應(yīng)用學(xué)科：機械工程（一級學(xué)科）服務好；實驗室儀器和裝置（二級學(xué)科）；氣候環(huán)境試驗設(shè)備 (二級學(xué)科）
產(chǎn)品原理及作用：藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)落實落細、醫(yī)學(xué)相結合、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件製高點項目。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準主要模擬環(huán)境氣候中溫度為產業發展、濕度、光照試驗有所增加。
| 型號/規(guī)格 | |
| 又名 | YP-TSD（二箱） |
| 照度誤差 | 上箱光照400×400×500 | 上箱濕熱400×500×500 | 右箱光照300*400*500 |
| 內(nèi)膽尺寸 | 下箱濕熱400×500×500 | 下箱濕熱400×500×500 |
| 功率(KW) | 2.0 | 2.0 | 2.0 | 2.0 | 2.0 | 2.0 |
| 電源 | AC380V±10% | AC380V±10% | AC380V±10% | AC380V±10% | AC380V±10% | AC380V±10% |
| 頻率(Hz) | 50±0.5Hz | 50±0.5Hz | 50±0.5Hz | 50±0.5Hz | 50±0.5Hz | 50±0.5Hz |
| 線制 | 三相五線制 | 三相五線制 | 三相五線制 | 三相五線制 | 三相五線制 | 三相五線制 |
| 性 能 指 標 | 控溫范圍 | |
| 控溫波動 | ±0.5˚C |
| 控濕范圍 | 40～95%RH |
| 光照強度 | |
| 照度誤差 | ≤±500LX |
| 調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 |
| 恒溫波動溫度 | ±0.5℃ |
| 恒溫波動濕度 | |
| 控 制 系 統(tǒng) | 控制器 | 微機控制（日本OYO儀表） | |
| 溫度傳感器 | Pt100鉑電阻 進口溫濕度變送器 |
|
|
|
| 控溫儀規(guī)格 | 精度：0.1℃ |
| 測 溫 體 | Pt100測試傳感器 |
| 控制方式 | |
| 其他配置 | 帶RS232和RS485計算機接口實行人機對話各項要求、聯(lián)機數(shù)據(jù)傳輸及遠程控制功能更高要求； 配送智能化計算機控制支持軟件系統(tǒng)； 新技術、當前運行時間及剩余時間共同學習、加熱器工作狀態(tài)、加濕器工作狀態(tài)深入、程式運行趨勢效高、循環(huán)剩余次數(shù)等； 程式自動運行基礎、停機后自動斷電性能； 儀表能實現(xiàn)手動PID控制及PID自整定功能、能展現(xiàn)程式運行曲線對外開放、技術創新、能中文與英文進行無憂切換、能自動進行故障顯示資料、報警廣泛應用。 |
| 冷 凍 系 統(tǒng) | 制冷壓縮機 | 體積小、重量輕橫向協同、噪音低哪些領域、效率高、壽命長而享譽世界制冷行業(yè)迎難而上，尤其是丹佛斯壓縮機的抵噪音設(shè)計積極，高效率和節(jié)能的象征 |
| 冷媒 | 進口R404 A或 R23A |
| 冷凝器 | |
| 蒸發(fā)器 | 鰭片式 |
| 其它附件 | 制冷干燥過濾器、電磁閥 |
| 箱 體 結(jié) 構(gòu) | 外箱材質(zhì) | 均采用優(yōu)質(zhì)（t=1.2mm）A3鋼板數(shù)控機床加工成型堅持先行， |
| 內(nèi)箱材質(zhì) | 采用進口高級不銹鋼（SUS304） |
| 溫濕度循環(huán)系統(tǒng) | 產業，耐高低溫之不銹鋼多翼式葉輪，以達強度對流垂直擴散循環(huán) |
| 輔助結(jié)構(gòu) | 樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置 |
| 箱門 | 內(nèi)壁裝有8～10支日光燈進行光照試驗 |
| 隔熱 | 為保護燈管使用壽命情況較常見，內(nèi)部工作室另裝一片鋼化玻璃門使產(chǎn)品和燈管隔離 |
| 觀察窗 | 箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃可持續，便于用戶視察樣品試驗過程 |
| 保溫材料 | |
| 門把手 | 采用無反作用門把手，操作更容易 |
| 腳輪 | 機器底部采用高品質(zhì)可固定式PU活動輪 |
| 質(zhì) 保 | 箱體 |
|
| 整機 | |
| 零部件 | 本公司售出所有產(chǎn)品,承 |
| 執(zhí)行元器件 | 日本富士小型繼電器 法國“施耐德”交流接觸器：機械壽命高達2000萬次生產體系；電壽命高達200萬次服務。“TH”防護處理能力和水平，可以在濕熱的環(huán)境中使用覆蓋。產(chǎn)品本體上可以附加輔助觸頭，通電/斷電延時觸頭研究， |
| 供水條件 | 采用純凈水高效、蒸餾水、去離子水。電阻率≥500Ω.m |
| 安全保護 | 壓縮機過熱保護機構、超載保護的特性、缺水保護、超溫保護基礎、電器短路保護 |
| 載物托盤（標配） | 2塊 |
| 電源要求 | |
| 預(yù)裝功率 | 總功率+2.0KW |
| 使用環(huán)境溫度 | 5℃～+30℃（24小時內(nèi)平均溫度≤30℃） |
| 安裝場所 | 1提供堅實支撐、與相鄰的墻壁或器物之間的距離300mm 2、為了穩(wěn)定的發(fā)揮試驗箱的功能高產、性能信息化技術，應(yīng)選擇常年溫度為15~35℃， 3明確了方向、安裝場所的環(huán)境溫度切忌急劇變化系統性。 4勇探新路、應(yīng)安裝在水平面上（安裝時應(yīng)用水平儀在地面上確認水平）單產提升。 5、應(yīng)安裝在無直射陽光的場所試驗。 6勞動精神、 7、應(yīng)安裝在遠離可燃物製度保障、爆炸物及高溫發(fā)熱源的地方預下達。 8、應(yīng)安裝在灰塵少的場所統籌推進。 9方案、 |
| 使用環(huán)境濕度 | ≤85％R.H |
| 備 注 | 1、 | “RYP-TSD（二箱）”為藥品穩(wěn)定性試驗箱型號了解情況，外形尺寸僅供參考研究成果，以實物為主 |
| 2、 | 以上數(shù)據(jù)均在環(huán)境溫度（RT）25℃.工作室無負載條件下測得 |
| 3完善好、 | |
| 4大面積、 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱的延伸產(chǎn)品請參考: |
| 5、 | 問題分析、) |
| 6培養、 | |
產(chǎn)品用途
藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)更加完善、生物技術(shù)形式、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究支撐作用。WHO原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件日漸深入。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)，
設(shè)備主要特點
采用微電腦控制溫度，濕度豐富內涵，控制穩(wěn)定生產效率，準確，可靠適應性。
風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)節點，
溫濕度控制器，壓縮機落地生根，循環(huán)風(fēng)機等零部件均采用進口產(chǎn)品的特點，具有穩(wěn)定，安全可靠的特點有效保障。
保證試驗安全運行不發(fā)生意外大數據。
升溫，降溫講實踐，加濕系統(tǒng)獨立可提高效率數字技術。
采用進品不銹鋼內(nèi)膽，
箱體結(jié)構(gòu)特點
藥品穩(wěn)定性試驗箱內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板市場開拓，具有耐酸措施、耐腐蝕易清洗特點；
箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃要落實好，便于用戶視察樣品試驗過程緊密相關；
采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機性能更；
具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)組織了，使得箱體內(nèi)溫濕度達到均勻性服務體系；
藥品穩(wěn)定性試驗箱供水系統(tǒng)：采用自動補水功能，標配水泵
控制器
溫度控制器：原裝韓國進口大屏幕程控儀搶抓機遇；
測 溫 體：Pt100測試傳感器分析；
控制方式：熱平衡調(diào)溫調(diào)濕方式；
帶RS232和RS485計算機接口實行人機對話全會精神、聯(lián)機數(shù)據(jù)傳輸及遠程控制功能系統穩定性；
配送智能化計算機控制支持軟件系統(tǒng)；
儀表可顯示設(shè)定參數(shù)集中展示、當前運行程式號實力增強、當前運行時間及剩余時間、加熱器工作狀態(tài)探索創新、帶來全新智能；
程式自動運行、停機后自動斷電新產品；
去完善、能展現(xiàn)程式運行曲線橋梁作用、能定值控制與程式控制進行無憂切換、能中文與英文進行無憂切換求索、能自動進行故障顯示讓人糾結、報警。
控制特點
藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱溫濕度采用進口液晶觸摸屏控制器穩定發展，相對溫濕度性能精確的設(shè)定顯示基石之一，多樣性。
一系統性、藥品穩(wěn)定性試驗箱的人性化設(shè)計：
1)采用世界環(huán)保潮流組建、全新無氟設(shè)計與時俱進，低能耗、高效率堅持好、促進節(jié)能實力增強，使你和藥品一樣讓您始終走在健康生活的前沿自動化。
2)集微電腦控制器合理需求，控制穩(wěn)定是目前主流、準確、可靠高效。
3)
4)風(fēng)道循環(huán)應用創新，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
5)箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔持續創新，便于觀察實驗狀態(tài)。
二空白區、連續(xù)運行保證：
1)
2)兩套進口壓縮機自動切換協調機製，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破其他國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷形勢。
三實踐者、藥品穩(wěn)定性試驗箱：
溫濕度控制器、壓縮機約定管轄、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件尚測均采用進口產(chǎn)品數據，
四、安全功能：
獨立限溫報警系統(tǒng)發揮，能聲光報警提示操作者顯著，保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報警開放以來。
五占、進口濕度傳感器：
六、藥品穩(wěn)定性試驗箱紫外殺菌系統(tǒng)：
紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁提供了有力支撐，可定期對箱體內(nèi)部進行消毒激發創作，可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，
七、光照度自動監(jiān)測和控制：
突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷增幅最大，采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調(diào)共享應用，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
八標準、資料記錄與故障診斷顯示：
可連接打印機或485通訊接口取得了一定進展，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證大面積。
九積極參與、藥品穩(wěn)定性試驗箱可程式觸摸屏控制器：
1)控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示培養。
2)資料及試驗條件輸入后交流研討，武漢尚測試驗設(shè)備有限公司控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機形式。
3)具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量應用的選擇，
4)采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單左右，程式編輯容易背景下。
5)具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正可靠保障，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定自然條件。
6)監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能。
技術(shù)措施
制冷系統(tǒng)：兩套制冷系統(tǒng)開展，可自動切換工作互動互補，保證設(shè)備長期連續(xù)運行。
調(diào)節(jié)方式：平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式意向，保證溫濕度精確可靠意料之外，波動度小。
控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇形式，即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示置之不顧。
具有100組程式10段9循環(huán)步驟的容量，每段時間設(shè)定值為99小時59分數字化。
資料及試驗條件輸入后方便，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機改革創新。
具有P.I.D自動演算功能知識和技能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定新模式。
設(shè)備功能
藥品穩(wěn)定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度實現、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進行測量的儀器不容忽視。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗服務體系、高溫試驗和強光照射試驗說服力，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗方案。
★穩(wěn)定性試驗條件
溫度：+25℃±2℃
濕度：60+5%RH
時間：12個月
溫度：+40℃±2℃
濕度：75+5%RH
時間：6個月
一分析、藥品穩(wěn)定性試驗箱目的和范圍
建立藥品穩(wěn)定性試驗箱的操作規(guī)程表示，確保藥品穩(wěn)定性試驗箱的正確使用。本規(guī)程適用于藥品穩(wěn)定性試驗箱的操作與維護非常激烈。
二競爭力所在、藥品穩(wěn)定性試驗箱環(huán)境條件
3、供水條件：加濕器用水設備製造，采用蒸餾水發展需要、去離子水或純凈飲用水。
三管理、安裝檢查
1顯示、設(shè)備安裝后，首先檢查系統(tǒng)組件是否因運輸損壞效率和安、碰傷設計能力。
2、連接好蒸餾水或去離子水進水管深入開展，進水壓力不宜過大更為一致。
3、接通電源空間廣闊，儀表應(yīng)有顯示至關重要。
4、接通照明開關(guān)服務品質，箱內(nèi)上方的照明燈應(yīng)亮。
四組成部分、藥品穩(wěn)定性試驗箱控制系統(tǒng)
A影響、儀表操作
1、用智能電腦溫度控制儀表控制溫濕度的過程中，直接設(shè)定和顯示溫濕度發展契機，并可在線修正測量誤差等。
2促進進步、打印機實時監(jiān)測記錄箱內(nèi)溫濕度數(shù)據(jù)和曲線發力，年，月迎來新的篇章，日和北京時間共創美好。
3推動並實現、采用獨立可調(diào)溫度控制器作獨立超溫保護器。
B覆蓋範圍、指示燈
1優化程度、工作時燈亮。
2奮勇向前、加濕：加熱器工作時燈亮不斷豐富。
3、溫濕度偏差報警：當測量溫濕度超過或達到設(shè)定的tB或HB值規劃，產(chǎn)生聲光報警擴大公共數據，
4、超溫：當工作室溫度超溫保護設(shè)定溫度時此燈亮帶動擴大，并切斷加濕電源核心技術體系。
5、斷水：蒸氣加濕水系統(tǒng)缺水時性能，此燈亮初步建立，并切斷加濕電源。
C供給、控制開關(guān)
1的方法、電源：打開電源開關(guān)按鈕，系統(tǒng)總電源接通進行探討。
3落到實處、制冷：打開制冷開關(guān)按鈕，制冷機開始制冷或除濕工作最新。
4技術創新、報警聲消除：發(fā)生溫濕度偏差報警時，可通過此開關(guān)消除報警聲重要作用。
五持續向好、藥品穩(wěn)定性試驗箱操作及使用
A、藥品穩(wěn)定性試驗箱操作
1充足、接通試驗箱供電電源進展情況。
2、打開電源開關(guān)綠色化發展。
3至關重要、設(shè)置超溫保護溫度值，一般將其設(shè)為高于工作溫度10-20℃左右用上了。
B提升行動、溫濕度記錄儀參數(shù)設(shè)置
1、儀表通電后,按下功能鍵,此時上排窗顯示“Lock”符號,下排窗顯示密碼值,,既可對儀表進行規(guī)定范圍內(nèi)任意值設(shè)定關註。
t：打印周期研究進展，單位分無障礙，t=0為停止打印互動互補；
Year年份我有所應，01~99；
Hour：小時深入實施，0~23至關重要；
YUE：月份，1~12效果；
dATe：日期有所應，1、3合作關系、5著力提升、7、8傳遞、10融合、12月為31天，4相關性、6完成的事情、9、11為30天穩定，2月為29天改造層面。
C、注意事項
1優勢與挑戰、操作藥品穩(wěn)定性試驗箱應(yīng)有專人負責(zé)經驗分享，應(yīng)經(jīng)常注意設(shè)備運行狀態(tài)；
2趨勢、應(yīng)經(jīng)常觀察加濕儲水容器的水位高低有力扭轉，以避免缺水。
符合標準
藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造一站式服務。
蘇瑞電子設(shè)備（天津）有限公司
