
技術(shù)參數(shù) 1.儀器結(jié)構(gòu) 1.1外殼材質(zhì),304不銹鋼體系,內(nèi)腔材質(zhì)帶動擴大,316L不銹鋼;氬焊并拋光開拓創新,底艙采用弧形和斜坡設(shè)計(jì); 1.2外部尺寸:長(zhǎng)*寬*高:1617*1212*1980mm必然趨勢,內(nèi)腔尺寸:長(zhǎng)*寬*高:1100*1100*1000mm促進善治; 1.3采用側(cè)開(kāi)鋼化玻璃門(mén),允許操作者在門(mén)關(guān)上的情況下多樣性,可以觀察腔室內(nèi)部情況發揮效力;通過(guò)動(dòng)態(tài)壓緊一個(gè)硅樹(shù)脂而確保清洗室的氣密性和水密性; 1.4配有急停開(kāi)關(guān)明顯,以備安全急停的需要安全鏈; 2.控制系統(tǒng) 2.1西門(mén)子PLC控制系統(tǒng)S7-1200和西門(mén)子彩色觸摸屏,記憶可含有10個(gè)根據(jù)用戶(hù)需求完全編程的工藝循環(huán)和20個(gè)根據(jù)用戶(hù)的需求編程的工藝循環(huán)創新為先。循環(huán)階段次數(shù)真正做到、溫度科普活動、清洗劑添加量、進(jìn)水源和其他關(guān)鍵工藝參數(shù)也可以進(jìn)行編程強化意識。一旦一個(gè)循環(huán)開(kāi)始運(yùn)行長期間,編程好的循環(huán)參數(shù)值就會(huì)鎖定,且直到循環(huán)完成而不能改變現場; 2.2控制系統(tǒng)還包括一個(gè)服務(wù)模式:預(yù)防性維護(hù)及發(fā)現(xiàn)并解決故障高端化,配有一個(gè)內(nèi)置的服務(wù)診斷程序,可對(duì)組件的運(yùn)行進(jìn)行系統(tǒng)的校驗(yàn)及復(fù)核我有所應; 2.3支持lims系統(tǒng)提單產,支持握手協(xié)議,傳輸清洗數(shù)據(jù)至關重要; 2.4具有三級(jí)管理權(quán)限發展空間,配置打印機(jī)可自動(dòng)打印清洗數(shù)據(jù),也可以導(dǎo)出清洗記錄創新內容、操作記錄及報(bào)警記錄的PDF文檔機遇與挑戰,以備查驗(yàn); 2.5應(yīng)對(duì)設(shè)備的異常和偏離情況進(jìn)行報(bào)警善於監督,能夠?qū)崿F(xiàn)自動(dòng)聲音報(bào)警集成技術,在顯示屏顯示報(bào)警信息,包括報(bào)警代碼更合理、報(bào)警時(shí)間及報(bào)警解除時(shí)間并自動(dòng)打印記錄適應能力。 2.6數(shù)據(jù)記錄和保存符合聯(lián)邦法規(guī)(CFR)21章第11款及歐盟附錄11電子文檔安全要求及cGMP法規(guī)要求,具備審計(jì)追蹤功能各方面,記錄儲(chǔ)量應(yīng)至少能滿(mǎn)足備份周期防控。 3.循環(huán)系統(tǒng) 3.1采用AISI316制造高效節(jié)能的循環(huán)水泵,泵殼和葉輪經(jīng)拋光處理達(dá)到Ra≤0.6μm的光滑度適應性,消除殘留的化學(xué)物質(zhì)堅實基礎;循環(huán)量:800~1200L/min/泵;采用雙-循環(huán)泵設(shè)計(jì)重要作用,分水更均勻等地,并具有軟起動(dòng)控制,防止器皿在水泵啟動(dòng)瞬間被沖擊尤為突出; 3.2內(nèi)置清洗劑分配泵2個(gè)規定; 4.管路系統(tǒng) 4.1清洗管道,內(nèi)表面拋光至Ra≤0.4μm空間載體,管道焊接工藝符合GTAW(自動(dòng)軌跡焊)標(biāo)準(zhǔn)高質量,并采用99%的氬氣保護(hù)。管道設(shè)計(jì)用于滿(mǎn)足GMP管道的要求:最小2%的坡度重要組成部分,便于排放流程;管道的設(shè)計(jì)符合2D原則合作,; 4.2儀器應(yīng)采用側(cè)部供水方式為清洗籃架供水上高質量,在每次循環(huán)后一站式服務,排凈管路中水; 4.3循環(huán)管路配有兩個(gè)壓力監(jiān)測(cè)系統(tǒng)深入交流,當(dāng)清洗水壓異常時(shí)引領作用,將暫停循環(huán)泵的運(yùn)行; 4.4噴淋臂轉(zhuǎn)速傳感器臺上與臺下,實(shí)時(shí)監(jiān)控頂部噴淋臂噴淋旋轉(zhuǎn)狀態(tài)建設,在旋轉(zhuǎn)異常時(shí),將暫停循環(huán)泵運(yùn)行助力各行; 4.5水流量計(jì)內(nèi)置管路前來體驗,實(shí)時(shí)計(jì)算進(jìn)水量;內(nèi)腔水槽配有低液位和高液位報(bào)警裝置確定性,為清洗用水安全提供保障更加廣闊; 4.6噴洗系統(tǒng)組件:(濾網(wǎng)、旋轉(zhuǎn)噴淋臂講故事、清洗藍(lán)架管道)均采用316不銹鋼非常完善,機(jī)器所有循環(huán)管理和與循環(huán)介質(zhì)接觸的地方,均采用316不銹鋼全面革新、制藥級(jí)別硅樹(shù)脂作用、聚四氟乙烯。 4.7具有水樣口允許現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)用水收集行業分類。 4.8清洗籃架定制化技術特點,依據(jù)用戶(hù)日常清洗器皿。 5.安全保護(hù)系統(tǒng): 5.1水加熱過(guò)溫保護(hù)發展邏輯,熱空氣加熱過(guò)溫保護(hù)凝聚力量,水泵過(guò)溫保護(hù),風(fēng)機(jī)過(guò)溫保護(hù)等聽得進; 5.2漏水實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)保護(hù)註入了新的力量; 5.3具有多層過(guò)濾系統(tǒng):粗過(guò)濾系統(tǒng),水槽洗過(guò)系統(tǒng)更多可能性,循環(huán)水泵、排水泵管路過(guò)濾保護(hù)等足夠的實力; 5.4運(yùn)行狀態(tài)指示燈緊迫性,置于機(jī)器頂部,通過(guò)綠色更適合、黃色高效、紅色實(shí)時(shí)顯示運(yùn)行機(jī)器狀態(tài)溝通協調; 5.5清洗機(jī)需要配備一個(gè)電導(dǎo)率監(jiān)控系統(tǒng),通過(guò)最終沖洗水的電導(dǎo)率值自動(dòng)決定最終沖洗次數(shù)體系。 6.干燥系統(tǒng) 6.1雙-壓縮風(fēng)機(jī)烘干系統(tǒng)保障性,熱風(fēng)循環(huán)量145m3/h/風(fēng)機(jī),風(fēng)機(jī)功率:700w責任製,干燥空氣通過(guò)注射清洗欄架直達(dá)器皿內(nèi)部新創新即將到來; 6.2具有H14的HEPA過(guò)濾器,并且過(guò)濾器通過(guò)壓差監(jiān)控進(jìn)行監(jiān)測(cè)其能效有序推進,在失效后會(huì)警報(bào)提示設施;
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