北京醫(yī)療器械原子吸收廠家 一次性醫(yī)療器具重金屬含量測定方案 (原子吸收分光光度計(jì)分析法)
北京醫(yī)療器械原子吸收廠家
1.GB/T 14233.1-2022醫(yī)用輸液輸血注射器具重金屬元素含量化學(xué)方法
2.Na研究、K、Ca應用創新、Mg是注射液中金屬離子濃度,金屬含量的方法
3. GB-8368-2005規(guī)定了一次性使用輸液用器的要求以保證與輸液容器和靜脈器具
4. 石墨爐原子吸收光譜法(GFAAS)測定一次性輸液容器中微量鎘的方法,石墨爐原 子吸收光譜法測定一次性輸液容器中的鎘
5. 通過石墨爐原子吸收分光光度法測定一次性使用的注射器中銅提高、鉛、鎘的特性、鉻等重金屬的含量.方法:先將一次性使用的注射器吸入公稱容量的去離子水,在37℃下浸提8-24小時(shí),再使用石墨爐原子吸收分光光度法檢測樣品溶液中重金屬的含量.結(jié)果:一次性使用的注射器中重金屬鉛交流、鎘、鉻的含量較低,均低于10ng/ml,銅含量最大為62.925ng/ml.結(jié)論:一次性使用注射器浸提液中重金屬含量低于量指標(biāo).
6. 注射器是臨床上廣泛使用的醫(yī)療器械提供堅實支撐，其主要由芯桿還不大、活塞、外套與注射針構(gòu)成信息化技術。其中的注射針頭發揮作用，重金屬含量超標(biāo)對(duì)人體有極大的危害，必須對(duì)其嚴(yán)格控制逐步顯現，為了考查其質(zhì)量銘記囑托，保障公眾用械安全，我們采用原子吸收法對(duì)注射針頭中可萃取的鉛自動化裝置、鎘示範、銅、錫開展攻關合作、鋇製度保障、鉻預下達、鐵和鋅等重金屬含量進(jìn)行了考查的有效手段。
附件1：火焰法機(jī)型可以檢測的金屬元素種類：
鋰、鈉方案、鎂關鍵技術、鉀、鈣研究成果、鉻(gè) 錳取得了一定進展、鐵完善好、鈷、鎳(niè) 銅積極參與、鋅問題分析、鎵(jiā) 鍺(zhě) 銣(rú) 鍶(sī)鉬(mù) 锝(dé) 釕(liǎo) 銠(lǎo) 鈀(bǎ) 銀、鎘(gé) 銦(yīn) 錫交流研討、銻(tī) 碲(dì) 銫(sè) 鋨(é) 銥(yī) 鉑(bó) 金 更加完善、(tā) 鉛(qiān) 鉍(bì)
加配氫化物發(fā)生器之后可以檢測：砷(shēn) 硒(xī) 汞(gǒng)
附件2：石墨火焰一體 原子吸收分光光度計(jì)簡介：主要檢測各類物質(zhì)里面的微量/痕量金屬元素含量的精密儀器，可以檢測以下元素：鉛 錳建設應用、鐵支撐作用、鈷、鎳動力、銅同時、鋅、砷效高性、 硒(xī) 銀模式、鎘、銦提升、錫通過活化、銻、鉑的特點、金健康發展、鋰、鈉大數據、鎂長效機製、鋁、硅數字技術、鉀奮戰不懈、鈣、鉻(gè)等70多種措施，一體化的火焰原子化器與石墨爐原子化器的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)大大縮短，檢測底限一般可以為PPB級(jí)（十億分之一含量），計(jì)算機(jī)全自動(dòng)控制和數(shù)據(jù)處理緊密相關， 有空氣－乙炔火焰法不容忽視，石墨爐法，氫化物發(fā)生器原子吸收法服務體系，富氧－空氣乙炔火焰法說服力；可以加配氫化物發(fā)生器，將檢測范圍擴(kuò)大。
一．性能指標(biāo)
1．光學(xué)系統(tǒng)
波長范圍 190nm—900nm 自動(dòng)調(diào)整
光柵刻線密度 1800條
單色器 消像差Czerny-Turner型單色器
光譜帶寬 0.1表示、0.2全面闡釋、0.4、1.0競爭力所在、2.0nm引人註目，多檔自動(dòng)切換
波長精確度 ±0.20nm
波長重復(fù)性 0.1nm
基線漂移 靜態(tài)0.005A/30min 動(dòng)態(tài)0.008 A/30min
檢測器 寬光譜范圍光電倍增管
分辨率 能分辨錳燈279.5nm和279.8nm雙線，并且兩譜線間波谷能量應(yīng)小于20％
2．光源系統(tǒng)
燈座 4燈座
燈電源供電方式 400Hz方波脈沖
燈電流調(diào)節(jié)范圍 0 — 10mA平均電流
3．原子化系統(tǒng)
火焰分析方法
檢出限 (Cu) 0.006μg/ml
燃燒器 100mm全鈦金屬燃燒器
精密度 RSD≤1%
噴霧器 金屬套高效玻璃噴霧器
霧化室 耐腐蝕全塑霧化室
安全措施 具有多種自動(dòng)安全保護(hù)功能溝通機製，乙炔漏氣報(bào)警探索創新、自動(dòng)關(guān)閉系統(tǒng)
無火焰(石墨爐) 分析方法
檢出限(Cd） ≤4pg
4．火焰分析方法測量方法
空氣-乙炔火焰法，氫化物發(fā)生器原子吸收法
濃度計(jì)算方式 自動(dòng)擬合工作曲線實現了超越，自動(dòng)校正靈敏度自動(dòng)計(jì)算濃度新產品、含量。
重復(fù)測量次數(shù) 1~99次橋梁作用，自動(dòng)計(jì)算平均值長遠所需、含量、標(biāo)準(zhǔn)偏差讓人糾結、相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差規模。
結(jié)果打印 打印測試數(shù)據(jù)或最終分析報(bào)告。結(jié)果可導(dǎo)出成Excel工作表基石之一。
軟件環(huán)境 Windows XP/Vista操作系統(tǒng)聯動，中文專業(yè)軟件
5．無火焰（石墨爐）分析方法
測量方法 標(biāo)準(zhǔn)加入法，內(nèi)插法
背景校正 氘燈背景校正大于30倍共同努力，自吸收扣背景大于60倍
重復(fù)測量次數(shù) 1-30次行業內卷，計(jì)算平均值，給出標(biāo)準(zhǔn)偏差和相 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差
結(jié)果打印 打印測試數(shù)據(jù)或最終分析報(bào)告逐漸完善。結(jié)果可導(dǎo)出成Excel工作表參與能力。
軟件環(huán)境 Windows XP/Vista操作系統(tǒng)，中文專業(yè)軟件
