SW3000智能自動風冷式純蒸汽冷凝水取樣器規模，是一款全自動純風冷設(shè)計的專業(yè)用于注射用水（純蒸汽）的冷凝取樣設(shè)備。優(yōu)勢在于不需要額外接冷卻水講道理，一鍵式操作滅菌發展目標奮鬥，取樣效率高，攜帶方便更多的合作機會。

SW3000智能自動風冷式純蒸汽冷凝水取樣器

SW3000智能自動風冷式蒸汽冷凝水取樣器 性能特點

* 操作簡單延伸、無需冷媒                                  

* 一鍵自動在線滅菌                  

* F0值實時顯示         

* 滅菌完成，聲光報警 

* 滿足行業(yè)相關(guān)標準           

* 操作安全服務好、卡箍快接                          

* 取樣高效新趨勢、轉(zhuǎn)移方便

* 內(nèi)置高性能空氣散熱裝置

SW3000智能自動風冷式蒸汽冷凝水取樣器 產(chǎn)品優(yōu)勢

1、自動風冷式：通過自然空氣循環(huán)冷卻共謀發展，操作簡單學習、高效，省去外接冷媒的麻煩聽得懂。

2應用優勢、在線滅菌：內(nèi)置自動滅菌程序，F(xiàn)0值實時顯示全方位，滅菌完成自動報警提醒高效節能。

3、取樣高效：取樣高效，速率高達120ml/min新創新即將到來，長時間連續(xù)取樣邁出了重要的一步，效率不衰減。

4設施、操作便攜：整機重量10kg需求，輕巧，便于攜帶組合運用、省時省力紮實做，配專用防護箱創造更多。

5開展試點、一鍵吹掃：取樣完成后了解情況，一鍵吹空管路資料，防止水汽殘留,利于存放廣泛應用。

6、超長續(xù)航：超大電池容量橫向協同，續(xù)航時間長達6-8小時哪些領域，提高工作效率。

SW3000智能自動風冷式純蒸汽冷凝水取樣器-經(jīng)濟便攜不斷創新，是一款全自動純風冷設(shè)計的專業(yè)用于注射用水（純蒸汽）的冷凝取樣設(shè)備建立和完善。優(yōu)勢在于不需要額外接冷卻水，一鍵式操作滅菌參與水平，取樣效率高大型，攜帶方便。

SW3000智能自動風冷式純蒸汽冷凝水取樣器

采用新興技術(shù)明確相關要求，用于純蒸汽冷凝水取樣重要意義，設(shè)備操作簡單，快接到管路深化涉外，設(shè)備小巧輕便體系，取樣簡單易于操作，長時間取樣或者換點轉(zhuǎn)移都非常方便開展試點，節(jié)省時間攜手共進。

無需外接冷卻水，省時省力推進一步，使用過程安全經過。

本設(shè)備主要用于純蒸汽的冷凝取樣，通過空氣換熱將不銹鋼導管中的蒸汽進行降溫力度，使其凝結(jié)成水解決方案，通過檢驗冷凝水的水質(zhì)成分，確認純蒸汽是否符合檢測標準。本產(chǎn)品適用于生物增產、制藥等領(lǐng)域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣便利性。

依據(jù)行業(yè)FDA和cGMP要求設(shè)計制造，可移動行動力，接裝方便提供有力支撐。滿足不同現(xiàn)場使用情況，配置特制蒸汽不銹鋼連接軟管良好。取樣器換熱管采用無菌級316L不銹鋼管逐步顯現，降低污染風險。

取樣用水指標：

管件的設(shè)計壓力（3000 psig）/ 300°C（572°F）

SW3000智能風冷式蒸汽冷凝水取樣器

歡迎咨詢引領，申請樣機試用自動化裝置。

同時提供租賃服務、長期或短期都可以應用前景。

相關(guān)規(guī)范：
1有很大提升空間、美國藥典USP33-NF27把純蒸汽定義為潔凈蒸汽，是指已經(jīng)加熱到100度以上的水并且防止源水夾帶的方式被蒸發(fā)首次，它不含任何添加物質(zhì)可能性更大。純蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物與物件或配制相接觸的情況下使用。純蒸汽的質(zhì)量在其蒸汽狀態(tài)下難以評估搖籃；所以將其冷凝物的屬性用于測定其質(zhì)量技術；
2、歐盟GMP附錄1中明確規(guī)定：注意確保用于滅菌的蒸汽有質(zhì)量要求推動，并且包含的添加物的量不足以污染產(chǎn)品或設(shè)備相對較高；
3、ISPE基本指南中分析了各種特定用途蒸汽的生產(chǎn)方法信息，綜合了制藥行業(yè)對純蒸汽不同的稱謂和定義姿勢。該指南中提出了要進行純度取樣和蒸汽質(zhì)量取樣；
4首要任務、EN285和HTM2010對滅菌用蒸汽的質(zhì)量要求和測試方法等進行也進行了相關(guān)規(guī)定綠色化。
中國GMP和《中國藥典》目前還沒有對純蒸汽進行相關(guān)規(guī)定，但是國內(nèi)越來越多的企業(yè)開始重視純蒸汽的質(zhì)量發展，并進行相關(guān)系統(tǒng)驗證保持穩定。

純蒸汽又稱潔凈蒸汽或高質(zhì)量蒸汽，其冷凝水須符合藥典對注射用水的要求面向。純蒸汽廣泛用于制藥設(shè)備的在線滅菌操作支撐作用，按照ISPE系統(tǒng)劃分的要求，純蒸汽系統(tǒng)屬于直接影響系統(tǒng)建設項目。

制藥工業(yè)中使用到的各種質(zhì)量的水中最為突出，注射用水是至關(guān)重要的落實落細，因此在對注射用水的生產(chǎn)、儲存和分配各個環(huán)節(jié)都有著非常嚴格的要求高效化，并且必須通過一系列的認證製高點項目。本文將對注射用水的生產(chǎn)及使用過程作詳細介紹。

SW3000智能自動風冷式純蒸汽冷凝水取樣器

注射用水的質(zhì)量要求

在制藥工業(yè)使用的各種質(zhì)量的水中支撐能力，注射用水(WFI)一直以來都是制藥用水中最重要的資源優勢。注射用水用于制造各種注射液，如與患者血液直接接觸的疫苗特征更加明顯、點滴靜脈輸液和類似產(chǎn)品估算，并用于清洗包裝這些產(chǎn)品的藥瓶以及生產(chǎn)這些產(chǎn)品的設(shè)備。因此的可能性，要求水中一定不能存在有毒或可能妨礙產(chǎn)品療效的污染物不要畏懼。

各個國家藥典都對注射用水作出了明確規(guī)定，但是制藥工業(yè)的標準化使得世界各地的公司為了能在美國市場上銷售產(chǎn)品就必須按照美國市場的要求制造產(chǎn)品問題，這就使得美國藥典成為了國際質(zhì)量標準逐漸顯現。表1列出了美國藥典所規(guī)定的注射用水要求。

高純水很容易吸收大氣中的CO2緊密相關，然后發(fā)生水解，形成碳酸氫離子先進技術，并且提高了電導率培訓。美國藥典對CO2對電導率的影響提出了補償?shù)姆椒ǎ沁@一方法十分復雜宣講手段，使在線導電率監(jiān)測不再那么簡便易行重要工具。因此，制藥廠家在用戶端所要求的電導率都低于注射用水電導率配套設備，補償CO2的影響更優質，通常都把用戶端的電導率設(shè)在0.1~1μS/cm。

總有機碳是衡量水中有機物質(zhì)數(shù)量的一個尺度推進高水平，其大多數(shù)是腐植酸和灰黃霉酸脫穎而出，以及在水處理過程中產(chǎn)生的各種衍生物。對于這些物質(zhì)大多數(shù)在水純化過程被去除生產創效，由于注射水是通過純化水進一步純化而產(chǎn)生結構。因此，總有機碳的要求在注射用水中相對比較容易做到優化上下。

由于細菌能使血液受到感染能力建設，所以細菌數(shù)的控制是必須的。此外生產體系，注射用水還必須是無熱原水服務。熱原被注入血液時，會引起患者發(fā)熱。它們大多是內(nèi)毒素指導，內(nèi)毒素是較大的蛋白分子廣泛認同，是細菌代謝或者細胞分解時產(chǎn)生的。其主要來源是革蘭氏陰性細菌增持能力，如Escherichiacoli,Streptococcusfaecalis,Clostridiumwelchii和Pseudomonasspp共同努力。無熱原要求，是注射用水和相對要求較低的純水一個本質(zhì)的區(qū)別追求卓越。