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風(fēng)冷型智能純蒸汽冷凝水取樣器Steam SS

中國《藥品GMP檢查指南》對于純蒸汽要求如下：

“純蒸汽通常是以純化水為原料水保障性，通過純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機(jī)的**效蒸發(fā)器產(chǎn)生的蒸汽，純蒸汽冷凝時要滿足注射用水的要求責任製。軟化水十分落實、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發(fā)生器的原料水，經(jīng)蒸發(fā)規則製定、分離（去除微粒及細(xì)菌內(nèi)毒素等污物）后製造業，在一定壓力下輸送到使用點(diǎn)。

純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝關規定，如設(shè)備和管道的滅菌發展基礎，其冷凝物直接與設(shè)備或物品表面接觸，或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料建強保護。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕顯示，在這些區(qū)域內(nèi)相關(guān)物料直接暴露在相應(yīng)凈化等級的空氣中。

行業(yè)指南

在進(jìn)行蒸汽管道設(shè)計(jì)真正做到、建造過程中科普活動，除了需要滿足制藥行業(yè)的特殊要求外，還仍遵守當(dāng)?shù)氐男袠I(yè)規(guī)范強化意識，如：ASME BPE長期間、ISPE指南《無菌生產(chǎn)設(shè)施》、《工業(yè)金屬管道工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》現場、《現(xiàn)場設(shè)備高端化、工業(yè)管道焊接工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》、《工業(yè)金屬管道工程焊接質(zhì)量檢驗(yàn)評定標(biāo)準(zhǔn)》等我有所應，這些規(guī)范對管道系統(tǒng)的設(shè)計(jì)提單產、安裝提出了材質(zhì)、施工至關重要、安全和驗(yàn)收等方面的詳細(xì)要求發展空間。

純蒸汽冷凝水（《2010藥品GMP指南》）檢測要求：

1，微生物限度應用的因素之一，同注射用水

2解決，電導(dǎo)率預期，同注射用水

3，TOC幅度，同注射用水

4結構，細(xì)菌內(nèi)毒素，0.25EU/ml(若用于注射制劑)

風(fēng)冷型智能純蒸汽冷凝水取樣器Steam SS：

純蒸汽具有極*的滅菌能力和極少的雜質(zhì)貢獻，主要應(yīng)用于制藥設(shè)備和系統(tǒng)的滅菌規模最大。純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求統籌，還需在不凝性氣體最深厚的底氣、過熱度和干燥度方面達(dá)到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求。

風(fēng)冷型智能純蒸汽冷凝水取樣器采用風(fēng)冷技術(shù)堅實基礎，無需外接冷卻水稍有不慎，省時省力重要作用，使用過程安全等地。用于純蒸汽冷凝水取樣，設(shè)備操作簡單尤為突出，快接到管路規定，設(shè)備小巧輕便，取樣簡單易于操作空間載體，長時間取樣或者換點(diǎn)轉(zhuǎn)移都非常方便高質量，節(jié)省時間。依據(jù)行業(yè)FDA和cGMP要求設(shè)計(jì)制造重要組成部分，可移動流程，接裝方便。滿足不同現(xiàn)場使用情況勃勃生機，取樣器換熱管采用無菌級316L不銹鋼管助力各業，降低污染風(fēng)險。

風(fēng)冷型智能純蒸汽冷凝水取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣提供有力支撐，儀器滿足GMP要求應用，純蒸汽盤管采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求品率。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物相貫通、電導(dǎo)率、TOC等分析創造更多。

本設(shè)備主要用于純蒸汽的冷凝取樣宣講活動，通過空氣換熱將不銹鋼導(dǎo)管中的蒸汽進(jìn)行降溫，使其凝結(jié)成水工藝技術，通過檢驗(yàn)冷凝水的水質(zhì)成分確定性，確認(rèn)純蒸汽是否符合檢測標(biāo)準(zhǔn)更加廣闊。本產(chǎn)品適用于生物、制藥等領(lǐng)域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣講故事。

產(chǎn)品特點(diǎn)

1非常完善、純風(fēng)冷設(shè)計(jì)

純蒸汽取樣速率100ml/min、300ml/min

風(fēng)冷水冷一體全面革新，無需添加冷卻水作用， 減少操作工序，取樣速度恒定

2行業分類、便攜式設(shè)計(jì)

手提設(shè)計(jì)技術特點， 小巧輕便， 方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣

可外接高容量鋰電池發展邏輯， 超長續(xù)航4小時以上

3凝聚力量、一鍵滅菌設(shè)計(jì)

實(shí)時監(jiān)測蒸汽溫度，滅菌參數(shù)動態(tài)顯示聽得進。

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