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MLD-10 預(yù)灌封密封性測(cè)試儀

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介:MLD-10 預(yù)灌封密封性測(cè)試儀是根據(jù)新的藥品管理GMP要求研發(fā)的一種藥品包裝密封性測(cè)試儀奮戰不懈,利用高精度微差壓傳感器測(cè)試樣品的泄漏量,可以應(yīng)用在安瓿瓶檢漏測(cè)試措施、西林瓶檢漏測(cè)試大大縮短、輸液瓶檢漏測(cè)試、口服液瓶檢漏測(cè)試等藥品包裝的微泄露測(cè)試緊密相關,產(chǎn)品具有高效更默契了、快捷、簡(jiǎn)便的使用特性培訓,是一種高效無損檢測(cè)方法不合理波動,可以替代染色法,微生物侵入法等有損檢測(cè)方式重要工具。

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MLD-10 預(yù)灌封密封性測(cè)試儀是一種壓力衰減檢測(cè)方法積極拓展新的領域,它使檢測(cè)藥品包裝泄漏變得更加高效、快捷更優質、簡(jiǎn)便相對開放⊥七M高水平?梢蕴娲旧ǎ⑸锴秩敕ㄒ约案邏悍烹姺ㄉ钊虢涣餮杏?。相比這些檢測(cè)方式資料,壓力衰減法擁有高效、靈敏關註度、精度高等優(yōu)勢(shì)橫向協同。

目前國(guó)家對(duì)藥品的質(zhì)量控制要求越來越高,而檢漏精度要求也越來越高敢於挑戰,尤其是針對(duì)無菌藥品包裝的密封性測(cè)試不斷創新,要求更為嚴(yán)格,GMP指南極大地提高了無菌藥品的生產(chǎn)及質(zhì)量控制水平讓人糾結,制藥企業(yè)操作更為嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范規模。在藥品包裝生產(chǎn)過程中,各個(gè)步驟都可能產(chǎn)生裂痕或裂縫基石之一,包裝完整性測(cè)試是藥品最終出廠的一個(gè)重要檢測(cè)環(huán)節(jié)聯動。主要檢測(cè)藥品包裝瓶有無裂縫,西林瓶膠塞與瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好共同努力,有無大的漏孔等行業內卷。

針對(duì)以上市場(chǎng)需求,竹巖儀器開發(fā)了預(yù)灌封密封性測(cè)試儀逐漸完善。該儀器不僅滿足GMP要求的密封性測(cè)試條件參與能力,也滿足ASTM相關(guān)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)品應(yīng)用范圍

預(yù)灌封注射器檢漏測(cè)試

西林瓶檢漏測(cè)試

安瓿瓶檢漏測(cè)試

IV袋檢漏測(cè)試

瓶檢漏測(cè)試

產(chǎn)品技術(shù)特征

大尺寸液晶觸摸顯示屏是目前主流,實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù)據(jù)充分發揮,操作簡(jiǎn)單直觀;

嵌入式高速微電腦芯片控制充分發揮,簡(jiǎn)潔高效的人機(jī)交互界面選擇適用,為用戶提供舒適流暢的操作體驗(yàn);

標(biāo)準(zhǔn)化設計,模塊化業務指導,系列化的設(shè)計(jì)理念,可限度的滿足用戶的個(gè)性化需求提供堅實支撐;

精心設(shè)計(jì)的UI界面還不大,觸控屏操作高產;

進(jìn)口高速高精度采集芯片信息化技術,有效保證測(cè)試準(zhǔn)確性與實(shí)時(shí)性;

負(fù)壓法測(cè)試原理良好,真空度可設(shè)可控逐步顯現;

可階梯分段設(shè)置真空度銘記囑托,避免客戶反復(fù)頻繁設(shè)置參數(shù);

關(guān)鍵元器件選用品牌進(jìn)口件自動化裝置,性能穩(wěn)定可靠示範;

自動(dòng)反吹卸載功能,使試驗(yàn)結(jié)束過程簡(jiǎn)便順暢有很大提升空間;

過壓安全保護(hù)設(shè)計(jì)運行好;

節(jié)能環(huán)保設(shè)計(jì),超低功耗前景;

配置標(biāo)準(zhǔn)RS232通信口進一步意見,方便系統(tǒng)與電腦的外部鏈接與數(shù)據(jù)傳輸;

項(xiàng)目 參數(shù)
真空度 0 ~ -90 KPa
精度 1 級(jí)
測(cè)試室尺寸 Φ270 mm × 210 mm (H)(標(biāo)配)
Φ360 mm × 585 mm (H)(另購(gòu))
Φ460 mm × 330 mm (H)(另購(gòu))其他尺寸可定做
氣源壓力 0.7 MPa (氣源用戶自備)
氣源接口 Φ6 mm 聚氨酯管
外形尺寸 300 mm (L) × 380 mm (W) × 450 mm (H)
電源 220VAC 50Hz / 120VAC 60Hz
凈重 11 kg

GB 18454共享應用、GB 19741生產能力、GB 10440、GB 17447示範推廣、ASTM F2054堅持好、ASTM F1140、ISO 11607-1大幅增加、ISO 11607-2特性、GB/T 17876、GB/T 10004交流研討、GB/T 10005更加完善、 BB/T 0003、BB/T 0025建設應用、QB/T 1871支撐作用、YBB 、YBB

標(biāo)準(zhǔn)配置:主機(jī)動力、測(cè)試架同時、微型打印機(jī)

選 購(gòu) 件:配套軟件、通信電纜效高性、擴(kuò)展功能模塊模式、實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。


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