新型無菌隔離系統(tǒng)
我們可以提供多種的隔離器為產(chǎn)品的無菌保護或毒性圍堵提供全面的技術(shù)解決方案。推出的QC及研發(fā)實驗室無菌檢查用隔離器充分發揮，幾乎適用于所有無菌制劑及無菌原料藥（API）基于藥典法定方法（薄膜過濾法與直接接種法）的無菌測試。
新型無菌隔離系統(tǒng)性能特點：
1. 透明PVC膜組成的軟艙體結(jié)構(gòu)充分發揮，頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計選擇適用，集成控制單元、進(jìn)出風(fēng)系統(tǒng)設計、空氣過濾單元等業務指導，更加美觀大方，易于清潔維護就此掀開；
2. 操作艙8手套標(biāo)準(zhǔn)操作口設(shè)計長足發展，主、次操作面各4只穩步前行，傳遞艙4手套標(biāo)準(zhǔn)操作口設(shè)計結構不合理，優(yōu)化人體工程學(xué)操作要求，無操作盲區(qū)逐步改善；
3. 袖套采用Hypalon®材質(zhì)意見征詢，密閉性、化學(xué)兼容性及抗機械磨損性能進(jìn)一步提高大大提高；
4. 系統(tǒng)支持藥典規(guī)定的兩種無菌測試方法：薄膜過濾法與直接接種法的必然要求。直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺上；
5. 操作艙產品和服務、傳遞艙組合使用應用擴展，亦可單獨使用體驗區；
6. 艙內(nèi)進(jìn)、出風(fēng)端口均采用H14級高效過濾器及德國進(jìn)口高性能離心風(fēng)機活動上，艙內(nèi)氣流模式為紊流有望，能夠持續(xù)維持正壓；
7. 系統(tǒng)安裝高效過濾器壓差監(jiān)測功能生產能力，實時顯示HEPA的通風(fēng)量狀態(tài)標準；
8. 系統(tǒng)預(yù)留連接過氧化氫（VHPS®）滅菌器的接口與閥門，內(nèi)部采用過氧化氫蒸汽進(jìn)行殺菌堅持好，對艙內(nèi)空氣中及暴露的表面可達(dá)到lg6殺孢子效力即將展開；
9. 可實現(xiàn)與HTY-V100汽化過氧化氫滅菌器的實時聯(lián)機通訊，可在隔離器上控制汽化過氧化氫滅菌器特性；
10. 可通過多種方式傳承，例如與可蒸汽滅菌的傳遞袋、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等對接建言直達，實現(xiàn)物品的無菌傳遞多種；
11. 更大直徑的物料大門設(shè)計，物料進(jìn)出及艙內(nèi)清潔更加便捷充分發揮；
12. 可選裝無菌廢棄物傳遞通道發展成就，及時轉(zhuǎn)移出各類試驗廢棄物，節(jié)省操作空間重要方式；
13. 系統(tǒng)采用西門子PLC控制模塊及觸摸式彩色顯示屏開展面對面，優(yōu)化界面設(shè)計，系統(tǒng)全自動化運行非常重要，并帶有失壓報警功能進一步提升；
14. 系統(tǒng)帶有多功能組合接口，如25mm標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生快接口營造一處、公用介質(zhì)（電改革創新、氣）及驗證/檢測接口等；
15. 驗證：遵循并符合USP 1208的驗證要求取得顯著成效；
16. 系統(tǒng)采用多級用戶登錄新模式，具有電子數(shù)據(jù)存儲記錄、導(dǎo)出等功能估算，軟件設(shè)計符合FDA 21CFR Part 11法規(guī)要求數字化。
新型無菌隔離系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)：
1. 電源：AC 220V/50Hz
2. 功率：1500W
3. 觸摸屏：西門子7.5英寸觸摸彩屏
4. 艙內(nèi)壓力控制范圍：-80Pa-80Pa
5. 濕度分辨率：0.1％
6. 溫度分辨率：0.1℃
7. 壓力分辨率：0.1Pa
8. 靜壓箱微壓差表分辨率：10Pa
9. 上位機連接距離：≤100m
10. 內(nèi)置集菌儀zui大流量：≥300ml/min
11. 艙內(nèi)凈化級別：A級
12. 密閉性：小時泄漏率≤0.5％
13. 物料門直徑：500mm
14. 傳遞門直徑：280mm
15. 排風(fēng)管直徑：50mm
16. 基本尺寸：實驗艙：1806mm×1048mm×2000mm（長×寬×高）傳遞艙：1306mm×1048mm×2000mm（長×寬×高）
17. 重量：實驗艙：約270Kg 傳遞艙：約200Kg
新型無菌隔離系統(tǒng)
蘇州市萊頓科學(xué)儀器有限公司
