根據(jù)《臨床檢驗擴(kuò)增檢驗實驗室管理暫行辦法》,制定本標(biāo)準(zhǔn)
一技術創新、臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室區(qū)域設(shè)置原則
(一)臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室區(qū)域設(shè)置原則
1深入交流研討、試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)
2、標(biāo)本制備區(qū)
3廣泛應用、擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)
4關註度、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)
(二)各工作區(qū)域必須有明確的標(biāo)記,避免不同工作區(qū)域內(nèi)的設(shè)備哪些領域、物品混用敢於挑戰。
(三)進(jìn)入各工作區(qū)域必須嚴(yán)格按照單一方向進(jìn)行,即試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)—>標(biāo)本制備區(qū)—>擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)—>擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)建立和完善。
(四)不同的工作區(qū)域使用不同的工作服(例如不同的顏色)提供了遵循。工作人員離開各工作區(qū)域時,不得將工作服帶出穩定發展。
二基石之一、工作區(qū)域儀器設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)
(一)試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)
1、2-8C和-15C冰箱
2增持能力、混勻器
3共同努力、微量加樣器(覆蓋1-1000ul)
4、移動紫外燈(近工作臺面)
5追求卓越、消耗品:一次性手套逐漸完善、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭(帶濾心)
6覆蓋、工作服和工作鞋
7異常狀況、辦公用品
(二)標(biāo)本制備區(qū)
1研究、2-8C冰箱高效、-20C或-80C冰箱
2、高速臺式冷凍離心機(jī)
3提高、混允器
4機構、水浴箱或加熱模塊
5、微量加樣器(覆蓋1-1000ul)
6、可移動紫外燈(近工作臺面)
7基礎、超凈工作臺
8提供堅實支撐、消耗品:一次性手套、一次性吸水紙高產、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭(帶濾心)
9信息化技術、工作服和工作鞋
10、辦公用品
如需處理大分子DNA良好,應(yīng)具有超聲波水浴儀逐步顯現。
(三)擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)
1、核酸擴(kuò)增儀
2引領、微量加樣器(覆蓋1-1000ul)
3自動化裝置、可移動紫外燈(近工作臺面)
4、消耗品:一次性手套應用前景、一次性吸水紙有很大提升空間、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭(帶濾心)
5、工作服和工作鞋
6首次、辦公用品
(四)擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)
視檢驗方法不同而定可能性更大。基本儀器設(shè)備如下:
1增幅最大、微量加樣器(覆蓋1-1000ul)
2大大提高、可移動紫外燈(近工作臺面)
3、消耗品:一次性手套研究成果、一次性吸水紙取得了一定進展、加樣器吸頭(帶濾心)
4、工作服和工作鞋
5大面積、辦公用品