載機構、F0 值計(jì)算等驗(yàn)證試驗(yàn),生成可溯源的驗(yàn)證數(shù)據(jù)報(bào)告交流。
● 蒸汽滅菌柜
● 隧道式烘箱
● 干熱烤箱
● ETO 滅菌設(shè)備
● 凍干機(jī)
● 恒溫恒濕箱
● 倉(cāng)庫(kù)
FLUKE有線滅菌驗(yàn)證系統(tǒng)說(shuō)明
1基礎、計(jì)量:我公司的溫度驗(yàn)證設(shè)備都附有專(zhuān)業(yè)計(jì)量站提供的校準(zhǔn)證書(shū)用上了,保證可追溯性作用。
2像一棵樹、培訓(xùn):我公司為您指派一名專(zhuān)業(yè)的溫度驗(yàn)證工程師交流研討,在用戶(hù)方的地點(diǎn)增強,對(duì)用戶(hù)的技術(shù)人員進(jìn)行為期XX天的驗(yàn)證系統(tǒng)的操作培訓(xùn)高效化。使得甲方的技術(shù)人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)后不斷創新,能夠獨(dú)立地使用驗(yàn)證系統(tǒng)完成驗(yàn)證參數(shù)設(shè)置越來越重要的位置、校正探頭勇探新路、采集溫度數(shù)據(jù)單產提升、整理驗(yàn)證報(bào)告等操作。
3試驗、咨詢(xún):我司的工程師全天候接受用戶(hù)咨詢(xún)勞動精神,協(xié)助您解決遇到的問(wèn)題。
4製度保障、軟件:我們的軟件升級(jí)是免費(fèi)的預下達。
5的有效手段、質(zhì)保:驗(yàn)證儀和干井提供一年免費(fèi)保修。
FLUKE公司在國(guó)內(nèi)建有維修中心方案、校準(zhǔn)中心關鍵技術,解除用戶(hù)后顧之憂,同時(shí)減短進(jìn)口產(chǎn)品維修周期深入, 這是一般品牌*的技術研究。
公司擁有溫度滅菌驗(yàn)證設(shè)備,環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備開展研究,冷鏈運(yùn)輸監(jiān)測(cè)設(shè)備姿勢,蒸汽質(zhì)量監(jiān)測(cè)設(shè)備等。