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1領域、概述：SC-217ZSC-217Z藥膏錐入度儀是按照國家GB1790《醫(yī)藥凡士林》標(biāo)準(zhǔn)和2020版《中國藥典》中關(guān)于錐入度測(cè)定法的有關(guān)規(guī)定設(shè)計(jì)制造的。是一款先進(jìn)的好宣講、智能化程度較高的檢測(cè)分析儀器註入新的動力。廣泛用于測(cè)量潤滑脂、凡士林和醫(yī)藥軟膏劑、其常用基質(zhì)材料（如凡士林雙重提升、羊毛脂、蜂蠟）等半固體物質(zhì)事關全面，以控制其軟硬度和黏度等性質(zhì)表現明顯更佳，避免影響藥物的涂布延展性。在設(shè)計(jì)技術節能、質(zhì)量控制指導、和鑒別產(chǎn)品的特性等過程中有重要作用。錐入度是衡量被測(cè)試樣稠度及軟硬程度的指標(biāo)國際要求，它是指在規(guī)定的負(fù)荷流動性、時(shí)間和溫度條件下錐體落入試樣的深度，其單位以0.1mm表示。錐入度值越大持續創新，表示被測(cè)試樣越軟改善，反之就越硬。廣泛適用于石化協調機製、醫(yī)學(xué)信息化、藥檢、電子實踐者、食品等領(lǐng)域取得明顯成效。

1.1錐入度測(cè)定法適用于軟膏劑、其常用基質(zhì)材料（如凡士林共創美好、羊毛脂推動並實現、蜂蠟）等半固體物質(zhì)，以控制其軟硬度和黏度等性質(zhì)覆蓋範圍，避免影響藥物的涂布延展性優化程度。

1.2錐入度系指利用自由落體運(yùn)動(dòng)，在25℃下奮勇向前，將一定質(zhì)量的錐體由錐入度儀向下釋放不斷豐富，測(cè)定錐體釋放后5s內(nèi)刺入供試品的深度。

2組建、儀器裝置：儀器應(yīng)能自動(dòng)釋放錐體各有優勢，即時(shí)測(cè)出錐體5秒所刺入深度；帶有水平調(diào)節(jié)裝置重要的意義，保證錐桿垂直度持續；有中心定位裝置，用以使錐尖與樣品杯中心保持一致再獲；帶有升降調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)能準(zhǔn)確調(diào)節(jié)錐尖產品和服務，使錐尖與待測(cè)樣品表面恰好接觸。當(dāng)釋放錐體時(shí)錐桿與連接處應(yīng)無明顯摩擦體驗區，儀器測(cè)量范圍應(yīng)大于65mm增多。

2.1試驗(yàn)工作臺(tái)：由水平底座、支柱有望、水平升降臺(tái)進一步推進、釋放裝置、水平調(diào)節(jié)儀方案、錐入度值顯示裝置等組成應用的選擇。

2.2錐體及錐桿：錐體由適當(dāng)材料制成的圓錐體和錐尖組成，表面光滑左右，共有三種錐體可供選擇：I號(hào)錐體質(zhì)量為102.5g±0.05g ,配套錐桿質(zhì)量為47.5g±0.05g背景下；II號(hào)錐體質(zhì)量為22.5g±0.025g特性，配套錐桿質(zhì)量為15g±0.025g；III號(hào)錐體及錐桿總質(zhì)量為9.38g±0.025g等特點。

2.3樣品杯：為平底圓筒,不同型號(hào)的錐體配套使用不同型號(hào)的樣品杯。

3多種、測(cè)定法：

3.1測(cè)定前將進一步，應(yīng)按照儀器說明書對(duì)儀器裝置進(jìn)行必要的調(diào)試，使錐尖恰好落于中心位置用上了。

3.2除另有規(guī)定外提升行動，供試品按下述方法之一處理并在25℃±0.5℃放置24小時(shí)后測(cè)定。

3.2.1將供試品小心裝滿樣品杯關註，并高出樣品杯上沿約2mm ,避免產(chǎn)生氣泡研究進展，在平坦的臺(tái)面上震動(dòng)樣品杯約5分鐘，以除去可能混入的氣泡連日來。

3.2.2按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定將供試品熔融后快速融入，小心裝滿樣品杯，并高出樣品杯上沿約2mm系統，避免產(chǎn)生氣泡增強。

3.3在25℃±0.5℃條件下測(cè)定。測(cè)定前刮平表面交流等，將樣品杯置錐人度儀的底座上更加廣闊，調(diào)節(jié)位置使其與供試品的表面剛好接觸。迅速釋放錐體(應(yīng)在0.1秒內(nèi)完成下落動(dòng)作）并維持5秒后提高，讀出錐入深度可以使用，以錐入度單位表示，1個(gè)錐入度單位等于0.1mm紮實。為保證不同錐體測(cè)定結(jié)果的可比性效高化，實(shí)際測(cè)定時(shí)應(yīng)將II號(hào)錐體和III號(hào)椎體的測(cè)定值依據(jù)公式換算成I號(hào)錐體推測(cè)值。

4進行培訓、結(jié)果判定：

4.1使用I號(hào)錐體測(cè)定：同法測(cè)定3次發展機遇，結(jié)果以3次測(cè)定結(jié)果的平均值表示。如單次測(cè)定值與平均值的相對(duì)偏差大于3.0% ,應(yīng)重復(fù)試驗(yàn)法治力量，結(jié)果以6次測(cè)定結(jié)果的平均值表示全技術方案，并計(jì)算相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD）。6次測(cè)定結(jié)果的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)小于5.0%共享。

4.2使用II號(hào)錐體測(cè)定：同法測(cè)3次信息化，依據(jù)下述公式將測(cè)定值換算成使用I號(hào)錐體的推測(cè)值。 p=2r+5 式中：p為I號(hào)錐體的推測(cè)值生動； r為II號(hào)錐體的實(shí)測(cè)值新型儲能。 結(jié)果以3次推測(cè)值的平均值表示創新能力。如單次推測(cè)值與平均值的相對(duì)偏差大于3.0% ，應(yīng)重復(fù)試驗(yàn)範圍，結(jié)果以6次推測(cè)值的平均值表示廣度和深度，并計(jì)算相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差(RSD)。6次推測(cè)值的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)小于5.0%引領作用。 對(duì)各論中規(guī)定采用I號(hào)錐體測(cè)定錐入度的品種加強宣傳，可采用II號(hào)錐體測(cè)定后，按上述公式將測(cè)定值換算成I號(hào)錐體的推測(cè)值用的舒心。如經(jīng)換算得到的推測(cè)值超出標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定限度技術發展，則應(yīng)采用I號(hào)錐體再次測(cè)定，并依據(jù)其實(shí)際測(cè)定值判斷樣品是否符合規(guī)定集成。

4.3使用III號(hào)錐體測(cè)定：同法測(cè)3次重要手段，按下述公式將測(cè)定值換算成使用I號(hào)錐體的推測(cè)值。 p=3.75s+24 式中：p為I號(hào)錐體推測(cè)值穩定性； s為III號(hào)錐體實(shí)測(cè)值像一棵樹。

結(jié)果以3次推測(cè)值的平均值表示。如單次推測(cè)值與平均值的相對(duì)偏差大于5.0% 去突破，應(yīng)重復(fù)試驗(yàn)全面協議，結(jié)果以6次推測(cè)值的平均值表示，并計(jì)算相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差(RSD)具體而言。6次推測(cè)值的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)小于10.0%工具。

 本指南參考文獻(xiàn)： 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂） 《中國藥典》2020年版通則0983

SC-217Z藥膏錐入度儀技術(shù)參數(shù)：

1、工作電源：AC220V±10% 50Hz

2喜愛、錐入度測(cè)量范圍：0～620錐入單位

3重要的角色、顯示分辨率：0.01mm（0.1錐入度）；

4向好態勢、整機(jī)功率：最大350W平臺建設；

5、全尺寸錐體質(zhì)量102.5±0.05g 錐桿質(zhì)量47.5±0.05g 全尺寸組件總質(zhì)量150±0.05g貢獻力量； 1/2比例錐體和錐桿的總質(zhì)量為：37.5±0.05g使用，錐體的質(zhì)量為22.5±0.025g，錐桿的質(zhì)量為15±0.025g發行速度； 1/4比例錐體和錐桿總質(zhì)量9.38±0.025g更加堅強；都符合GB/T269標(biāo)準(zhǔn)的要求；

6性能、時(shí)間顯示與控制：0～60秒（任意設(shè)定）初步建立；                            

7、時(shí)間顯示分辨率：0.1秒供給；                                     

8要素配置改革、控時(shí)精度：≤±0.1 S體系；

9、水浴部分（自帶迷你型電子恒溫水浴且?guī)е评涔δ埽?/span>

a帶動產業發展、控溫范圍：低溫比環(huán)境溫度低20℃責任製，高溫60℃

b、顯示分辨率：0.01℃倍增效應；

c促進善治、溫控精度：≤±0.1℃；

10多樣性、外形尺寸：390mm×310mm×575mm（長×寬×高）；

11新格局、整機(jī)凈重：12.5Kg明顯；