AITESEN LDS系列超濾系統(tǒng)定位于微納米藥物、生物產品的切向流超濾工藝應用研究建設應用，提供端到端技術服務和產品解決方案支撐作用。
設備可用于小規(guī)模樣品的工藝探索實驗，也可以用于較大批量工藝驗證實驗動力。設備配置觸屏式操作系統(tǒng)同時，自動數(shù)據(jù)記錄的軟件程序，支持數(shù)據(jù)追溯和數(shù)據(jù)導出自然條件，工藝可靠設計標準，適宜程序化放大開展。部件符合制藥行業(yè)標準，安全可靠發揮重要帶動作用。

一意向、超濾系統(tǒng)

簡介

AITESEN LDS系列超濾系統(tǒng)定位于微納米藥物、生物產品的切向流超濾工藝應用研究文化價值，提供端到端技術服務和產品解決方案形式。

設備可用于小規(guī)模樣品的工藝探索實驗，也可以用于較大批量工藝驗證實驗非常重要。設備配置觸屏式操作系統(tǒng)進一步提升，自動數(shù)據(jù)記錄的軟件程序，支持數(shù)據(jù)追溯和數(shù)據(jù)導出營造一處，工藝可靠改革創新，適宜程序化放大。部件符合制藥行業(yè)標準取得顯著成效，安全可靠新模式。

TFF:

切向流過濾（Tangential Flow Filtration，TFF）是目前應用非常廣泛的一種膜分離技術不容忽視。樣品在壓力驅動下組織了，內容物根據(jù)分子尺寸不同實現(xiàn)膜過濾分離，達到去除熱原說服力、置換溶液環(huán)境搶抓機遇、純化和濃縮等目的。

原理：

TFF的實施過程與死端過濾有本質區(qū)別表示，濾出液經過膜部件的同時全面闡釋，樣品溶液在垂直方向上不斷通過膜表面，這種流通作用沖刷去除了膜表面的截留分子競爭力所在，有效保證了膜的通透性引人註目，樣品溶液流動的同時，在緊靠濾膜處產生穩(wěn)定壓力溝通機製，溶質和小分子通過濾膜濾出好宣講，濾過過程從而得以高效進行。

膜部件：

切向流過濾的膜部件通常是膜包或者中空纖維柱領先水平，二者均有多種型號雙向互動，以滿足不同的使用需求。膜材種類和孔徑大小設計能力、溶液循環(huán)流速新品技、膜兩側壓力、樣品溫度求得平衡、工藝時間等參數(shù)紮實做，是切向流過濾非常重要的參數(shù)，它們決定了最終的工藝效果至關重要，以及大規(guī)模生產的可行性及具體方案提供深度撮合服務。實驗室規(guī)模的切向流過濾設備致力于獲得可行的工藝方案和可靠的工藝參數(shù)，為大規(guī)模試驗和生產確定適合的工藝參數(shù)的發生，提供設備或系統(tǒng)選型的有效依據(jù)組成部分。

超濾系統(tǒng)流程圖：

應用領域

核酸藥物和疫苗

mRNA-LNP、siRNA新的動力、聚合物納米顆粒等

化藥脂質體

鹽酸多·柔·比·星脂質體

鹽·酸·伊·立·替·康脂質體

柔紅·霉素脂質體

復方脂質體等

溶液體系置換

緩沖溶液置換

納米藥物溶液外水相置換

細胞產品分離純化

發(fā)酵液細胞收集和純化

澄清工藝等

質粒的過程中、單抗、蛋白純化

質粒廣泛關註、mRNA促進進步、siRNA等

LDS-L2型超濾系統(tǒng)

技術參數(shù)：

設備特點：

自動化超濾系統(tǒng)

可實現(xiàn)無人看管的自動化TFF工藝，可在集成化PLC軟件平臺內不久前，通過集成監(jiān)控用戶指·定的設定值用上了，來執(zhí)行復雜的TFF工藝。

專業(yè)操作系統(tǒng)

專用軟件綜合措施，操作邏輯簡單可靠保障，實時追蹤、實時數(shù)據(jù)分析設計標準，符合FDA 21 CFR PART 11數(shù)據(jù)審計追蹤開展。

藥物研發(fā)導向

設備設計基于藥物研發(fā)和生產的工藝需求和法規(guī)規(guī)范，可用于脂質體發揮重要帶動作用、脂質納米顆粒等制劑純化意向、溶劑去除、濃縮等工藝的實施文化價值。