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廣州潔特生物過濾股份有限...

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潔特生物CellSafe™系列GMP級(jí)生命科學(xué)耗材震撼來襲核心技術體系!

閱讀:120      發(fā)布時(shí)間:2023-2-14
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當(dāng)前必然趨勢,我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)已進(jìn)入高速發(fā)展階段,生物醫(yī)藥的審批政策已逐漸與國(guó)際接軌擴大,相關(guān)政策法規(guī)和指導(dǎo)原則近年也在加速配套多樣性。


伴隨著生物醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展,抗體新格局、疫苗明顯、重組蛋白、細(xì)胞治療、基因治療等生物醫(yī)藥需求增大創新為先,對(duì)生物制品相關(guān)的耗材產(chǎn)品也催生出更高要求真正做到。國(guó)家多項(xiàng)法規(guī)對(duì)生物實(shí)驗(yàn)室耗材提出了明確的方向性意見,包括適用性研究創新延展、生物安全性研究強化意識、生物相容性研究等。


潔特生物GMP級(jí)生命科學(xué)耗材——CellSafe™系列產(chǎn)品全新升級(jí)基本情況、重磅來襲現場,該系列產(chǎn)品按照GMP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求生產(chǎn),高潔凈度力量、高安全性我有所應,可滿足細(xì)胞治療、基因治療提升行動、抗體能力建設、疫苗等生物制藥企業(yè)及其他潔凈實(shí)驗(yàn)室對(duì)生物實(shí)驗(yàn)耗材有更高潔凈等級(jí)要求的標(biāo)準(zhǔn)化制造與規(guī)模化生產(chǎn)研究進展。


目前無障礙,潔特生物CellSafe™ 系列產(chǎn)品主要包括:一次性移液管、一次性離心管快速融入、大容量錐形離心瓶善於監督、細(xì)胞培養(yǎng)瓶、細(xì)胞培養(yǎng)板就能壓製、細(xì)胞培養(yǎng)皿更合理、細(xì)胞工廠、三角培養(yǎng)搖瓶更優美、一次性真空式過濾器等各方面。





一、原料優(yōu)選升級(jí)

#醫(yī)用級(jí)原料

潔特生物CellSafe™系列產(chǎn)品優(yōu)選符合USP CLASS VI標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用級(jí)原材料成效與經驗,成分明確適應性、性能穩(wěn)定,不含任何動(dòng)物源成分稍有不慎。


二重要作用、生產(chǎn)環(huán)境升級(jí)

#10萬級(jí)GMP生產(chǎn)車間

潔特生物擁有65000㎡10萬級(jí)及GMP生產(chǎn)車間,CellSafe™ 系列產(chǎn)品全部在10萬級(jí)最為顯著、局部萬級(jí)潔凈環(huán)境下生產(chǎn)尤為突出,限度地消除所有可能的、潛在的生物活性物質(zhì)環境、灰塵空間載體、熱原等污染高質量。




三、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)

#符合GMP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

潔特生物CellSafe™系列產(chǎn)品均嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范經驗分享、ISO 13485解決方案、ISO 9001質(zhì)量管理體系趨勢、CE有力扭轉、FDA、CNAS要求實(shí)施嚴(yán)苛生產(chǎn)管理與質(zhì)量管控一站式服務。


四共同學習、生產(chǎn)自動(dòng)化升級(jí)

#全流程自動(dòng)化生產(chǎn)

通過引進(jìn)國(guó)外生產(chǎn)設(shè)備發力,配合生產(chǎn)程序的嚴(yán)格管控,CellSafe™ 系列產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)過程的全流程自動(dòng)化,大程度實(shí)現(xiàn)了人機(jī)分離溝通機製、降低了關(guān)鍵工序的風(fēng)險(xiǎn),在保證產(chǎn)品高潔凈度深入闡釋、高安全性強化意識、高穩(wěn)定性的同時(shí),可實(shí)現(xiàn)規(guī)募?;a(chǎn)自主研發。



五、產(chǎn)品包裝升級(jí)

#三層潔凈醫(yī)用外包裝

潔特生物CellSafe™ 系列產(chǎn)品包裝采用符合《國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》的醫(yī)用外包材更加廣闊,每款產(chǎn)品都有獨(dú)立且易撕的三重包裝損耗,層層輕松取出,使用安全方便非常完善,確保無菌水平SAL為10-6性能穩定。



六、檢測(cè)認(rèn)證

#符合多項(xiàng)認(rèn)證

潔特生物CellSafe™系列產(chǎn)品經(jīng)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)表明作用,可提取物情況正常、生物相容性、生物安全性等均符合《中國(guó)藥典》技術特點、ISO提高鍛煉、USP等系列標(biāo)準(zhǔn)。


潔特研制  品質(zhì)】


作為國(guó)內(nèi)專注于生物科學(xué)耗材的企業(yè)高質量,潔特生物通過掌握多項(xiàng)國(guó)際生物實(shí)驗(yàn)室耗材關(guān)鍵核心技術(shù)和先進(jìn)的生產(chǎn)工藝也逐步提升,20多年來,一直致力于以創(chuàng)造性的解決方案為客戶提供更高品質(zhì)的生物技術(shù)研發(fā)工具註入了新的力量。

此次潔特生物推出的CellSafe™系列產(chǎn)品重要的作用,給生命科學(xué)的發(fā)展帶來了新選擇,未來去創新,我們將始終積極探索足夠的實力,創(chuàng)新緊迫性、創(chuàng)造更多滿足生命科學(xué)所需的耗材產(chǎn)品。



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潔特生物成長(zhǎng)的路上更適合,離不開夢(mèng)想與愛高效,更離不開客戶的支持與幫助。為感謝客戶朋友們的一路陪伴要素配置改革,在潔特生物CellSafe™生命科學(xué)耗材新品上市之際體系,特別推出“潔特生物CellSafe™生命科學(xué)耗材免費(fèi)試用"活動(dòng)~


參與方式


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活動(dòng)時(shí)間

2022年11月18日-2022年12月18日


*活動(dòng)說明:申領(lǐng)成功后將由潔特生物相關(guān)地區(qū)銷售致電申領(lǐng)客戶,我們將按照填寫的【領(lǐng)取信息】分批發(fā)貨帶動產業發展,如有疑問請(qǐng)聯(lián)系潔特生物相關(guān)分區(qū)銷售或者留言責任製。



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