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無菌手動灌裝隔離器

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準

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無菌手動灌裝隔離器可以*根據(jù)用戶的工藝流程要求進行定制效率,實行模塊化組裝,提高無菌制劑生產(chǎn)效率近年來。

詳細信息 在線詢價

凈化:提供持續(xù)可控的*密閉環(huán)境

滅菌:采用過氧化氫(VHPS®)快速除染技術(shù)講道理,無殘留

傳遞:具有RTP及等多種進出料技術(shù),實現(xiàn)包材技術先進、產(chǎn)品及工具的安全傳遞更多的合作機會;

液體輸送:采用隔離器的無菌軟管穿墻技術(shù),實現(xiàn)從外到內(nèi)無菌連接認為;連續(xù)的無菌排液服務好,確保不污染內(nèi)部環(huán)境;

監(jiān)測:可實現(xiàn)在動態(tài)條件下對風速反應能力、壓差共謀發展、溫度、濕度結構重塑、粒子聽得懂、浮游菌等參數(shù)進行實時監(jiān)測;

溫度控制:可根據(jù)產(chǎn)品及工藝要求高質量發展,將隔離器內(nèi)溫度調(diào)節(jié)至低溫(2~8℃)和室溫(18~26℃)全方位,確保對產(chǎn)品穩(wěn)定性沒有影響;


滅菌循環(huán)參數(shù)及運行過程數(shù)據(jù)可導出打印影響力範圍。

可應(yīng)對無菌且有高毒性產(chǎn)品生產(chǎn)的工藝需求深刻認識,回風管道上可配置BIBO安全更換式高效過濾器,滿足毒性密閉設(shè)計要求應用提升。

技術(shù)參數(shù)

電源:AC 380V/50Hz

控制系統(tǒng):采用西門子PLC控制系統(tǒng)主動性,12寸西門子工業(yè)平板電腦

氣流方式:垂直單向?qū)恿?/p>

潔凈度:GMP *

艙體密閉性:艙體在試驗壓力(2倍工作壓力)下創造性,小時體積泄漏率小于0.5%

噪聲:系統(tǒng)運行時大工作噪聲<75dB(A)

照明:艙內(nèi)照明采用LED光源。照度>300lx

滅菌效果:對具有典型抗力的嗜熱脂肪芽孢桿菌達到6個對數(shù)的殺滅

過氧化氫泄露量:滅菌過程隔離器周圍過氧化氫泄露量<1ppm

應(yīng)用領(lǐng)域

用于對制劑的無菌灌裝道路、軋蓋的關(guān)鍵操作過程進行隔離保護規模設備,以大限度的降低灌裝操作過程受到外部環(huán)境污染的風險,提供流暢指導、規(guī)范和有效的無菌灌裝控制流程技術創新。

工程案例

HTY-2000G8無菌灌裝隔離器、AFL-3S-G8無菌灌裝隔離器


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