一更多的合作機會、溫濕度監(jiān)測的重要性與發(fā)展趨勢
藥品作為一種特殊商品作用,如何在藥品生產(chǎn)、運(yùn)輸行業分類、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)保證藥品的質(zhì)量安全技術特點,是醫(yī)藥企業(yè)關(guān)心的重要問題。藥品存儲(chǔ)作為藥品流通的重要環(huán)節(jié)發展邏輯,在藥品流通過程中占有舉足輕重的地位凝聚力量,也是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵。
在已經(jīng)頒布的GSP新規(guī)范中聽得進,對如何監(jiān)管藥品庫房環(huán)境溫濕度新的力量,做出了明確規(guī)定:“企業(yè)應(yīng)設(shè)置溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測系統(tǒng),通過對庫房環(huán)境溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集便利性,對庫房溫濕度實(shí)行24小時(shí)連續(xù)更高要求、自動(dòng)的監(jiān)測和實(shí)時(shí)記錄。每一倉間(或庫房)應(yīng)設(shè)置多個(gè)溫濕度監(jiān)測設(shè)備新技術,用于庫房溫濕度狀況的自動(dòng)監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集共同學習。” 在過去的幾年里傳統(tǒng)的溫濕度監(jiān)測方式正在被智能化、自動(dòng)化、無紙化效高、網(wǎng)絡(luò)化的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)所取代前沿技術,現(xiàn)在我國所有醫(yī)藥生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)都已轉(zhuǎn)變溫濕度監(jiān)測方式,統(tǒng)一裝配智能化的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)性能,以滿足國家藥品監(jiān)管的要求和政策多種方式。
二、溫濕度監(jiān)測的要求與目標(biāo)
(1)符合GSP技術創新、GMP認(rèn)證的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)
華夏日盛多年來公司一直致力于溫濕度監(jiān)測領(lǐng)域的研發(fā)與應(yīng)用深入交流研討,在醫(yī)藥行業(yè)的溫濕度監(jiān)測方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),現(xiàn)有大量溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)用在全國多家藥品企業(yè)廣泛應用。我們結(jié)合醫(yī)藥行GSP需求、GMP認(rèn)證的相關(guān)規(guī)定,有針對性地推出了醫(yī)藥行業(yè)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)組合運用,以滿足醫(yī)藥生產(chǎn)更讓我明白了、經(jīng)營企業(yè)溫濕度監(jiān)測達(dá)到GSP、GMP認(rèn)證的有關(guān)規(guī)定積極,以便協(xié)助企業(yè)順利通過相關(guān)認(rèn)證探索。
(2)溫濕度監(jiān)測總體要求
采用當(dāng)代傳感器技術(shù)、自動(dòng)化測控技術(shù)產業、數(shù)字通信技術(shù)滿意度、計(jì)算機(jī)應(yīng)用技術(shù)等多學(xué)科地綜合應(yīng)用,將需要監(jiān)測的若干個(gè)區(qū)域內(nèi)的環(huán)境溫濕度進(jìn)行自動(dòng)測量可持續、并將其數(shù)據(jù)24小時(shí)不間斷地通訊有線或無線的方式傳輸給監(jiān)控計(jì)算機(jī)主要抓手,實(shí)現(xiàn)對各區(qū)數(shù)據(jù)的分區(qū)管理,如查看實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)構建、軟件報(bào)警創新科技、現(xiàn)場聲光報(bào)警、數(shù)據(jù)記錄共創輝煌、存儲(chǔ)及數(shù)據(jù)導(dǎo)出及保存等具有重要意義,并結(jié)合現(xiàn)場的相關(guān)溫濕度調(diào)控設(shè)備實(shí)現(xiàn)對現(xiàn)場溫濕度的監(jiān)測與自動(dòng)控制,從而實(shí)現(xiàn)了溫濕度監(jiān)測的智能化高效、自動(dòng)化應用創新、系統(tǒng)化和網(wǎng)絡(luò)化,為醫(yī)藥行業(yè)溫濕度監(jiān)測提供全面機構、實(shí)用的系統(tǒng)解決方案的特性。
(3)系統(tǒng)建設(shè)目標(biāo)
建設(shè)一套穩(wěn)定、可靠基礎、實(shí)用提供堅實支撐,具有一定前瞻性和升級空間的溫濕度監(jiān)管系統(tǒng):通過該系統(tǒng)還不大,使日常溫濕度管理科學(xué)規(guī)范、高效節(jié)能簡單化、智能實(shí)用力度,滿足在一定時(shí)期內(nèi)對醫(yī)藥GSP明確了方向、GMP認(rèn)證中的溫濕度監(jiān)測要求系統性,以更好的為廣大的醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在溫濕度監(jiān)測方面提供更加全面單產提升、規(guī)范化的服務(wù)傳遞。
(4)布點(diǎn)要求
藥品常溫庫溫度為0-30度,陰涼庫溫度不高于20度勞動精神,冷庫溫度為2-10度開展攻關合作,庫房相對濕度應(yīng)保持在45-75%之間。
陰涼庫常溫庫:平面?zhèn)}庫每200平方米不應(yīng)少于1個(gè)監(jiān)測點(diǎn)預下達,在200平米的基礎(chǔ)上的有效手段,每增加200平米增加一個(gè)測點(diǎn)(增加的面積不足200平米的按增加200平米算)。
每個(gè)小于200平米的獨(dú)立的藥品倉間(或庫房)方案、儲(chǔ)存設(shè)施均應(yīng)設(shè)置溫濕度監(jiān)測設(shè)備關鍵技術,用于對環(huán)境溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集。
庫內(nèi)有隔斷的深入,且隔斷的長和高均大于庫房的長和高的1/2技術研究,隔斷兩側(cè)即視為獨(dú)立倉間
冷庫:平面單庫20平米以下應(yīng)不少于2個(gè)監(jiān)測點(diǎn),20-50平米應(yīng)不少于3個(gè)監(jiān)測點(diǎn)開展研究,50-150平米應(yīng)不少于4個(gè)監(jiān)測點(diǎn)姿勢;點(diǎn)位布置要依照經(jīng)驗(yàn)證的溫度的冷點(diǎn)和熱點(diǎn)。
冰箱冷柜1個(gè)監(jiān)測點(diǎn)首要任務。企業(yè)冷柜采取固定的分體記錄儀方式綠色化,溫度探頭置于冷柜內(nèi),顯示報(bào)警記錄本體位于箱外形式,與企業(yè)自身的GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)相連接相對較高,直接傳輸至大平臺(tái)。
立體及高架倉庫:應(yīng)均勻分布在庫房的上信息、中相關、下3層,采取延對角線交叉布置的方式,每層不少于3個(gè)豐富內涵,總數(shù)不少于9個(gè)生產效率。具體點(diǎn)數(shù)根據(jù)庫房面積來定。
(5)布置位置的規(guī)定:所有布點(diǎn)應(yīng)與空調(diào)適應性,加濕機(jī)節點,門窗,換氣扇等冷熱濕源有一定距離,避免受其直接影響的特點;同時(shí)健康發展,應(yīng)將測點(diǎn)放置于溫濕度條件具有代表性的測點(diǎn);預(yù)計(jì)空間溫度的部位應(yīng)至少有一個(gè)測點(diǎn)大數據;至少有一個(gè)測點(diǎn)應(yīng)設(shè)置在空調(diào)機(jī)組的回風(fēng)位長效機製。
三、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)概述
(一)系統(tǒng)組成
溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)主要由以下幾部分組成:
1數字技術、溫濕度變送器奮戰不懈、溫度傳感器、電源適配器措施、通訊轉(zhuǎn)換器大大縮短、控制轉(zhuǎn)換器、聲光報(bào)警器緊密相關、工業(yè)計(jì)算機(jī)更默契了、顯示器、通訊線纜及施工所需輔助設(shè)施等培訓。
2不合理波動、溫濕度監(jiān)測軟件:根據(jù)實(shí)際監(jiān)測的需要,提供實(shí)現(xiàn)各功能的溫濕度監(jiān)測軟件效高。
(二)系統(tǒng)功能 前沿技術、特點(diǎn)
1、系統(tǒng)軟件功能:通過監(jiān)測軟件實(shí)現(xiàn)對監(jiān)測區(qū)域的溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測性能、數(shù)據(jù)閃爍語音報(bào)警拓展基地、短信報(bào)警、電話撥號(hào)報(bào)警實力增強、遠(yuǎn)程自動(dòng)控制(如空調(diào)體系流動性、加濕機(jī)、除濕機(jī)帶來全新智能、風(fēng)機(jī)等設(shè)備的啟蛯崿F了超越?刂疲?shí)時(shí)曲線去完善、歷史曲線橋梁作用、數(shù)據(jù)報(bào)表、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)求索、打印讓人糾結、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存為TXT、EXCEL等穩定發展。
2基石之一、系統(tǒng)硬件功能: 現(xiàn)場帶背光的LCD溫濕度測量值顯示聯動、現(xiàn)場聲光報(bào)警、對空調(diào)共同努力、加濕/除濕機(jī)行業內卷、風(fēng)機(jī)控制,其它功能按需要訂制逐漸完善。系統(tǒng)運(yùn)行采用當(dāng)下主流配置工業(yè)計(jì)算機(jī)參與能力,系統(tǒng)支持從win98到的win7操作系統(tǒng),兼容性非常好異常狀況,可在不同配置和操作系統(tǒng)下平穩(wěn)運(yùn)行研究。
3高效、支持多種組網(wǎng)方式:系統(tǒng)支持485總線應用創新、以太網(wǎng)、GPRS無線網(wǎng)絡(luò)機構、免費(fèi)頻段無線網(wǎng)絡(luò)等目前各種通訊方式的特性,不同現(xiàn)場可選擇其中一或多種組網(wǎng)方式,實(shí)現(xiàn)靈活組網(wǎng)基礎、方便組網(wǎng)提供堅實支撐,實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)構(gòu)架的化、簡便化實踐者、實(shí)用化取得明顯成效。
4、豐富的用戶管理功能:據(jù)使用者操作權(quán)限不同數據,設(shè)置不同的管理權(quán)限創新的技術,實(shí)現(xiàn)分區(qū)、分級顯著、分權(quán)限的軟件操作管理快速增長,高權(quán)限者可查看不同區(qū)域的各類參數(shù),并可修改相關(guān)參數(shù)占,較低權(quán)限者只能查看指定區(qū)域的數(shù)據(jù)高質量,能對參數(shù)設(shè)置進(jìn)行修改。
5激發創作、規(guī)范前景、生動(dòng)的軟件界面:系統(tǒng)采用組態(tài)軟件平臺(tái)開發(fā),具有功能豐富增幅最大、性能穩(wěn)定共享應用、界面生動(dòng)、美觀的特點(diǎn)研究成果,據(jù)需要可繪制電子地圖取得了一定進展、監(jiān)測點(diǎn)分布圖等完善好,達(dá)到監(jiān)測位置準(zhǔn)確,監(jiān)測對象一目了然的效果積極參與,確保出現(xiàn)報(bào)警時(shí)問題分析,以的速度準(zhǔn)確定位報(bào)警地點(diǎn),以便及時(shí)做出有效處理交流研討。
6更加完善、系統(tǒng)升級、系統(tǒng)擴(kuò)展建設應用、維護(hù)方便:模塊化的管理支撐作用,便于軟件的升級、系統(tǒng)擴(kuò)展及日常維護(hù)動力。
7同時、系統(tǒng)提供與其它系統(tǒng)平臺(tái)對接接口(開放數(shù)據(jù)庫互連接口ODBC),輕松實(shí)現(xiàn)與其它系統(tǒng)數(shù)據(jù)交互效高性,實(shí)現(xiàn)監(jiān)測信息共享模式。
8、據(jù)需要可以選配LED電子屏或大面積液晶顯示器互動互補,可放于監(jiān)測中心或其它位置發揮重要帶動作用,便于溫濕度數(shù)據(jù)的查看或作為公共信息看板使用。
9意料之外、系統(tǒng)從網(wǎng)絡(luò)訪問方式上分為單機(jī)版和網(wǎng)絡(luò)版文化價值,單機(jī)版軟件不支持網(wǎng)絡(luò)訪問,只允許在運(yùn)行監(jiān)測系統(tǒng)的計(jì)算機(jī)上對溫濕度數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)測與管理置之不顧,單機(jī)版適用于相對獨(dú)立的區(qū)域性監(jiān)測不斷完善;網(wǎng)絡(luò)版支持通過內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)或互聯(lián)網(wǎng)的遠(yuǎn)程計(jì)算機(jī)通過網(wǎng)絡(luò)來對溫濕度數(shù)據(jù)進(jìn)行查看與管理,網(wǎng)絡(luò)版適用多區(qū)域空間廣闊、需要分散與集中監(jiān)管的遠(yuǎn)距離監(jiān)測與管理的應(yīng)用營造一處。
(三)系統(tǒng)應(yīng)用
我們以監(jiān)測兩個(gè)藥品庫為例來溫濕度監(jiān)測具體實(shí)現(xiàn)過程:
1、系統(tǒng)監(jiān)控功能實(shí)現(xiàn)過程
首先我們應(yīng)用HX-RS-WS4501一體帶記錄溫濕度變送器分布于庫內(nèi)不同位置知識和技能,通過HX-RS-WS4501一體帶記錄溫濕度變送器溫度傳感器實(shí)現(xiàn)對溫濕度的實(shí)時(shí)監(jiān)測并現(xiàn)場顯示取得顯著成效,HX-RS-WS4501記錄功能(此項(xiàng)可選)和數(shù)字通訊功能。通過記錄功能能實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場時(shí)時(shí)數(shù)據(jù)記錄實現,在工控機(jī)斷點(diǎn)的情況下不容忽視,保證現(xiàn)場進(jìn)行時(shí)時(shí)監(jiān)測。通過485總線服務體系,所有的溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)被實(shí)時(shí)的傳輸?shù)街行挠?jì)算上說服力,通過配套的溫濕度監(jiān)控軟件實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)顯示、曲線顯示和報(bào)印分析、超限聲光報(bào)警表示、短信報(bào)警全面闡釋、軟件按任意設(shè)定間隔生產(chǎn)報(bào)表、報(bào)警報(bào)表并可打印競爭力所在,所有數(shù)據(jù)會(huì)自動(dòng)保存記錄引人註目,并可轉(zhuǎn)存為如TXT、EXCEL等格式保存溝通機製。
通過溫濕度監(jiān)測軟件還可修改HX-RS-WS4501一體帶記錄溫濕度變送器控制參數(shù)好宣講、變送器精度校準(zhǔn)、現(xiàn)場被控設(shè)備(如空調(diào)領先水平、加濕機(jī)、除濕機(jī)、風(fēng)機(jī)等設(shè)備)強(qiáng)制啟驮O計能力?刂频裙δ芷放?。
溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)可以較輕松的實(shí)現(xiàn)溫濕度監(jiān)測與自動(dòng)控制(自動(dòng)控制部分為可選項(xiàng))。
2求得平衡、系統(tǒng)主要產(chǎn)品性能參數(shù)
HX-RS-WS4501一體帶記錄溫濕度變送器紮實做,采用進(jìn)口高性能傳感器空間廣闊。
1)工作電源:24VDC±10%
2)溫度傳感器測溫范圍:-40-120℃(其它范圍可選)
3)測濕范圍:0-100%
4)測溫精度:±0.3 ℃(@25℃)
5)測濕精度:≤±3%(@25℃,10%-90%RH)
6)顯示方式:LCD顯示至關重要,帶背光,精度可校準(zhǔn)
7)控制方式:4路控制輸出服務品質,報(bào)警值的發生、報(bào)警回差可設(shè)定
8)通訊方式:標(biāo)準(zhǔn)modbus-rtu協(xié)議,方便與各類設(shè)備組網(wǎng)通訊影響,通用性強(qiáng)
9)記錄功能:帶記錄功能新的動力,USB端口
3、系統(tǒng)性能優(yōu)勢
1)系統(tǒng)性能穩(wěn)定發展契機,設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)科學(xué)廣泛關註、規(guī)范,滿足GSP發力、GMP認(rèn)證中對溫濕度監(jiān)測要求優勢領先。
2)系統(tǒng)安裝簡單,所有功能菜單化共創美好,操作簡便推動並實現,人機(jī)界面設(shè)計(jì),系統(tǒng)各項(xiàng)功能一目了然覆蓋範圍,直觀清晰優化程度。
3)系統(tǒng)功能豐富,界面布局奮勇向前、內(nèi)容全面不斷豐富,數(shù)據(jù)/曲線顯示實施體系、記錄、數(shù)據(jù)查詢各有優勢、閃光報(bào)警發揮、自動(dòng)控制、短信報(bào)警快速增長、撥號(hào)報(bào)警開放以來、電子地圖及豐富的訂制化功能可滿足各種監(jiān)測功能需要。
4)系統(tǒng)升級初步建立、系統(tǒng)擴(kuò)展綜合運用、維護(hù)方便,模塊化的管理的方法,便于軟件的升級實事求是、系統(tǒng)擴(kuò)展及日常維護(hù)。
5)通過系統(tǒng)提供的開放數(shù)據(jù)庫互連接口(ODBC))落到實處,輕松實(shí)現(xiàn)與其它系統(tǒng)數(shù)據(jù)交互服務水平,實(shí)現(xiàn)監(jiān)測信息共享。
6)多年的系統(tǒng)運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)技術創新,日臻完善的系統(tǒng)構(gòu)架與系統(tǒng)功能處理方法,靈活的組網(wǎng)和通訊方式,可方便地將不同監(jiān)測現(xiàn)場的溫濕度監(jiān)測通過的方式傳輸?shù)郊泄芾碇行牡臏貪穸缺O(jiān)測平臺(tái)上來持續向好。
四習慣、溫濕度監(jiān)控拓?fù)鋱D