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藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱-多箱式

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詳情一、產品用途藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱多箱式產品專用于制藥行業(yè)進行藥物穩(wěn)定性考察試驗核心技術,以確定藥物的有效期和影響因素

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詳情

一應用提升、產品用途

  • 藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱多箱式產品專用于制藥行業(yè)進行藥物穩(wěn)定性考察試驗,以確定藥物的有效期和影響因素創造性。還特別適用于藥物研發(fā)和教學發展的關鍵。該系列產品的除了能夠保證穩(wěn)定可靠的試驗條件,超長的使用壽命規模設備,還包括一臺設備即可同時控制溫度真諦所在、濕度、光照強度三個因素以及各箱可獨立操控不同的試驗條件十分落實。

  • 該產品符合國家藥典倍增效應、GMP、FDA及ICH等相關標準中的長期試驗製造業、中間試驗優化服務策略、加速試驗及影響因素試驗關規定,也滿足大輸液等特殊藥物的40℃,20%R.H低濕試驗兩個角度入手。

二建強保護、產品特點

  • 數(shù)據(jù)記錄

  • 進口7寸觸摸屏控制器

  • 包括:設定值,測量值生產效率,日期堅持先行,運行時間,運行曲線滿意度,報警記錄

  • 微型打印機紙質記錄(溫度情況較常見、濕度),打印頻率可調主要抓手,同時可打印設備編號

  • 控制器內部自帶數(shù)據(jù)記錄體製,頻率為1min記錄可記錄1年數(shù)據(jù);即使停電創新科技,數(shù)據(jù)也不會丟失(記錄頻率可自行設定)可通過U盤將數(shù)據(jù)導出服務延伸。

  • 具有三級密碼權限管理功能,可分級操作

  • RS485通訊接口連接電腦進行實時電腦數(shù)據(jù)記錄

  • 光照方式:頂部燈盤式光照LED手動無極調光具有重要意義,配照度計進一步。

  • 符合FDA 21CFR Part 11

  • 恒溫恒濕控制

  • 空氣調節(jié)方式:強制通風內循環(huán)平衡調溫調濕

  • 空氣循環(huán)裝置:鼓風風機循環(huán)

  • 加熱方式:電極式加熱系統(tǒng)

  • 加濕方式:內部潛水盤電熱蒸汽加濕

  • 供水方式:自動循環(huán)供水系統(tǒng)

  • 制冷方式:兩套進口耐熱型制冷壓縮機組(一用一備)

  • 光照控制方式:手動無極調光

  • 集中控制和監(jiān)控

  • 一臺電腦可同時連接同系列多臺設備,最多可連接50臺設備

  • 使用互聯(lián)網可實現(xiàn)異地遠程調試和監(jiān)控功能

  • 安全保護

  • 工作室獨立限溫保護

  • 加濕系統(tǒng)斷水保護

  • 加濕器空焚保護

  • 制冷機組過載保護

  • 溫濕度上下限偏差報警系統(tǒng)

  • 手機短信報警器強大的功能,一張電話卡可管理多達20臺設備

  • 行業(yè)標準

  • 滿足FDA實際需求、ICH及國家藥典中相關要求

  • 制造執(zhí)行標準(技術條件):GB/T 10586-2006

  • 售后服務

  • 自驗收合格起,保修一年預期,終身維修

  • 提供符合國家標準的3Q驗證方案文件和執(zhí)行服務(選配)

三敢於監督、技術參數(shù)

多箱式普及型.png


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