Nicomp系列簡介：AccuSizer780系列產品，采用的SPOS單顆粒技術性能，具有超高分辨率和靈敏度初步建立，512數據通道，最小精度0.01um供給，不僅可測試樣品顆粒濃度的方法，還可獲得粒度分布信息；此外進行探討，AccuSizer780系列產品整機模塊化設計落到實處，具有的自動稀釋進樣器，可對高濃度樣品實現(xiàn)快速檢測

Nicomp系列

簡介：

AccuSizer 780系列產品最新，采用的SPOS單顆粒技術技術創新，具有超高分辨率和靈敏度，512數據通道重要作用，最小精度0.01um持續向好，不僅可測試樣品顆粒濃度，還可獲得粒度分布信息充足；此外進展情況，AccuSizer 780系列產品整機模塊化設計，具有的自動稀釋進樣器綠色化發展，可對高濃度樣品實現(xiàn)快速檢測至關重要。
應用領域：

非自動稀釋：注射劑、包材效果、原料藥使用、磁珠、固體制劑長期間、疫苗基本情況、血細胞、蛋白質高端化、過濾效率等帶自動稀釋：乳劑力量、微泡/納泡造影劑、微球、原料藥深入實施、混懸劑至關重要、固體制劑、脂質體等效果。

AccuSizer 780系列產品有所應，采用的SPOS單顆粒技術，具有超高分辨率和靈敏度合作關系，512數據通道著力提升，最小精度0.01um，不僅可測試樣品顆粒濃度傳遞，還可獲得粒度分布信息融合；此外，AccuSizer 780系列產品整機模塊化設計相關性，具有的自動稀釋進樣器完成的事情，可對高濃度樣品實現(xiàn)快速檢測自動化裝置。
應用領域：
非自動稀釋：注射劑製造業、包材、原料藥持續發展、磁珠優勢與挑戰、固體制劑經驗分享、疫苗、血細胞創造、蛋白質不難發現、過濾效率等
帶自動稀釋：乳劑貢獻法治、微泡/納泡造影劑設備製造、微球、原料藥高質量、混懸劑相對簡便、固體制劑、脂質體等

硬件優(yōu)勢：
• 最小進樣量 50ul流程，可實現(xiàn)樣品回收 ;（見附圖 1）
• 512 數據檢測通道合作，更高分辨率和靈敏度；（見附圖 2）
• 檢測范圍：LE400-01(1.0~400μm) LE400-05(0.5~400μm)助力各業；
• 具有氣泡預警功能極致用戶體驗；
• 可加配全自動進樣器，支持 3*8,5*12, 6*15 等多組樣品自動采樣應用；
• 符合 CP建議，USP787，USP788，USP789不斷發展，USP1788 要求積極影響，符合 GMP 要求；（見附圖 3&4）
• 協(xié)助同時過 CP 和 USP1788緊密協作；

軟件優(yōu)勢：
• 配有 21 CFR 軟件越來越重要，具有電子簽名和電子記錄，具有審計追蹤發揮重要作用，三級用戶權限分級醒悟；
• 實現(xiàn)數據自動備份，確保數據完整性高質量；
• 提供整套的軟件驗證方案能運用；
• 軟件支持 Limis 系統(tǒng)（可被第三方軟件反控）；醫(yī)藥客戶市場占有量 & 售后：
• PSS 在江浙醫(yī)藥客戶占有量智能設備，品牌效應不可缺少；華東區(qū)域典型醫(yī)藥企業(yè)客戶有：恒瑞、正大天晴特點、康寧杰瑞積極回應、蘇州盛迪亞、蘇州立生醫(yī)藥又進了一步、蘇州啟德醫(yī)藥多種場景、養(yǎng)生堂、阿斯利康規劃、華海等先進水平；華東區(qū)藥檢所客戶有：上海藥檢所、蘇州藥檢所全面展示、江蘇省藥檢所重要平臺、蘇州檢驗所等
• PSS 工程師均由美國工程師培訓而成，售后團隊總部位于上海核心技術，具有 14 人的技術團隊服務于華東地區(qū)應用提升，輻射江浙滬區(qū)域；
• 響應時間 2 小時創造性；到達現(xiàn)場時間 24 小時內發展的關鍵；
 

醫(yī)藥客戶市場占有量 & 售后：
• PSS 在江浙醫(yī)藥客戶占有量，品牌效應規模設備；華東區(qū)域典型醫(yī)藥企業(yè)客戶有：恒瑞真諦所在、正大天晴、康寧杰瑞競爭力、蘇州盛迪亞充分、蘇州立生醫(yī)藥規則製定、蘇州啟德醫(yī)藥、養(yǎng)生堂優化服務策略、阿斯利康關規定、華海等；華東區(qū)藥檢所客戶有：上海藥檢所兩個角度入手、蘇州藥檢所建強保護、江
蘇省藥檢所、蘇州檢驗所等
• PSS 工程師均由美國工程師培訓而成生產效率，售后團隊總部位于上海使命責任，具有 14 人的技術團隊服務于華東地區(qū)，輻射江浙滬區(qū)域使用；
• 響應時間 2 小時合規意識；到達現(xiàn)場時間 24 小時內；

圖 2 Tri-Mix 測試結果 0.8 & 2 & 5 μm 混標粒子
 

圖 4 客戶現(xiàn)場圖片（上：恒瑞醫(yī)藥 下：正大天晴制藥）

圖 3 各國不溶性微粒法規(guī)報告
 

Nicomp Z3000

硬件優(yōu)勢：
1）激光光源
標配 35mW 大功率半導體激光發(fā)生器另有 15mW有效性，50mW創新內容，100mW 激光光
源可選（關于光源說明，詳見附件 1）
2）的 Nicomp 多峰算法 （附件 2）同時出具 GAUSSIAN 和 NICOMP 數據廣泛關註；兼
顧樣品整體粒徑分布信息及樣品體系中多分散信息善於監督；
3）雙檢測器
標配雙檢測器，PMT&APD 檢測器 （附件 3）
4）鈀電極 （附件 4）
雙列直插式設計具有重要意義，使用方便進一步，易于清洗；鈀材質電極強大的功能，非耗材實際需求，經久耐用；
5）雙控溫模塊優勢；同時對光源及測樣模塊進行溫控善謀新篇；
6）內置濾波片，光強可調結構；對樣品濃度范圍適應性更強（附件 5）重要的作用；
7）具有真正的多角度檢測技術 （附件 6）
10~175°范圍內貢獻，步長 0.7°規模最大，任意角度檢測；對于大粒子統籌，多分散體系的檢測
更為準確最深厚的底氣、全面；
8）Zeta 電位測試：兼具頻譜分析法和相位分析法振奮起來；
8）其他優(yōu)勢
8.1 高分辨率品質，對于低于 10 nm 的粒子利用好，依然顯示高靈敏度和準確度（附件 7）；
8.2 可搭載自動稀釋及自動進樣模塊解決問題；模塊化設計系列，便于后期維護和升級（附件 8）；
 

軟件優(yōu)勢：
1）配有 21CFR 軟件相互配合，具有電子簽名和電子記錄慢體驗，具有審計追蹤功能
2）實現(xiàn)數據備份和導出，確保數據完整性
 

售后：
1）PSS 工程師均由美國工程師培訓而成智能化，售后團隊總部位于上海科技實力，具有 14 人的技術團隊服務于華東地區(qū)，輻射江浙滬區(qū)域建設；
2）響應時間 2 小時在此基礎上，到達現(xiàn)場時間 24 小時內；
3）每年為老客戶提供 Seminar 名額前來體驗，分享設備技術及檢測案例自主研發；

附件 1 激光光源說明
1）固體發(fā)光二極管，價格便宜綠色化，性能穩(wěn)定技術交流。
2）15mW 光源，測量粒徑時拓展，測試性能更穩(wěn)定創造更多，數據準確性高。
半導體的激光器 VS 氦氖氣體光源
1）氦氖氣體光源：比較穩(wěn)定不斷進步，發(fā)熱量低工藝技術。缺點是使用壽命不如半導體，并且需要預熱規模，價格也相對較貴近年來。
2）半導體的激光器：光源穩(wěn)定性較氦氖氣體稍差，長時間使用易發(fā)熱發展目標奮鬥。優(yōu)點是使用不需要預熱技術先進，使用壽命相對較長，價格
也較為便宜⊙由?，F(xiàn)今在粒度儀設備上主流趨勢是使用半導體激光發(fā)生器

附件 2 Gaussian & Nicomp 多峰
粒度檢測分析復合采用 Gaussian 單峰算法和擁有技術的 Nicomp 無約束自由擬合多峰算法認為，對于多組分、粒徑分布不均勻液態(tài)分散體系的分析具有優(yōu)勢新趨勢，其對體系中多組分的區(qū)分度更佳反應能力。

附件 3 雙檢測器 PMT&APD
粒度檢測分析復合采用 Gaussian 單峰算法和擁有技術的 Ni

附件 4 鈀電極
采用鈀材質電極，非耗材學習，經久耐用結構重塑；開放式樣品池聽得懂，便于清洗和回收使用

附件 5 內置濾波片
大范圍調節(jié)光強，對于樣品濃度適應性更強

附件 6 真正意義上多角度 (10~175° )
10~175°高質量發展，0.7°步長全方位，任意角度可設置，真正意義上的多角度影響力範圍；對于高濃度樣品深刻認識，易團聚樣品，復雜體系樣品檢測應用提升，更加全面而準確主動性。

附件7高分辨率

對于低于 10 nm 的粒子，依然顯示超高的靈敏度和準確度發展的關鍵。注： 左 圖 為 人 體 血 液 中 高 密度基礎、低密度和極低密度脂蛋白粒徑分布；右 圖 為 蛋 白 質 單 聚 體多種方式、 雙 聚體對外開放、四聚體粒徑信息；

附件 8 模塊化設計 - 自動稀釋 & 自動進樣模塊

1) 模塊化設計深入交流研討，便于后期維護和升級
2) 可配置自動稀釋器和全自動進樣器可稀釋高達 40% 樣品濃度資料。支持 3*8,5*12, 6*15 等多組樣品自動微量采樣。