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?? 水分活度：藥品微生物控制的新認(rèn)識：

在藥品生產(chǎn)中綜合措施，水分活度是一個常被忽視但至關(guān)重要的參數(shù)。水分含量與水分活度是兩個截然不同的概念自然條件，前者指的是干物質(zhì)或濕物質(zhì)中的水份比例設計標準，而后者則是指產(chǎn)品中自由水的量，是酶和微生物生長的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)互動互補。

?? 水分活度的定義：

在一定溫度下發揮重要帶動作用，溶液狀的水分或食品中水分的蒸氣壓與相同溫度下純水的蒸氣壓的比值。這個比值反映了微生物能利用的有效水分以及產(chǎn)品的穩(wěn)定性深入實施。

?? 水分活度在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用：

評估微生物風(fēng)險：通過測量水分活度至關重要，可以預(yù)測藥品在生產(chǎn)、儲存和使用過程中可能遇到的微生物問題效果。

控制微生物生長：通過調(diào)整藥品的水分活度有所應，可以有效地控制微生物的生長，從而提高藥品的穩(wěn)定性和安全性合作關系。

研究水分遷移：水分在藥品中的遷移現(xiàn)象也是影響藥品穩(wěn)定性的重要因素著力提升，通過測量水分活度可以監(jiān)控這一過程。

??? 水分活度的測量方法：

康衛(wèi)氏皿擴散法：適用于實驗室中的精確測量傳遞，但步驟繁瑣融合，耗時長。

水分活度儀擴散法：更適合生產(chǎn)企業(yè)使用相關性，操作簡便完成的事情，結(jié)果快速。

《冠亞》牌WY-002多功能藥品控溫水分活度儀采用7寸液晶觸摸屏操作，開機具備管理員進入當下、操作員安全等級設(shè)置功能紮實，功能區(qū)具備多種檢測模式，用戶可以根據(jù)檢測需要自行選擇測試模式新體系，同時具備有多點校準(zhǔn)選擇投入力度，可以輸入樣品名稱、檢測過程中同時展現(xiàn)活度值曲線不難發現、溫度曲線貢獻法治，數(shù)據(jù)變現(xiàn)實時展現(xiàn)在檢測屏幕上，內(nèi)置打印機可以隨時打印數(shù)據(jù)發展需要，方便攻堅克難、快捷，快速應(yīng)用于片劑顯示、硬膠囊劑雙向互動、顆粒劑、散劑設計能力、洗劑品牌、原料藥、精神品藥提供有力支撐、膠囊劑等應用。

非無菌藥品微生物控制中水分活度應(yīng)用指導(dǎo)原則發(fā)布，對企業(yè)的檢驗體系以及檢驗人員的要求更加規(guī)范和嚴(yán)格品率，也對企業(yè)檢驗體系及能力提出新的挑戰(zhàn)