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中國(guó)藥典介紹

2020年7月2日提供了有力支撐，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局激發創作、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中華人民共和國(guó)藥典》(以下簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》)進一步意見。新版《中國(guó)藥典》將于今年12月30日起正式實(shí)施提升。

第一版《中國(guó)藥典》于1953年頒布，至今國(guó)家已經(jīng)頒布11版藥典的必然要求。2020年版《中國(guó)藥典》共收載品種5911種，其中取得了一定進展，新增319種完善好，修訂3177種，不再收載10種積極參與，品種調(diào)整合并4種問題分析。一部中藥收載2711種，其中新增117種交流研討、修訂452種更加完善。二部化學(xué)藥收載2712種，其中新增117種建設應用、修訂2387種支撐作用。三部生物制品收載153種，其中新增20種動力、修訂126種同時；新增生物制品通則2個(gè)、總論4個(gè)效高性。四部收載通用技術(shù)要求361個(gè)模式，其中制劑通則38個(gè)(修訂35個(gè))、檢測(cè)方法及其他通則281個(gè)(新增35個(gè)提升、修訂51個(gè))高品質、指導(dǎo)原則42個(gè)(新增12個(gè)、修訂12個(gè))支撐能力；藥用輔料收載335種資源優勢，其中新增65種、修訂212種特征更加明顯。

國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家為保證藥品質(zhì)量長效機製、指導(dǎo)藥品研究者和藥品上市許可持有人做好藥品研發(fā)和藥品上市后質(zhì)量控制進一步提升，對(duì)藥品的質(zhì)量控制項(xiàng)目、技術(shù)指標(biāo)營造一處、檢驗(yàn)方法等作出的強(qiáng)制性規(guī)定改革創新。《中國(guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分取得顯著成效，是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心新模式。2020年版藥典編制工作全面貫徹“四個(gè)最嚴(yán)"的要求，順應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律不容忽視、以臨床需求為導(dǎo)向組織了，在適度增加藥典收載品種數(shù)量、體現(xiàn)藥品全生命周期質(zhì)量管理說服力、完善藥品標(biāo)準(zhǔn)體系搶抓機遇、加強(qiáng)藥品安全性有效性控制、擴(kuò)大成熟分析檢測(cè)技術(shù)的應(yīng)用表示、引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和創(chuàng)新能提升全面闡釋、加強(qiáng)與國(guó)際藥品標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)等方面均取得長(zhǎng)足的進(jìn)步。新版藥典的頒布實(shí)施必將對(duì)保障藥品質(zhì)量競爭力所在、維護(hù)公眾健康引人註目、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展發(fā)揮重要作用。

可見異物檢查專用傘棚燈技術(shù)優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)

可見異物 檢查傘棚燈是按照《中國(guó)藥典》可見異物檢查燈檢法專門設(shè)計(jì)制造的溝通機製，采用大功率漫反射模擬自然光的特制柱型傘棚燈好宣講，數(shù)字式調(diào)節(jié)光照度， 可左右滑動(dòng)的大口徑放大鏡頭領先水平，背光板和底板聯(lián)動(dòng)變換觀察角度。

技術(shù)參數(shù)：

光  源： 大功率 LED 發(fā)光板 310mm×18mm×4mm 光 色： 白色光：6000-6500K

照度范圍： 白色光：0 - 30000Lx 功 率 ： 40W

放大鏡直徑：110mm 放大鏡倍數(shù)：2.5 倍

輸入電壓、頻率范圍 ：220v/50 Hz

外形尺寸：長(zhǎng) 560mm/高 490mm/深 250mm 重 量：10kg

機(jī)身顏色：304 不銹鋼本色

可見異物檢查專用傘棚燈技術(shù)優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)

1戰略布局、根據(jù)各國(guó)藥典的綜合要求長遠所需，我們?cè)O(shè)計(jì)的傘棚燈是半圓柱形狀，實(shí)現(xiàn)真正的傘棚結(jié)構(gòu)讓人糾結。

2規模、照度范圍廣。因?yàn)檎斩确秶鷱V基石之一，所以無需再暗室中觀察聯動。

3、光源是大功率發(fā)光板共同努力，內(nèi)設(shè)白光 400 顆組成部分、紅光 400 顆大功率 LED 發(fā)光芯片，射向上部半圓弧漫反射反光面后在一定的空間中充分混合后反射出的光林帶。通過特點(diǎn)光強(qiáng)度大（200W）光線均勻的過程中；白光和紅光可切換發展契機；照度調(diào)節(jié)自如。

4促進進步、澄明度檢查儀用的是兩排燈管發力，可見異物檢查專用傘棚燈用的一片基于IOD 原理的一片 LED 光源，光的均勻度和穩(wěn)定性更好迎來新的篇章，檢查結(jié)果分辨率更高共創美好， 更穩(wěn)定更準(zhǔn)確

5、紅光：有些樣品見光容易分解薄弱點，在紅光下不容易發(fā)生分解覆蓋範圍。因?yàn)榧t光的波長(zhǎng)最長(zhǎng)，能量比較小積極性，不容易分解奮勇向前。（Lu-100A 有紅光功能，根據(jù)樣品特性再選擇設(shè)備）

6實施體系、經(jīng)久耐用組建，不用更換燈具。到目前為止發揮，沒有客戶反饋儀器有損的情況。