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生物安全柜執(zhí)行標準規(guī)范

來源: 上褐鸩斤@現?德穬x器設備有限公司    2014年12月13日 00:50  

 

執(zhí)行標準規(guī)范

生物安全柜廣泛應用在醫(yī)療衛(wèi)生自動化裝置、疾病預防與控制、食品衛(wèi)生應用前景、生物制藥有很大提升空間,環(huán)境監(jiān)測以及各類生物實驗室等領域,是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎首次,屬于“民生”計量的范疇可能性更大。早在3O年前,生物安全柜檢測已經在國外開展方案,目前主要依據(jù)歐盟或美國的標準關鍵技術。在國內,目前還沒有統(tǒng)一的生物安全柜檢測國家標準深入,生物安全柜檢測方法十分混亂技術研究,既有建設部的標準,又有*的標準開展研究,還有采用歐盟標準姿勢、美國標準或各生產廠的企業(yè)標準的,檢測結果無可比性首要任務。下面為大家詳細比較生物安全柜檢測的標準依據(jù)綠色化,和對需注意的生物安全柜檢測要點和關鍵技術加以說明,為實驗室工作人員、檢測人員保持穩定、管理人員和其他涉及安全柜使用維護的相關人員在工作中給予指導支撐作用。

檢測現(xiàn)行的主要標準依據(jù)有:

(1)歐盟EN 12469:2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》

(2)美國NSF/ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》;

(3)JG 170-2005中華人民共和國建筑工業(yè)行業(yè)標準《生物安全柜》動力;

(4)YY 0569-2005中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準《生物安全柜》同時。

盡管歐美兩項標準不同,但是在大體上擁有很大的相似性效高性,這兩

項標準為用戶提供了同樣水平的質量和安全保障模式。

EN 12469:2000在測量性規(guī)定方面與NSF,ANSI 4—202相比略有遜色提升,而在某些測量方法和要求方面(例如KI—Discus測試高品質、氣流報警系統(tǒng)等)也較有優(yōu)勢。我國的標準YY 0569—205

在吸收了歐美標準中*方

法的基礎上支撐能力,又創(chuàng)新編制了主編人都不知道如何實現(xiàn)的的測試方法

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