DRK672 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 藥品試驗(yàn)箱，以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度大數據、濕度環(huán)境和光照環(huán)境非常重要，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)空間廣闊、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)營造一處，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案。
DRK672 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 藥品試驗(yàn)箱知識和技能，集公司多年設(shè)計和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)取得顯著成效，引進(jìn)消化德國技術(shù)。突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗(yàn)箱無法長時間連續(xù)運(yùn)行的缺陷實現，是藥廠GMP認(rèn)證的設(shè)備不容忽視。
滿足標(biāo)準(zhǔn)：
2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和G B/T10586-2006有關(guān)條款制造
★穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：
在ICH指南中，在功能性服務體系、性能和文件方面說服力，GMP和FDA定義了要求。歐洲分析、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗(yàn)表示，這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息，作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦非常激烈，最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中競爭力所在，證明藥品暴露在溫度、濕度領域、光照或綜合環(huán)境中的有效性溝通機製。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60+5%RH
時間：12個月
★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75+5%RH
時間：6個月
強(qiáng)光照射條件光照度：4500+500LX
技術(shù)參數(shù)：（性能參數(shù)測試在空載條件下為：環(huán)境溫度20℃，環(huán)境濕度50%RH）
名稱：穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
型號：DRK672
控溫范圍：無光照0~65℃ 有光照10~50℃
溫度波動度/均勻度：±0.5℃/±2℃
濕度范圍/偏差：40～95%RH/±3%RH
光照強(qiáng)度/誤差：0~6000LX可調(diào)≤±500LX
定時范圍：每段1～99小時
調(diào)溫調(diào)濕方式：平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
制冷系統(tǒng)/制冷方式：二套獨(dú)立進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)自動切換
控制器：可程式液晶控制器
傳感器：Pt100鉑電阻 電容式濕度傳感器
工作環(huán)境溫度：RT+5～30℃
電源：AC220V±10% 50HZ
功率：2600W
調(diào)光方式：無極調(diào)光
容積：250L
內(nèi)膽尺寸（mm）W*D*H：600*500*830
外形尺寸 （mm) W*D*H：740*890*1680
載物托盤（標(biāo)配）：3塊
嵌入式打印機(jī)：標(biāo)配
安全裝置：壓縮機(jī)過熱保護(hù)註入新的動力、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)領先水平、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)去完善、過載保護(hù)橋梁作用、缺水保護(hù)
備注：1長遠所需、標(biāo)配嵌入式打印機(jī)求索。2讓人糾結、手動無極調(diào)光，標(biāo)配光照度檢測儀穩定發展，內(nèi)置頂部光照器
注：因技術(shù)進(jìn)步更改資料基石之一，恕不另行通知，產(chǎn)品以后期實(shí)物為準(zhǔn)增持能力。
