GMP純化水設(shè)備
產(chǎn)水量 : 0.5-15噸/小時(shí)
制水工藝 : 符合GMP要求的雙級(jí)反滲透、雙級(jí)反滲透+EDI
產(chǎn)水水質(zhì) : 電阻率≥1 MΩ•cm 或 電導(dǎo)率≤ 1us/cm
一服務延伸、產(chǎn)品闡述：
純化水設(shè)備用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備共創輝煌，多用于醫(yī)院、生物制藥等行業(yè)進一步，全套系統(tǒng)由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組成大部分，且在用水點(diǎn)之前都裝備紫外殺菌裝置。純化水設(shè)備核心技術(shù)采用反滲透實際需求、EDI等新工藝解決，以滿足制藥廠、醫(yī)院的純化水制取敢於監督、大輸液制取的用水需求幅度。
純化水產(chǎn)水指標(biāo)
化學(xué)指標(biāo)：符合中國藥典GMP2010版藥典純化水要求
衛(wèi)生學(xué)檢查：微生物 ≤10CFU/100ml
內(nèi)毒素 0.25EU/ml
電導(dǎo)率 ≤2 us/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 MΩ•cm)
整套系統(tǒng)全自動(dòng)控制方式結構，操作簡(jiǎn)單方便;
二、制水工藝流程圖（參考）：
設(shè)計(jì)：
(1)標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì)：純化水設(shè)備按新的中貢獻、美規模最大、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)，遵循CGMP和GAMP規(guī)范統籌，符合GMP最深厚的底氣、FDA認(rèn)證要求；
(2)3D模擬設(shè)計(jì)：行業(yè)3D模擬制造安裝振奮起來，客戶全程參與品質，細(xì)節(jié)效果提前展示，全面保障客戶需求深入各系統；
(3)一體化設(shè)計(jì)：結(jié)構(gòu)緊湊解決問題，操作維護(hù)簡(jiǎn)單。
材質(zhì)：
(1)采用衛(wèi)生級(jí)組件：衛(wèi)生級(jí)的膜殼作用、卡箍相互配合、儲(chǔ)罐以及304衛(wèi)生級(jí)管道等（根據(jù)用戶水質(zhì)需求而定）；
(2)材質(zhì)追朔反源：純化水系統(tǒng)所有生產(chǎn)制造材質(zhì)都可追朔反源方案。
安裝：
(1)模塊化關鍵技術、一體化、標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)設(shè)計(jì)深入，安裝方便技術研究，操作簡(jiǎn)易，結(jié)構(gòu)緊湊開展研究；
(2)系統(tǒng)在工廠內(nèi)終組裝結論，包括調(diào)試和FAT（與客戶一起完成），實(shí)現(xiàn)整個(gè)系統(tǒng)的廠內(nèi)驗(yàn)收質生產力。
焊接：
(1)采用軌道自動(dòng)焊適應性強，符合GMP要求；
(2)自動(dòng)焊機(jī)打印焊接參數(shù)記錄先進的解決方案，形成完整的焊接記錄拓展；
(3)焊接根據(jù)SOP檢查，內(nèi)窺鏡拍照檢測(cè)宣講活動；
(4)專業(yè)的施工人員不斷進步，持證作業(yè)；
(5)自動(dòng)/手動(dòng)焊接都進(jìn)行內(nèi)窺鏡拍照檢測(cè)效率。
微生物控制：
(1)2D*設(shè)計(jì)（小于3D,設(shè)計(jì)要求更高）,特殊情況下,采用零死角設(shè)計(jì)規模；
(2)無菌水箱；配置旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空氣呼吸裝置；
(3)流速：確卑l展目標奮鬥；芈穬?nèi)為湍流（流速大于1m/s）技術先進，在回路內(nèi)保持正壓，防止微生物在管道內(nèi)壁停留和附著延伸、滋生認為；
(4)管路：與純化水接觸膠墊均為PTPE/EPDM，隔膜閥水平安裝時(shí)為45度新趨勢，循環(huán)管線安裝設(shè)為0.5%的坡度反應能力，設(shè)低點(diǎn)為排放點(diǎn)；
(5)消毒殺菌：配置巴氏消毒學習，臭氧殺菌結構重塑，UV紫外線及膜濾器，防止細(xì)菌對(duì)產(chǎn)水水質(zhì)的影響應用優勢。
四高質量發展、根據(jù)水質(zhì)要求設(shè)計(jì)工業(yè)流程和設(shè)備材質(zhì)：
產(chǎn)水水質(zhì) | 設(shè)計(jì)工藝 | 過濾罐材質(zhì) | 管道材質(zhì) |
電導(dǎo)率≤5us/cm | 雙級(jí)反滲透 | SUS316L、SUS304 | SUS316L更高要求、SUS304 |
電導(dǎo)率≤2us/cm | 雙級(jí)反滲透 | SUS316L、SUS304 | SUS316L新技術、SUS304 |
電導(dǎo)率≤1us/cm 電阻率≥1 MΩ•cm | 單級(jí)反滲透+EDI 雙級(jí)反滲透+EDI | SUS316L促進進步、SUS304 | SUS316L調整推進、SUS304 |
電導(dǎo)率≤0.067us/cm 電阻率≥15 MΩ•cm | 雙級(jí)反滲透+EDI | SUS316L、SUS304 | SUS316L、SUS304 |
五性能、南京培胤儀器科研純水設(shè)備系統(tǒng)五大特點(diǎn):
1） 全套配置齊全，一體化結(jié)構(gòu)研學體驗，占地面積少的有效手段，安裝使用簡(jiǎn)便。
2） 工藝*對外開放、設(shè)計(jì)合理技術創新、可連續(xù)生產(chǎn)純水，無需酸堿再生資料。
3） 設(shè)備性能好廣泛應用、維護(hù)簡(jiǎn)單、運(yùn)行費(fèi)用低橫向協同。
4） 全自動(dòng)運(yùn)行哪些領域，具有缺水保護(hù)和低壓保護(hù)等安全保護(hù)裝置。
5） 高效產(chǎn)水不斷創新，水質(zhì)達(dá)標(biāo)建立和完善，有效去除重金屬、病毒、細(xì)菌大型、懸浮物等服務效率，水質(zhì)滿足科研純化水和多種工業(yè)用純化水要求。
六可持續、南京培胤儀器純水設(shè)備系統(tǒng)服務(wù)流程：
1） 與客戶負(fù)責(zé)人員聯(lián)系主要抓手，進(jìn)行一對(duì)一詳細(xì)溝通。
2） 工程師按客戶用水需求構建，制作詳細(xì)技術(shù)方案書和報(bào)價(jià)創新科技。
3） 工程師與客戶溝通方案，修改方案共創輝煌。
4） 確定方案和報(bào)價(jià)具有重要意義，簽定合同，生產(chǎn)高效。
5） 安裝調(diào)試合格后即可驗(yàn)收使用應用創新。
七、南京培胤儀器純水設(shè)備產(chǎn)品服務(wù)：
①售后服務(wù)
⑴從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)機構、運(yùn)行的特性、售后全程資料，免費(fèi)*保存基礎。
⑵設(shè)備運(yùn)行狀況終身跟蹤提供堅實支撐，短信、提醒客戶更換耗材高產，免費(fèi)提供設(shè)備運(yùn)行記錄技術(shù)分析服務(wù)信息化技術，對(duì)系統(tǒng)運(yùn)行狀況進(jìn)行判斷，防患于未然良好。
⑶設(shè)備故障30分鐘提出解決方案逐步顯現，24小時(shí)內(nèi)上門維修。
②產(chǎn)品培訓(xùn)
培訓(xùn)至少1-2名設(shè)備操作管理人員引領。
培訓(xùn)內(nèi)容：基礎(chǔ)理論自動化裝置、設(shè)備構(gòu)造、設(shè)備操作應用前景、CIP清洗消毒開展攻關合作、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、儀表校正預下達、設(shè)備故障排除的有效手段、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操等。
③品質(zhì)承諾
確保設(shè)備安全穩(wěn)定運(yùn)行方案，終身維護(hù)關鍵技術。
