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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是用來對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度重要的作用、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測(cè)量的儀器

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2產(chǎn)品介紹.jpg

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是用來對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測(cè)量的儀器去創新。適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)足夠的實力、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)結構,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)方案更適合。

產(chǎn)品符合國(guó)家藥典、GMP溝通協調、FDA及ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的長(zhǎng)期要素配置改革、加速、中間試驗(yàn)保障性。

◆穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:

◆長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:   溫度:+25℃±2℃ ;     濕度:60+5%RH;      時(shí)間:12個(gè)月

◆加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:   溫度:+40℃±2℃ ;      濕度:75+5%RH;       時(shí)間:6個(gè)月

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)帶動產業發展,醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究十分落實。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件倍增效應。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域製造業,主要模擬環(huán)境氣候中溫度優化服務策略、濕度、光照試驗(yàn)發展基礎。嚴(yán)格按照2000版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造兩個角度入手。

3技術(shù)參數(shù).jpg

型    號(hào)

PD/YPS--50L

PD/YPS--100L

PD/YPS--150L

PD/YPS--225L

工作室尺寸 [×× mm]

300*350*450

400*450*550

500*500*600

500*600*750

 外形尺寸 [×× mm]

820*900*1520

900*1000*1620

1000*1030*1700

1000*1130*1800

型    號(hào)

PD/YPS--408L

PD/YPS--500L

PD/YPS--800L

PD/YPS--010L

工作室尺寸 [×× mm]

600*800*850

700*800*900

800*1000*1000

1000*1000*1000

 外形尺寸 [×× mm]

1080*1350*1950

1180*1350*2000

1420*1360*2020

1500*1530*2120

【產(chǎn)品主要參數(shù)和配置】:




標(biāo)

溫度范圍

070

濕度范圍

3098%R·H

溫度波動(dòng)度

≤±0.5

溫度均勻度

≤2

濕度偏差

±2%R.H

升溫時(shí)間

23/min

降溫時(shí)間

0.71/min

溫度控制方式

冷熱平衡(BTC方式)

定時(shí)功能

1~9999(S、M、H)可調(diào)




溫度運(yùn)行控制系統(tǒng)

控制器

韓國(guó)TEMI 880控制器生產效率,觸摸屏顯示屏真正做到,溫度控制采用P·I·D+S·S·R系統(tǒng)同頻道協(xié)調(diào)控制;具有自動(dòng)演算的功能創新延展,可編程及海量存儲(chǔ)歷史數(shù)據(jù)及曲線調整推進。帶RS-232或RS-485通訊界面,并支持電腦實(shí)時(shí)監(jiān)控機製性梗阻、歷史曲線回放機製、程序編輯、FTP上傳下載集成應用、歷史故障查看探討、遠(yuǎn)程定值/程序控制等功能。

精度范圍

設(shè)定精度:溫度0.1高效流通,指示精度:溫度0.1

記錄裝置

可選配記錄儀

溫濕度傳感器

鉑金電阻 PT100Ω/MV

加熱系統(tǒng)

全獨(dú)立系統(tǒng)調解製度,鎳鉻合金電加熱式加熱器

循環(huán)系統(tǒng)

耐溫低噪音空調(diào)型電機(jī).多葉式離心風(fēng)輪

加濕系統(tǒng)

外置隔離式,全不銹鋼鍋爐式淺表面蒸發(fā)式加濕器

除濕系統(tǒng)

采用蒸發(fā)器盤管露點(diǎn)溫度層流接觸式加濕器

供水系統(tǒng)

加濕供水采用自動(dòng)控制且可回收余水功能,節(jié)水降耗



制冷系統(tǒng)

電磁閥/電器

卡士妥   / 施耐德 歐姆龍

干燥過濾器

丹佛斯

膨脹閥

美國(guó)艾高

制冷壓縮機(jī)

進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)(法國(guó)泰康)

制冷方式

機(jī)械式單級(jí)壓縮制冷(風(fēng)冷)應用的因素之一;   




產(chǎn)品材料

外箱材質(zhì)

1. 優(yōu)質(zhì)碳素鋼板.磷化靜電噴塑處理。 2.   SUS304不銹鋼霧面線條發(fā)紋處理預期。2種可選)

內(nèi)箱材質(zhì)

SUS304不銹鋼優(yōu)質(zhì)光板

保溫材質(zhì)

聚氨酯硬質(zhì)發(fā)泡敢於監督、超細(xì)玻璃纖維綿

門框隔熱

雙層耐高低溫老化硅橡膠門密封條

觀測(cè)視窗

照明燈保持箱內(nèi)明亮,且利用發(fā)熱體內(nèi)嵌式鋼化玻璃結構,隨時(shí)清晰的觀測(cè)箱內(nèi)狀況重要的作用。

箱體腳輪

機(jī)器底部采用高品質(zhì)可固定式PU活動(dòng)輪

標(biāo)準(zhǔn)配置

試品架2個(gè)、測(cè)試引線孔φ50mm1個(gè) (可根據(jù)要求開孔)

安全保護(hù)

漏電規模最大、短路穩中求進、超溫、電機(jī)過熱最深厚的底氣、壓縮機(jī)超壓協同控製、過載、過電流保護(hù)

電源電壓

AC220V±10% 50Hz   

使用環(huán)境溫度

5~+35


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