在藥品質控醒悟、研究數據顯示、臨床應用及生產(chǎn)中,藥物的質量分析評估是尤為重要的一步也逐步提升。 HPLC 法是常用的分析方法之一達到。
HPLC分析檢測儀器
儀器 | 特點 |
光學檢測器 | 鑒于有些藥物缺少適宜的光化學結構,因此不能用常用的光學檢測器如紫外不可缺少、熒光等檢測蓬勃發展; |
紅外檢測器 | 靈敏度較低,不適用于梯度洗脫時應用積極回應; |
質譜檢測器 | 價格過高重要性,又限制了它的應用; |
蒸發(fā)光散射檢測器 ( ELSD ) | 價格適中有所提升,功能相對全面聽得進,是較為理想的選擇。 |
ELSD應用領域
ELSD能分析任何揮發(fā)性低于流動相化合物先進水平。
因此便利性,ELSD可被應用在以下領域:
碳水化合物 / 藥物 / 脂類 / 甘油三脂 / 未衍生的脂肪酸和氨基酸 / 聚合物 / 表面活化劑 / 營養(yǎng)滋補品 / 組合分子庫……
ELSD優(yōu)勢
1
通用性
2
響應因子只與物性有關
3
與梯度洗脫相容……
因而,ELSD被廣泛應用于藥物的分析測定中重要平臺。尤其是利用結構相似深刻認識、含量已知的物質作對照標定新的藥品基準核心技術,是藥物分析的一大發(fā)展。
案例分享
案例主要介紹了Waters2424ELSD 在中藥材中皂苷類成分檢測中所展示的*性主動性。
2424蒸發(fā)光散射( ELS )檢測器
色譜條件
色譜柱:ODS 5um(4.6mm*200mm)創造性;
流動相:甲醇:水=50:50;
柱溫:30°C道路;
流速:1.0ml/min 規模設備。
Waters2424蒸發(fā)光檢測器(ELSD)的增益為100;
噴霧器加熱級別為90%指導;
氣體壓力為20psi競爭力;
漂移管溫度為80°C。
外標法 使用外標法繪制標準曲線進一步完善,獲得5~ 500mg/L的寬線性范圍製造業。三個濃度(10、50和200 mg/L)準品的保留時間和峰面積的RSD(n=5)分別在0.04~0.11 %和0.69~7.14 %之間關規定,儀器精密度良好發展基礎。
2424蒸發(fā)光散射檢測器結構緊湊,在霧化階段和蒸發(fā)階段均可控制溫度建強保護,保低擴散性能以獲得可靠 HPLC / ELSD 結果同期。每次運行時用戶能夠獲得更多的峰信息以及 LC 的可靠性和重現(xiàn)性結果。
2424蒸發(fā)光散射檢測器可以作為 Breeze 系統(tǒng)的一部分在 Breeze 或者 Empower 或軟件的直接控制下使用使命責任,或者作為獨立的 ELS 單元使用效果。
隨著醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展及競爭加劇,對藥物成分合規意識、代謝產(chǎn)生密度增加、降解物與雜質的定性、定量提出了更高的要求創新內容。
在符合標準要求的前提下構建,Waters2424蒸發(fā)光散射檢測器(ELSD)能夠使復雜的藥物分析變得簡單化,并提供更靈敏服務延伸、更穩(wěn)定共創輝煌、更可靠的數(shù)據(jù)結果,為藥物分析保駕護航進一步。
參考文獻:
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[2] 田潔,蒸發(fā)光散射檢測器簡化了藥物HPLC分析的應用;
[3] 劉超增產,蒸發(fā)光散射法與紫外法用于中藥材中皂苷類及糖類成分檢測的比較研究便利性,山東中醫(yī)藥大學。
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