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傘棚燈對澄清度檢查的標準步驟及注意事項
傘棚燈是根據(jù)藥典澄清度檢查法各項技術規(guī)定而研制的燈檢設備兩個角度入手,可完成中國藥典澄清度檢查中0.5-4標準濁度管以下的檢查實驗,適合無色溶液探索。
澄清度檢查的操作步驟如下:
1.在室溫條件下,將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標準液分別置于配對的比濁用玻璃管中產業,在濁度標準液制備5分鐘后,在暗室內(nèi)垂直同置于傘棚燈下可持續,照度為1000IX,從水平方向觀察比較構建;用以檢查溶液的澄清度或其渾濁程度。除另有規(guī)定外不負眾望,供試品溶解后應立即檢視調解製度。品種項下規(guī)定的“澄清”精準調控,系指供試品溶液的澄清度相同于所用溶劑應用的因素之一,或未超過0.5號濁度標準液。
2.濁度標準貯備液的制備:稱取于105℃干燥至恒重的硫酸肼1.00g敢於監督,置100ml量瓶中,加水適量使溶解重要的作用,必要時可在40℃的水浴中溶解,并用水稀釋至刻度穩中求進,搖勻,放置4-6小時協同控製,取此溶液與等容量的10%烏洛托品溶液混合振奮起來,搖勻利用好,于25℃避光靜置24小時即得深入各系統。本液置冷處避光保存,可在兩個月內(nèi)使用預下達,用前搖勻。
3.濁度標準原液的制備:取濁度標準貯備液15.0ml方案,置1000ml量瓶中,加水稀釋至刻度組建,搖勻表現,取適量深刻變革,置1cm吸收池中結論,按紫外-可見光分光光度法標準操作規(guī)程在550nm的波長處測定質生產力,其吸收度應在0.12-0.15范圍內(nèi)。本液應在48小時內(nèi)使用先進的解決方案,用前搖勻。
4.濁度標準液的制備:取濁度標準原液與水宣講活動,按規(guī)定配制即得。本液應臨用時制備效率,使用前充分搖勻。
澄清度檢查的幾個注意事項:
1.制備澄清檢查用的濁度標準貯備液講道理、原液和標準液,均應用澄清的水(可用0.45µm孔徑濾膜濾過而得)更多的合作機會。
2.濁度標準貯備液、原液和標準液服務好,均應按規(guī)定制備、使用發展邏輯,否則影響結果凝聚力量。
3.溫度對濁度貯備液的制備影響顯著為產業發展,因此規(guī)定兩液混合時的反應溫度應保持在25±1℃有所增加。
4.用于配制供試品溶液的水,均應為注射用水或新沸放冷的澄清水更高要求。
5.供試品溶液配制后,應在5分鐘內(nèi)進行檢視
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