特點(diǎn)：

　　內(nèi)置GB 8368 – 2005、2015《中國(guó)藥典》等檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

　　自動(dòng)微粒數(shù)污染評(píng)價(jià)全技術方案，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)加權(quán)計(jì)算微粒數(shù)

　　精密注射器采樣裝置分享，采樣體積精確，速度穩(wěn)定信息化，且不易堵塞

　　內(nèi)置校準(zhǔn)曲線方式之一，符合ISO-21501的儀器校準(zhǔn)要求

　　采用磁力攪拌方式，攪拌速度可調(diào)

　　USB接口直接導(dǎo)出數(shù)據(jù)新型儲能，無(wú)紙化電子打印報(bào)告

　　強(qiáng)大的應(yīng)用軟件開(kāi)發(fā)支持創新能力。方便連接到實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)等外部設(shè)備

　　LE–Assistant軟件實(shí)現(xiàn)PC控制，提供專(zhuān)業(yè)的數(shù)據(jù)處理

　　符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名”規(guī)則標(biāo)準(zhǔn)及用戶分級(jí)管理

　　產(chǎn)品詳情

　　LE100S智能微粒檢測(cè)儀是一款面向醫(yī)療範圍、制藥和生命科學(xué)領(lǐng)域的光阻法液體顆粒計(jì)數(shù)器求得平衡，其主要針對(duì)GB 8368 -2005《一次性*具》標(biāo)準(zhǔn)研制的微粒計(jì)數(shù)器，可用于*具空間廣闊、麻醉器具至關重要、藥包材等醫(yī)療器具中微粒污染試驗(yàn)和藥液過(guò)濾器濾除率試驗(yàn)。也可用于2015年版《中國(guó)藥典》中規(guī)定的大小針劑服務品質、輸液的發生、無(wú)菌粉末等不溶性微粒檢測(cè)，和用于有機(jī)表現明顯更佳、有色透明狀態、油基等液體樣品中的微粒檢測(cè)和微粒分析。

　　除了GB 8368和藥典外指導，還適用的標(biāo)準(zhǔn)有《YY 0286.1一次性使用精密過(guò)濾*》廣泛認同，《YY 0321.1一次性使用麻醉穿刺包》，《YY 0321.2一次性使用*》流動性，《YY 0321.3一次性使用*》鍛造，《YBB 包裝材料不溶性微粒測(cè)試法》等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以及ISO 14708-1具體而言，ISO 8871-3等標(biāo)準(zhǔn)工具。

　　儀器基于光阻法原理，采用進(jìn)口激光器光源喜愛，性能穩(wěn)定重要的角色，能夠檢測(cè)液體中粒子尺寸并顆粒計(jì)數(shù)，檢測(cè)粒徑范圍2-600μm。不銹鋼流通池平臺建設，不易阻塞服務機製，方便用戶維護(hù)。采用大容量的注射器采樣裝置使用，采樣速度快大幅拓展，采樣精度高，縮短了大體積樣品的檢測(cè)時(shí)間更加堅強。

　　儀器性能滿足2015版《中國(guó)藥典》與時俱進、美國(guó)藥典USP<788>、USP<789>初步建立、日本藥典JP綜合運用、歐洲藥典EP等標(biāo)準(zhǔn)。內(nèi)置檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和用戶自定義標(biāo)準(zhǔn)各有優勢，滿足不同行業(yè)對(duì)液體顆粒污染檢測(cè)的要求效果較好。儀器提供更多專(zhuān)業(yè)化、智能化服務(wù)功能持續，兼容性更強(qiáng)等多個領域，操作性更好。*的LE–Assistant軟件產品和服務，符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名”規(guī)則應用擴展。提供專(zhuān)業(yè)的無(wú)紙化打印報(bào)告輸出，配有智能自動(dòng)標(biāo)定功能增多。

　　儀器適用于大容量液體的快速檢測(cè)和大顆粒物的檢測(cè)活動上，廣泛用于科研微粒污染檢測(cè)，零件清潔度檢測(cè)進一步推進，過(guò)濾器濾除效率檢測(cè)導向作用，以及藥品研發(fā)，石油化工等領(lǐng)域應用的選擇。

　　詳細(xì)參數(shù)