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FGZ-Z系列出口型藥品光照試驗箱藥品光照試驗箱由本公司自主研發(fā)生產(chǎn)推動並實現，可滿足ICH中Q1B“新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定性試驗”薄弱點，也可滿足2005版藥典關(guān)于化學藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中藥品強光照射試驗。適用于制藥企業(yè)藥品及新藥光穩(wěn)定性檢查試驗優化程度。
出口型藥品光照試驗箱特點：
1．專業(yè)用于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗積極性，以確定和評價藥品有效期。
2．符合ICH不斷豐富、FDA服務機製、GMP和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求。
3．國內(nèi)乃至同行產(chǎn)品運行功耗zui低使用，可節(jié)省電力費用。
4．設(shè)備安裝對用戶現(xiàn)場無特殊水電要求發行速度，噪音低更加堅強、操作簡便。
5．法國泰康（TECUMSEH）原裝全封閉壓縮機組性能，美國杜邦R404a環(huán)保冷媒初步建立。
6．完善的系統(tǒng)設(shè)計綜合運用，無需其它選配件，即可進行完整試驗的方法。
出口型藥品光照試驗箱滿足標準及執(zhí)行的技術(shù)條件
符合國家藥典及FDA實事求是、ICH等相關(guān)標準中光照試驗。
出口型藥品光照試驗箱用途：
藥品光照試驗箱由本公司自主研發(fā)生產(chǎn)落到實處，可滿足ICH中Q1B“新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定性試驗”服務水平，也可滿足2005版藥典關(guān)于化學藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中藥品強光照射試驗。適用于制藥企業(yè)藥品及新藥光穩(wěn)定性檢查試驗技術創新。
出口型藥品光照試驗箱技術(shù)參數(shù)
產(chǎn)品型號 | FGZ100Z | FGZ200Z | |
工作室 尺寸 | 深 | 450 | 470 |
寬 | 500 | 500 | |
高 | 550 | 900 | |
產(chǎn)品材質(zhì) | 內(nèi)膽材質(zhì)：進口不銹鋼板 | ||
外箱材質(zhì)：冷軋鋼板外表面靜電噴塑 | |||
溫度范圍 | 10℃～65℃ | ||
溫度波動度 | ±0.5℃ | ||
溫度均勻度 | ≤2.0℃ | ||
光照強度 | 4000～6000Lux | ||
光照偏差 | 4500±500Lux處理方法； | ||
紫外輻照 | 滿足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1200000LUX.hr，近紫外能量≥200W.hr/㎡持續向好； | ||
制冷方式 | 制冷系統(tǒng)采用風冷式耐溫壓縮機組 | ||
控制系統(tǒng) | 微電腦智能溫度控制器LCD液晶屏顯示 | ||
電源 | AC220V /380V 50HZ | ||
標準配置 | 可調(diào)樣架及擱板2塊習慣；獨立超溫保護；過流進展情況、短路的積極性、漏電保護； | ||
3Q驗證 | 提供符合標準的設(shè)備GMP驗證方案（IQ至關重要、OQ不久前、PQ），配合買方完成設(shè)備驗收驗證工作背景下。 | ||
可選配件 | 雙制冷系統(tǒng)綜合措施；PLC控制套件； | ||
關(guān) 于 我 們 | 我公司提供高低溫試驗箱,烘箱,高低溫恒定濕熱試驗箱,藥品穩(wěn)定性試驗箱,全防爆安全烘箱,真空型全防爆安全烘箱,真空干燥箱,快速溫度變化試驗箱,氙燈暴曬老化箱,熱老化試驗箱,軌道式干燥箱,潔凈烘箱及其相關(guān)設(shè)備的維修服務(wù)自然條件！ | ||
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