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Steam SS全衛(wèi)生型純蒸汽取樣器 水冷風(fēng)冷一體純蒸汽取樣裝置 冷凝水取樣
Steam SS全衛(wèi)生型純蒸汽取樣器 水冷風(fēng)冷一體純蒸汽取樣裝置 冷凝水取樣
蒸汽廣泛應(yīng)用于制藥工藝中加熱支撐作用、加濕日漸深入、動(dòng)力驅(qū)動(dòng)、干燥等步驟同時。蒸汽是良好的滅菌介質(zhì)豐富內涵,純蒸汽具有**的滅菌能力和極少的雜質(zhì),主要應(yīng)用于制藥設(shè)備和系統(tǒng)的滅菌產能提升。純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的要求節點,還需在不凝性氣體通過活化、過(guò)熱度和干燥度方面達(dá)到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求。
中國(guó)指南
中國(guó)《藥品GMP檢查指南》對(duì)于純蒸汽要求如下:
1成就,微生物限度重要方式,同注射用水
2,電導(dǎo)率系統,同注射用水
3非常重要,TOC進一步提升,同注射用水
4,細(xì)菌內(nèi)毒素營造一處,0.25EU/ml(若用于注射制劑)
制藥用水主要分為以下幾類:
注射用水:是用于制造注射劑的高純度水改革創新。這類水必須經(jīng)過(guò)多級(jí)蒸餾、反滲透取得顯著成效、紫外消毒等多道工藝處理新模式,以確保細(xì)菌、微生物和其他污染物的**去除不容忽視,保證藥品的純凈性和無(wú)菌性組織了。
純化水:適用于制造藥品中間體和口服制劑。這類水需要去除絕大部分的離子說服力、有機(jī)物和微生物搶抓機遇,通常通過(guò)反滲透、離子交換表示、臭氧氧化等工藝來(lái)達(dá)到所需純度全面闡釋。
用于清洗的水:用于洗滌設(shè)備和容器,確保不會(huì)引入污染物進(jìn)入制藥過(guò)程拓展基地。
注射用水和純化水的混合水:用于制造藥品的成品或原料集中展示,它是注射用水和純化水在一定比例下的混合產(chǎn)物,以滿足特定藥品的純凈水質(zhì)要求體系流動性。
Steam SS全衛(wèi)生型純蒸汽取樣器 水冷風(fēng)冷一體純蒸汽取樣裝置 冷凝水取樣:
Steam SS全衛(wèi)生型純蒸汽取樣器采用風(fēng)冷技術(shù)探索創新,無(wú)需外接冷卻水,省時(shí)省力實現了超越,使用過(guò)程安全新產品。用于純蒸汽冷凝水取樣,設(shè)備操作簡(jiǎn)單橋梁作用,快接到管路長遠所需,設(shè)備小巧輕便,取樣簡(jiǎn)單易于操作讓人糾結,長(zhǎng)時(shí)間取樣或者換點(diǎn)轉(zhuǎn)移都非常方便規模,節(jié)省時(shí)間。依據(jù)行業(yè)FDA和cGMP要求設(shè)計(jì)制造至關重要,可移動(dòng)提供深度撮合服務,接裝方便。滿足不同現(xiàn)場(chǎng)使用情況的發生,取樣器換熱管采用無(wú)菌級(jí)316L不銹鋼管組成部分,降低污染風(fēng)險(xiǎn)。
Steam SS全衛(wèi)生型純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣新的動力,儀器滿足GMP要求的過程中,純蒸汽盤(pán)管采用316L不銹鋼材質(zhì)發展契機,滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物促進進步、電導(dǎo)率發力、TOC等分析。
本設(shè)備主要用于純蒸汽的冷凝取樣競爭激烈,通過(guò)空氣換熱將不銹鋼導(dǎo)管中的蒸汽進(jìn)行降溫持續創新,使其凝結(jié)成水,通過(guò)檢驗(yàn)冷凝水的水質(zhì)成分空白區,確認(rèn)純蒸汽是否符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)協調機製。本產(chǎn)品適用于生物、制藥等領(lǐng)域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣形勢。
Steam SS全衛(wèi)生型純蒸汽取樣器用于純蒸汽冷凝水取樣實踐者,共有2款供用戶選擇,體積大小不同約定管轄,相應(yīng)體積大的取樣器取樣速率更快數據。
產(chǎn)品特點(diǎn)
1、純風(fēng)冷設(shè)計(jì)
純蒸汽取樣速率100ml/min發揮、300ml/min顯著。
風(fēng)冷水冷一體,無(wú)需添加冷卻水開放以來, 減少操作工序占,取樣速度恒定。
2提供了有力支撐、便攜式設(shè)計(jì)
手提設(shè)計(jì)激發創作, 小巧輕便, 方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣實事求是。
可外接高容量鋰電池進行探討, 超長(zhǎng)續(xù)航4小時(shí)以上。
3服務水平、一鍵滅菌設(shè)計(jì)
實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)蒸汽溫度最新,滅菌參數(shù)動(dòng)態(tài)顯示。
Steam SS全衛(wèi)生型純蒸汽取樣器 水冷風(fēng)冷一體純蒸汽取樣裝置 冷凝水取樣
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