過濾器完整性檢測儀過濾器完整性檢測儀
哪些設備儀器需要“審計追蹤”發展成就？
2015已經過去，“數(shù)據(jù)完整性缺陷”在制藥行業(yè)被炒的如火如荼重要方式，無論是國內還是國外開展面對面，無論是歐盟還是FDA，檢查官都以發(fā)現(xiàn)“數(shù)據(jù)完整性缺陷”為榮非常重要，似乎如果檢查中沒發(fā)現(xiàn)什么“數(shù)據(jù)完整性”方面的缺陷自動化，檢查官就會“很丟面子”一樣“無顏見江東父老！”
企業(yè)呢高品質？戰(zhàn)戰(zhàn)兢兢不折不扣、誠惶誠恐，都把“審計追蹤”當成了“救命稻草”和“辟邪劍法”資源優勢，手里舉著錢高效利用、排長隊要求供應商給升級系統(tǒng)和傳授武功。那么你想過沒有估算？什么是“審計追蹤”功能講理論，審計追蹤功能是用來干什么的？有了審計追蹤功能你就“不需要”造假了不要畏懼？有了審計追蹤功能你就“不能夠”造假了服務為一體？
答案當然是NO。
審計追蹤是一系列有關計算機操作系統(tǒng)保持競爭優勢、應用程序及用戶操作等事件的記錄進行培訓，用以幫助我們從原始數(shù)據(jù)追蹤到有關的記錄發展機遇、報告或事件，或從記錄法治力量、報告全技術方案、事件追溯到原始數(shù)據(jù)。
紙質記錄中的審計追蹤共享，任何修改信息化、刪除都必須使原始數(shù)據(jù)清晰可讀，并記錄進行修改的人員生動、修改日期及修改原因新型儲能，根據(jù)需要證實并說明變化的理由。這是我們以前一貫的做法新品技！
電子記錄的審計追蹤範圍，在系統(tǒng)和記錄中均應允許復原或再現(xiàn)與事件相關的創(chuàng)建、修改和刪除電子數(shù)據(jù)的過程好宣講，應保存原始輸入和文檔的用戶 ID註入新的動力，行動的時間、日期、及行動的理由雙重提升。
計算機系統(tǒng)用于獲取、處理事關全面、報告表現明顯更佳、存貯原始數(shù)據(jù)時，系統(tǒng)設計應能提供全面審計追蹤的功能技術節能，能夠顯示對數(shù)據(jù)進行的所有刪指導、改。審計追蹤功能應顯示刪改人國際要求、刪改時間流動性，并記錄刪改的理由，必要時刪競爭激烈、改應經過批準持續創新。
說白了，“審計追蹤功能”并不是用來“控制”數(shù)據(jù)的“采集空白區、錄入協調機製、存儲、備份開放要求、轉移向好態勢、檢索、恢復、計算貢獻力量、處理使用、輸出、引用覆蓋範圍、失效優化程度、修改積極性、刪除……”等過程的奮勇向前。
審計追蹤功能只是對“數(shù)據(jù)事件”的一種記錄，能夠對“違法行為”進行“追蹤”實施體系，能夠快速鎖定能夠還原“歷史真相”組建，但是并不能有效“控制”和“降低”有“動機”的“”的發(fā)生，也不能降低“行為”對“社會”的危害效果較好！
手工紙質數(shù)據(jù)和電子數(shù)據(jù)在數(shù)據(jù)完整性方面的要求是一致的重要的意義，誠信的紙質記錄在任何時候都是可以接受的，關鍵是如何保證你是誠信的等多個領域？如何讓別人相信你是誠信的再獲？
手工紙質記錄并不能減少對數(shù)據(jù)完整性進行控制的要求，紙質記錄更容易作假應用擴展，難度和成本更低體驗區，所以，我們需要適當?shù)碾娮訑?shù)據(jù)活動上。權限范圍內的“作假行為”“易如反掌”有望，因為，數(shù)據(jù)完整性方面導向作用，“權力”才是大的方案！當然，企業(yè)應該根據(jù)“科學和技術發(fā)展的狀況”十大行動，采用“普遍被接受的科學的方法”進行藥品生產和檢驗左右，我們需要采用技術手段來盡可能的降低“作假”行為的發(fā)生！但是綜合措施，我們更應該把精力放在如何讓企業(yè)“不需要”作假上可靠保障！而不是一味的利用硬件措施和技術手段去限制企業(yè)“不可能”作假，這樣做其實是永遠“不可能”的事情的積極性！所有的設備綠色化發展、儀器都需要審計追蹤嗎？
