全自動(dòng)安瓿注射液燈檢機(jī)校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用懸浮聚合法制備<100微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳膠微粒，分離出60µm單分散乳膠微粒可能性更大，配制成濃度標(biāo)稱值為5粒/瓶的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)部署安排。

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)為注射劑、滴眼劑中可見異物檢查用標(biāo)準(zhǔn)樣品技術。

一推廣開來、樣品制備

全自動(dòng)安瓿注射液燈檢機(jī)校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用懸浮聚合法制備<100微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳膠微粒，分離出60µm單分散乳膠微粒相對較高，配制成濃度標(biāo)稱值為5粒/瓶的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)資源配置。

二、溯源性及定值方法

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用顯微鏡結(jié)合圖像分析法定值姿勢，最終確定顆粒的粒徑和粒徑分布，定值結(jié)果可溯源至長(zhǎng)度基準(zhǔn)培養。通過使用滿足計(jì)量學(xué)特性要求的定值方法和計(jì)量器具交流研討，保證其量值溯源性。

三形式、特性量值及不確定度

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)粒徑定值結(jié)果：

濃度定值結(jié)果：

四、均勻性檢驗(yàn)及穩(wěn)定性考察

根據(jù)《一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)》技術(shù)規(guī)范日漸深入，對(duì)全自動(dòng)安瓿注射液燈檢機(jī)校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)樣品隨機(jī)抽樣進(jìn)行均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)動力，結(jié)果表明標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性同時、穩(wěn)定性良好。該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)自定值日期起效高性，有效期為1年模式。研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測(cè)該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性，有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化提升，將及時(shí)通知用戶高品質。

五、包裝支撐能力、儲(chǔ)存及使用

    本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用潔凈的卡氏瓶包裝資源優勢，每瓶裝滿。運(yùn)輸時(shí)應(yīng)有防碎裂保護(hù)特征更加明顯，于干凈的環(huán)境中室溫保存估算。使用前要將樣品充分搖勻，避免產(chǎn)生氣泡的可能性，燈下觀察不要畏懼。

六、   安全警示

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中含少量防腐劑措施，切勿入口大大縮短。