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藥物需要發(fā)揮作用，其質(zhì)量非常關(guān)鍵發揮。藥物質(zhì)量檢查不僅要求藥物成分符合要求顯著，還要求藥物的加工工藝沒有問題。如果加工工藝出現(xiàn)差錯(cuò)開放以來，藥物的溶出度占、崩解時(shí)限等不符合要求，會(huì)降低藥物的療效綜合運用，甚至?xí){患者的身體健康組建。因此與劑型加工工藝有關(guān)的項(xiàng)目也需要進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢查蛀。其中崩解時(shí)限的檢查需要使用崩解儀效果較好。
檢測(cè)方法為：
將吊籃通過上端的不銹鋼軸懸掛于金屬支架上，浸人1000ml燒杯中持續，并調(diào)節(jié)吊籃位置使其下降時(shí)篩網(wǎng)距燒杯底部25mm等多個領域，燒杯內(nèi)盛有溫度為37℃±1℃的水(或規(guī)定的溶液)，調(diào)節(jié)液面高度使吊籃上升時(shí)篩網(wǎng)在液面下15mm處,產品和服務，支架上下移動(dòng)的距離為55mm± 2mm應用擴展，往返頻率為每分鐘30~32次。
取供試品6片(粒)增多，分別置上述吊籃的玻璃管中活動上，每管各加1片(粒)，浸入燒杯中進一步推進，啟動(dòng)崩解儀進(jìn)行檢查導向作用，各片均應(yīng)在15min內(nèi)全部崩解滿意度。如有1片不能*崩解持續創新，應(yīng)另取6片(粒)復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定(有特殊規(guī)定除外)服務品質。
泡騰片需做泡騰狀況檢查背景下，具體的操作方法是：取1片綜合措施，置250ml燒杯中，燒杯內(nèi)盛200ml水自然條件，水溫為15~25℃設計標準，有許多氣泡放出，當(dāng)片劑或碎片周圍的氣體停止逸出時(shí)互動互補，片劑應(yīng)溶解或分散在水中發揮重要帶動作用，無聚集的顆粒殘留意向。
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展會(huì)城市：佛山市展會(huì)時(shí)間：2025-05-21