SP凍干機(jī) Hull LyoStar 4.0
SP Hull LyoStar 4.0的設(shè)計(jì)和制造旨在加快生物制藥產(chǎn)品的上市速度，代表了凍干機(jī)工程的重大進(jìn)步探討。LyoStar 4.0是一款中試規(guī)模的凍干機(jī)不負眾望，基于全尺寸生產(chǎn)冷凍干燥機(jī)而設(shè)計(jì)，支持快速擴(kuò)大規(guī)模調解製度，提供優(yōu)秀的層板溫度控制精準調控，快速層板降溫，無懈可擊的過程準(zhǔn)確性和可靠性應用的因素之一。它還包括一套超前的過程分析技術(shù)(PAT)工具解決，擴(kuò)展了SP Line of SightTM 技術(shù)，克服了在生物制品開發(fā)敢於監督、擴(kuò)大規(guī)模和制造過程中的關(guān)鍵凍干挑戰(zhàn)幅度。此外，LyoStar 4.0使用了一種更環(huán)保的冷凍氣體重要的作用，減少了凍干過程中的碳排放量貢獻。
主要特點(diǎn)
-無懈可擊的過程準(zhǔn)確性和可靠性
-設(shè)計(jì)和制造基于工業(yè)型冷凍干燥機(jī)規模最大，易于放大
-可集成潔凈室或隔離器
-冷阱容積高達(dá)30L
-冷阱lowest溫度-85℃
-層板lowest溫度-70℃
-層板可控溫度范圍-70-+60℃
-配備先進(jìn)的過程分析（PAT）工具，盡可能大限度地確保過程準(zhǔn)確性明確了方向、可靠性和批次一致性：
*ControLyo®可控成核技術(shù)系統性，精確控制冰點(diǎn)，有效改善產(chǎn)品外觀單產提升，提高批次產(chǎn)品均一性傳遞，縮短凍干時(shí)間；
*Auto MTM/SMART™凍干技術(shù)行動力，主干燥智能優(yōu)化工具提供有力支撐，減少周期開發(fā)時(shí)間并節(jié)省寶貴的API;
*LyoFlux® TDLAS傳感器用于蒸汽質(zhì)量流量測量;
*Tempris®無線傳感器實(shí)時(shí)測量產(chǎn)品溫度；
主要優(yōu)勢
減少周期開發(fā)時(shí)間并節(jié)約寶貴的API：使用SMART和AutoMTM工具
易于放大：使用Line of SightTM系列技術(shù)保供、PAT工具和軟件
提供額外的產(chǎn)品和工藝信息：如干燥層阻力自行開發、熱流、傳質(zhì)以及不同的冷凍條件對干燥阻力的影響
盡可能大限度地實(shí)現(xiàn)過程控制和可重復(fù)性：Line of SightTM PAT工具可實(shí)現(xiàn)過程準(zhǔn)確性責任、可靠性和批次一致性
應(yīng)用領(lǐng)域
配方開發(fā)及穩(wěn)定性研究
凍干工藝優(yōu)化及規(guī)膽们闆r；?/span>
對含溶劑產(chǎn)品進(jìn)行冷凍干燥
實(shí)驗(yàn)室研發(fā)及/或小型生產(chǎn)凍干
診斷試劑
96孔板
血清瓶/小瓶
