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BXBY系列 步入式藥品穩(wěn)定性試驗室

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準

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步入式藥品實驗室用于制藥業(yè)、醫(yī)學充足、生物技術行業(yè)和所有包括生命科學的相關工業(yè)的研究實驗進展情況。是以科學、嚴謹?shù)姆椒▌?chuàng)造一個藥品失效測評所需長時間穩(wěn)定的溫度環(huán)境綠色化發展,適用于制藥企業(yè)對原料藥和成品藥的*實驗至關重要,是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的選擇方案。

詳細信息 在線詢價

產(chǎn)品結構:
庫房外殼:覆塑冷軋鋼板用上了;
保溫材料:硬質阻燃聚氨酯發(fā)泡提升行動;
保溫層厚度:100mm;
工作室材料:SUS304不銹鋼板關註;
貨架材料:SUS304不銹鋼研究進展;
地板材料:防滑花紋鋁板加不銹鋼板并帶有加強結構。
 
功能特點
7寸高清觸摸屏連日來,觸摸式操作快速融入,讓顯示更直觀,操作更簡單系統;
BRIGHTⅡ控制系統(tǒng)增強,可根據(jù)環(huán)境改變至關重要,對控制參數(shù)值進行自動補償;
自帶數(shù)據(jù)管理功能:控制器可保存歷史數(shù)據(jù)記錄效果,可查看儀器溫濕度記錄曲線有所應,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數(shù)據(jù)進行追溯合作關系;
設備自帶循環(huán)風量調節(jié)系統(tǒng)著力提升,可根據(jù)樣品裝載情況手動調節(jié)循環(huán)風量大小,確保設備達到運行狀態(tài)傳遞;
USB直接導出產(chǎn)品事件記錄(包括日期融合、事件、事件描述等信息記錄)相關性;
具備三級密碼管理功能完成的事情,防止隨意操作;
帶有多點溫度校準功能穩定,避免在不同溫濕度使用情況下需要重復校準改造層面;
變頻式制冷系統(tǒng),開門后溫濕度恢復快優勢與挑戰,并能確保設備在非極限條件下*無霜穩(wěn)定運行經驗分享,此系統(tǒng)為一備一用確保常年不間斷運行;
帶有溫濕度監(jiān)控儀表一套趨勢,標準配置為1路溫度傳感器和1路濕度傳感器有力扭轉,可支持擴展,可監(jiān)測工作內(nèi)溫濕度變化一站式服務;
增濕系統(tǒng)為獨立于腔體外的表面蒸發(fā)加濕系統(tǒng)廣度和深度,具備故障率低、穩(wěn)定性好引領作用、維護便捷的特點加強宣傳,此系統(tǒng)為一備一用確保常年不間斷運行;
完善保護功能:上下限超溫超濕報警效率和安、超溫停機保護設計能力、門開報警、缺水報警深入開展、傳感器故障報警更為一致、過載保護、漏電保護壓縮機超溫保護建議、斷水斷電功能等品率;
GPRS短信報警:設備報警產(chǎn)生時,將報警狀態(tài)以短信的方式發(fā)送到的手機上不斷發展;
電子門鎖:采用指紋解鎖的高級門禁積極影響,有權限方可開門自動化方案。
 
核心部件
采用進口節(jié)能環(huán)保壓縮機、進口高性能風機越來越重要、進口高精度溫濕度傳感器線上線下。
 
結構特點
設備配置USB接口、RS485接口等通信端口醒悟;
外門配置防反鎖機械鎖數據顯示,防止隨意開門或反鎖在室內(nèi);
標配嵌入式打印機也逐步提升,可實時打印日期記得牢、時間、溫濕度數(shù)據(jù)等信息重要的作用;
具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養(yǎng)窗口更多可能性,方便客戶定期進行冷凝器清潔;
具備觀察窗防霧系統(tǒng)和腔體內(nèi)冷凝水回收系統(tǒng)足夠的實力;
內(nèi)室?guī)в蟹辣o迫性、防水、防塵照明燈多種場景;
擱板采用掛鉤式結構設計多元化服務體系,可調整高度,方便樣品裝載和取樣擴大公共數據。
 
制造標準和應用標準
制造標準參考GB/T 10586-2006《濕熱試驗箱技術條件》有關標準制造。
可同時滿足ICH標準中Q1A對藥品穩(wěn)定性試驗的相關要求及2020年版《中國藥典》化學藥物穩(wěn)定性試驗指導原則中規(guī)定的加速試驗(40℃±2℃/75%RH±5%RH)帶動擴大、中間條件試驗(30℃±2℃/65%RH±5%RH)核心技術體系、*試驗(25℃±2℃/60%RH±5%RH)等*使用要求,也可設置其它溫濕度條件使用持續發展。
 
技術參數(shù)
型號BXBY-**
控溫范圍10-60℃
溫度分辨率0.1℃
溫度波動度(25℃時)≤±0.5℃
溫度均勻性(25℃時)≤±1.5℃
控濕范圍40-95%RH
濕度分辨率0.1%RH
濕度波動度≤±3%RH
外室尺寸根據(jù)需求定制
內(nèi)室尺寸根據(jù)需求定制
選配
名稱描述
3Q驗證文件提供符合GMP要求的3Q驗證文件(IQ\OQ\PQ)
實驗室數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)GMP版:可滿足中國GMP中計算機化系統(tǒng)必然趨勢,功能介紹:集中式控制,帶有權限分級擴大、數(shù)據(jù)完整性多樣性、審計追蹤日志等功能;
FDA版:可滿足FDA 21CFR Part 11的要求規模設備,功能介紹:集中式控制真諦所在,帶有權限分級、數(shù)據(jù)完整性競爭力、審計追蹤日志充分、電子簽名等功能。
軟化水裝置保證進水水質集聚,減少設備保養(yǎng)次數(shù)并延長加濕部件使用壽命競爭力。


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