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生物安全柜OQ運(yùn)行確認(rèn)

來源: 浙江孚夏醫(yī)療科技有限公司    2022年09月05日 12:38  

運(yùn)行確認(rèn)(OQ):運(yùn)行確認(rèn)應(yīng)當(dāng)證明廠房日漸深入、設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行符合設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)同時。

 

    應(yīng)涵蓋*個設(shè)備互動式宣講、設(shè)施系統(tǒng)的所有組元均能按照要求運(yùn)轉(zhuǎn)正常的信息,包括:所有正常操作測試模式、所有警戒點(diǎn)自動化、所有開關(guān)和顯示、互動控制以及其它操作功能發揮重要帶動作用,操作意向、維護(hù)、檢驗(yàn)方面的SOP(或設(shè)備專門手冊中的相關(guān)信息)文化價值,訓(xùn)練操作人員的信息形式,OQ中需要對所有操作進(jìn)行說明并設(shè)置操作標(biāo)準(zhǔn),還要包括系統(tǒng)運(yùn)行前的準(zhǔn)備事項不斷完善、常規(guī)運(yùn)行和正常運(yùn)行指標(biāo)數字化。

運(yùn)行確認(rèn)是*項針對設(shè)備功能的確認(rèn),*般是指對設(shè)備的試運(yùn)行基礎上,由使用部門負(fù)責(zé)實(shí)施各領域。設(shè)備或系統(tǒng)運(yùn)行的重要變量(參數(shù))將決定系統(tǒng)或子系統(tǒng)運(yùn)行的主要特性。所有的待檢測設(shè)備在使用前需要經(jīng)過檢定和校驗(yàn)取得顯著成效。檢測方法需要被批準(zhǔn)和執(zhí)行新模式,檢驗(yàn)儀器需合適實現,經(jīng)校驗(yàn)合格不容忽視,檢測數(shù)據(jù)應(yīng)該被收集和評估。確定設(shè)備的運(yùn)行是否確實(shí)符合設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)服務體系,單機(jī)試車與系統(tǒng)試車符合預(yù)期的技術(shù)要求說服力,并做記錄。

BSC-1000IIA2型 生物安全柜

產(chǎn)品特征

1分析、氣幕式隔離設(shè)計表示,防止內(nèi)外交叉污染,氣流30%外排70%內(nèi)循環(huán),負(fù)壓垂層流無需安裝管道

2競爭力所在、下移動玻璃門引人註目,可任意定位,易于操作溝通機製,并能*關(guān)閉以便殺菌好宣講,定位高度限位報警提示

3、工作區(qū)電源輸出插座,配備裝用防水插座和排污接口為操作者提供極大方便

4領先水平、排風(fēng)處設(shè)有專用過濾器,控制排放污染

5、工作環(huán)境確保無污染泄漏戰略布局,采用優(yōu)質(zhì)304不銹鋼事關全面,光滑、無縫更為一致、 等形式,可輕松*消毒,可防止腐蝕劑和消毒劑的侵蝕

6研究與應用、采用LED液晶面板控制提供深度撮合服務,內(nèi)置紫外燈防護(hù)裝置,當(dāng)前窗和熒光燈關(guān)閉時的發生,紫外燈才能運(yùn)行,并具有紫外線定時功能

7組成部分、10°傾斜角,符合人體設(shè)計理念

技術(shù)參數(shù)

型號

參數(shù)

BSC-1000IIA2

潔凈度

HEPA:ISO 5級(100級Class100)

菌落數(shù)

≤0.5個/皿·時(Φ90㎜培養(yǎng)平皿)

氣流模式

達(dá)到30%外排新的動力,70%內(nèi)循環(huán)要求

風(fēng)速

前口風(fēng)速(工作窗口吸入風(fēng)速)≥0.55±0.025m/s的過程中。

過濾級別/過濾效率

HEPA:≥99.995%,@0.3μm

噪音

≤65dB(A)

照度

≥800Lux

振動半峰值

≤5μm

電源

AC單相220V/50Hz

最大功耗

500W

重量

210KG

工作區(qū)尺寸

W1×D1×H1

1040×650×620

外型尺寸

W×D×H

1200×800×2100

高效過濾器規(guī)格及數(shù)量

980×490×50×①

520×380×70×①

熒光燈/紫外燈規(guī)格及數(shù)量

20W×②/20W×①

 

 

 

 

 



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