MBS在1993年由原來一個(gè)負(fù)責(zé)為制藥工業(yè)的訊息服務(wù)，轉(zhuǎn)型為提供解決方案供應(yīng)商高效化。MBS初期是作為技術(shù)設(shè)計(jì)部門和驗(yàn)證工程部門的一個(gè)連接製高點項目，作為VHP滅菌周期的開發(fā)及驗(yàn)證分包商。MBS作為獨(dú)立的第三方範圍和領域，直接或通過供應(yīng)商為的制藥公司執(zhí)行生產(chǎn)線的安裝及VHP滅菌的周期開發(fā)及驗(yàn)證資源優勢。VHP滅菌技術(shù)十分新，MBS自1994年就從事VHP的周期開發(fā)特征更加明顯，已經(jīng)有超過14年的周期開發(fā)經(jīng)驗(yàn)估算。我們和許多獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室和生物指示劑生產(chǎn)廠家有很密切的合作關(guān)系，因此對(duì)于的法規(guī)和cGMP指導(dǎo)方針有深刻的認(rèn)識(shí)的可能性，得以計(jì)算D值不要畏懼，執(zhí)行LSKM測(cè)試，和決定周期分段滅菌區(qū)域問題。采用MBS的標(biāo)準(zhǔn)或采用客戶的指導(dǎo)方針和方案逐漸顯現，能有效地制作文件和執(zhí)行周期開發(fā)不可缺少。

說明:
TBM氣化過氧化氫滅菌器具有體積小探索、設(shè)計(jì)簡(jiǎn)潔適應能力、移動(dòng)方便的特點(diǎn)飛躍，適用于體積為
1立方米 -500立方米的隔離系統(tǒng)或潔凈室滅菌。自動(dòng)氣體發(fā)生器力度，通過加熱產(chǎn)生過
氧化氫立方米氣體均布物品表面節點，從而達(dá)到滅菌效果應用前景。(檢驗(yàn)菌種：噬熱芽孢桿菌)
隔離系統(tǒng)或潔凈室需安裝有連接口重要工具。
滅菌器需通過連接口連接至擬滅菌空間。
滅菌器置于隔離器或潔凈室外部配套設備。

雙氧水的大消耗量不超過10公斤.

操作程序：
移動(dòng)滅菌器至擬滅菌地點(diǎn)更優質，連接進(jìn)氣口；
關(guān)閉潔凈室的空調(diào)系統(tǒng)（HVAC）或隔離系統(tǒng)的進(jìn)氣系統(tǒng)推進高水平；
在擬滅菌區(qū)域設(shè)置警告標(biāo)志脫穎而出，以保護(hù)人員安全；
在潔凈室內(nèi)部適當(dāng)位置安放風(fēng)扇（或鼓風(fēng)機(jī)）生產創效，以保證過氧化氫氣體均布結構；
啟動(dòng)BioDecon系統(tǒng)周期；
通過PLC控制相關(guān)的周期參數(shù)優化上下，并自動(dòng)運(yùn)行程序能力建設；
通入過濾后的潔凈空氣至潔凈室或隔離系統(tǒng)，直至VHP濃度降至安全水平生產體系；
周期結(jié)束后手動(dòng)檢查VHP濃度服務，以確保人員安全很重要。

驗(yàn)證/周期滅菌效果檢查:
采用西門子PLC S7-300和西門子觸摸屏。
自動(dòng)控制滅菌空間內(nèi)的溫度和濕度覆蓋。
附黑白打印機(jī)（A4)廣泛認同，實(shí)時(shí)打印周期的數(shù)據(jù)報(bào)告，或可通過LAN連接流動性，將數(shù)據(jù)送*位機(jī)鍛造。
自動(dòng)稱重和控制過氧化氫的消耗量
帶報(bào)警功能
驗(yàn)證和滅菌效果的檢查，采用生物指示劑持續創新。