還在為細胞數(shù)量和活率分析煩惱集聚?讓 Vi-CELL BLU幫您消除困擾!
還在為細胞數(shù)量和活率分析的可靠性和一致性煩惱嗎?讓 Vi-CELL BLU幫您消除這些困擾機製!
現(xiàn)在生物藥的制備和生產全過程,基本離不開動物細胞等表達系統(tǒng),特別是像CHO細胞作為宿主生產治療性單抗藥物使命責任,已經在生物制藥企業(yè)普遍使用效果。
上面左圖是Vi-CELL BLU 測試CHO細胞的拍攝照片,右圖是癌細胞的拍攝照片(其中綠色為活細胞情況較常見,紅色為死細胞可持續,)
而動物細胞培養(yǎng)過程中細胞數(shù)量和活率地準確檢測,將直接影響細胞培養(yǎng)條件的優(yōu)化體製、生產條件的改變甚至終生物藥產品的質量構建,特別是對于直接作為藥物的治療細胞創新科技,譬如CAR-T細胞,這兩個參數(shù)將直接決定病人治療效果的成敗共創輝煌。
目前市場上對動物細胞數(shù)量和活率的分析檢測儀器層出不窮具有重要意義,但大部分都還是以半自動的細胞計數(shù)和活率分析儀為主,這些儀器一般具有以下幾個特點:
(1)細胞懸液和臺盼藍或熒光染料需要人工手動按一定比例混合大部分;
(2)必須使用類似載玻片的耗材強大的功能,來承載染色好的細胞懸液;
(3)靜置放在顯微鏡下通過手動選擇3-5個區(qū)域進行細胞數(shù)量和活率的分析解決方案。
對于工藝開發(fā)部門優勢、GMP生產和質控車間,使用半自動細胞計數(shù)和活率分析這類儀器增產,由于涉及到人為操作的誤差便利性,測試結果受儀器操作人員的影響甚大,進而會導致測試結果重現(xiàn)性和可靠性變差行動力。甚至于產品放行也將遇到困難提供有力支撐。
全自動化細胞計數(shù)和活率分析儀Vi-CELL BLU,把半自動計數(shù)儀中手動操作的3個步驟全部交由儀器來完成保供,實現(xiàn)測試結果更加客觀和可控自行開發,操作人員只需要簡單地選擇細胞類型和測試模式再獲,即可保證樣品之間測試條件的一致性橫向協同,儀器的測試過程和測試數(shù)據(jù)的完整性、可追溯性更符合GMP標準要求主動性。
從以下視頻可以看到深入各系統,Vi-CELL BLU完成樣品的吸液解決問題,和臺盼藍的混勻、再進入到樣品池中拍照作用,以及軟件對照片中的細胞數(shù)量和活率分析的整個自動化流程相互配合。
全自動細胞計數(shù)和活率分析儀Vi-CELL BLU具有以下特點。
(1) 高通量分析:可以在24位轉盤或96孔板中上樣著力增加;
(2) 準確性分析:可自定義和優(yōu)化所測細胞的分析參數(shù)(包括粒徑大小關鍵技術,細胞圓度,對比度深入,團聚度技術研究,中心亮斑大小等);
(3) 測試速度快:標準模式200uL上樣<130sec完成測試開展研究,快速模式170uL上樣<90sec完成測試姿勢;
全自動化細胞計數(shù)和活率分析儀Vi-CELL BLU在臺盼藍染色的基礎上,結合先進的液體處理和動態(tài)細胞成像技術首要任務,無需手動混樣綠色化、染色不同需求、上樣、插板保持穩定,從“始”至“終”皆為標準化的全自動測量總之,保證了細胞測試更加規(guī)范、準確和穩(wěn)定支撐作用。同時研學體驗,完善的電子記錄、電子簽名最為突出、近年來、用戶多級權限管理以及試劑的可溯源和實時監(jiān)測,也保證了這種全自動細胞計數(shù)符合21 CFR Part 11及GMP的要求發展目標奮鬥,為各生物制藥公司的高標準、高要求提供了保障更多的合作機會,為您的實驗數(shù)據(jù)的一致性和可靠性保駕護航延伸。
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