Steam SS全衛(wèi)生型純蒸汽取樣器 無菌級純蒸汽取樣器 純蒸汽取樣車
Steam SS全衛(wèi)生型純蒸汽取樣器 無菌級純蒸汽取樣器 純蒸汽取樣車
純蒸汽質量檢測是保證生產工藝的一項重要指標協調機製,高質量的純蒸汽在對物料、容器形勢、設備等物品需要使用純蒸汽進行滅菌處理時實踐者,為保證滅菌質量,必須定期進行純蒸汽檢測約定管轄,純蒸汽質量檢測項目包含不凝性氣體含量數據、過熱度、干度值等3個指標發揮,另外在制藥行業(yè)中純蒸汽質量檢測必須符合《藥典》中“注射用水”的各項質量指標規(guī)定顯著。
規(guī)程要求:
1.美國藥典USP33-NF27把純蒸汽定義為潔凈蒸汽,是指已經加熱到100度以上的水并且防止源水夾帶的方式被蒸發(fā)開放以來,它不含任何添加物質占。純蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物與物件或配制相接觸的情況下使用高質量。純蒸汽的質量在其蒸汽狀態(tài)下難以;所以將其冷凝物的屬性用于測定其質量激發創作;
2.歐盟GMP附錄1中明確規(guī)定:注意確保用于滅菌的蒸汽有質量要求前景,并且包含的添加物的量不足以污染產品或設備;
3.ISPE基本指南中分析了各種特定用途蒸汽的生產方法提升,綜合了制藥行業(yè)對純蒸汽不同的稱謂和定義大大提高。該指南中提出了要進行純度取樣和蒸汽質量取樣;
4.EN285和HTM2010對滅菌用蒸汽的質量要求和測試方法等進行也進行了相關規(guī)定研究成果。
Steam SS全衛(wèi)生型純蒸汽取樣器 無菌級純蒸汽取樣器 純蒸汽取樣車:
Steam SS全衛(wèi)生型純蒸汽取樣器采用風冷技術,無需外接冷卻水應用擴展,省時省力體驗區,使用過程安全。用于純蒸汽冷凝水取樣活動上,設備操作簡單有望,快接到管路,設備小巧輕便導向作用,取樣簡單易于操作方案,長時間取樣或者換點轉移都非常方便,節(jié)省時間十大行動。依據行業(yè)FDA和cGMP要求設計制造左右,可移動,接裝方便綜合措施。滿足不同現(xiàn)場使用情況可靠保障,取樣器換熱管采用無菌級316L不銹鋼管,降低污染風險設計標準。
Steam SS全衛(wèi)生型純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣開展,儀器滿足GMP要求,純蒸汽盤管采用316L不銹鋼材質發揮重要帶動作用,滿足GMP對制藥器具要求意向。取樣后冷凝水進行微生物、電導率文化價值、TOC等分析形式。
本設備主要用于純蒸汽的冷凝取樣,通過空氣換熱將不銹鋼導管中的蒸汽進行降溫非常重要,使其凝結成水進一步提升,通過檢驗冷凝水的水質成分,確認純蒸汽是否符合檢測標準營造一處。本產品適用于生物改革創新、制藥等領域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣知識和技能。
Steam SS全衛(wèi)生型純蒸汽取樣器用于純蒸汽冷凝水取樣,共有2款供用戶選擇新模式,體積大小不同實現,相應體積大的取樣器取樣速率更快。
產品特點
1組織了、Steam SS全衛(wèi)生型純蒸汽取樣器(注射用水取樣)可以使用,安全、簡單紮實、方便效高化、高效,外形美觀投入力度、重量輕創造。
2、內循環(huán)水冷凝設計貢獻法治,高效換熱裝置設備製造,解決風冷冷卻速度慢的問題 。
3攻堅克難、取樣器采用316L不銹鋼管理。
4、蒸汽測試彎管采用衛(wèi)生級鏈接雙向互動,防止染菌或者滋生細菌 效率和安。
5、現(xiàn)場組裝方便新品技,可自由拆卸範圍。取樣100ML/min、300ML/min 紮實做。
6空間廣闊、便攜式,可移動對多個蒸汽使用點進行蒸汽質量測試提供深度撮合服務。
7服務品質、所有的零件(如皮托管,連接管組成部分,隔離閥和冷凝 器)必需在用前除熱源影響。含三腳架,用于支撐取樣器的過程中,保證取藥時設備安全穩(wěn)定的放在固定位置發展契機,可自由調節(jié)高度。
8促進進步、含取樣軟管發力,含不銹鋼軟管接頭及外包304不銹鋼編織網優勢領先。
9、凝結水出水管:316L智能設備,將凝結水有取樣器引出到取樣瓶不可缺少。
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