GB19083-2010*技術(shù)要求

口罩基本要求

5.1 章節(jié)

鼻夾

5.2 章節(jié)

口罩帶

5.3 章節(jié)

口罩拉力試驗(yàn)機(jī)

預(yù)處理試驗(yàn)箱

5.3.2和5.4.2章節(jié)

恒溫恒濕箱

普通實(shí)驗(yàn)室

過濾效率與

5.4章節(jié)

口罩顆粒物過濾性能試驗(yàn)臺(tái)

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室氯化鈉法

氣流阻力

5.4.3.2章節(jié)

空氣阻力試驗(yàn)儀

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

合成血液穿透

5.5章節(jié)

口罩合成血穿透試驗(yàn)儀

常規(guī)實(shí)驗(yàn)室靠近預(yù)處理箱

表面抗?jié)裥?/span>

GB/T 4745-1997

織物沾水度儀

常規(guī)實(shí)驗(yàn)室

微生物指標(biāo)

GB 15979-2002

GB/T 14233.22005

環(huán)氧乙烷殘留量

5.8章節(jié)

氣相色譜儀

陰燃性能

5.9章節(jié)

口罩阻燃性能測(cè)試儀

通風(fēng)柜

皮膚刺激性

GB/T 16886.10-2005

密合性

附錄B

TSI8038 美國(guó)產(chǎn)

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

YY-0469-2011科研*技術(shù)要求

外觀

5.1 章節(jié)

√

尺寸

5.2 章節(jié)

√

鼻夾

5.3 章節(jié)

√

口罩帶

5.4 章節(jié)

口罩拉力試驗(yàn)機(jī)

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

預(yù)處理試驗(yàn)箱

5.5 和5.6.2章節(jié)

恒溫恒濕箱

普通室驗(yàn)室

液體阻隔（抗合成血液穿透）

5.5.1章節(jié)

口罩合成血穿透實(shí)驗(yàn)儀

常規(guī)實(shí)驗(yàn)室靠近預(yù)處理箱

液體阻隔（表面抗?jié)裥裕?/span>

GB/T 4745-1995（標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)該寫錯(cuò)了統籌推進，應(yīng)為1997版本）

織物沾水度儀

常規(guī)實(shí)驗(yàn)室

**過濾效率（BFE）

附錄B

口罩**過濾效率（BFE）檢測(cè)儀

無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室

顆粒過濾效率（PFE）

5.6.2章節(jié)

口罩過濾效率測(cè)試儀

濕度30%±10%

溫度25±5度

氯化鈉法

氣體交換壓力差

氣體流差

5.7章節(jié)

口罩壓力差測(cè)試儀

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

阻燃性能

5.8章節(jié)

口罩阻燃性能測(cè)試儀

通風(fēng)柜

微生物指標(biāo)

GB 15979-2002

GB/T 14233.2-2005

環(huán)氧乙烷殘留量

GB 15980-1995附錄G

色相色譜儀+頂空進(jìn)樣器

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

皮膚刺激性

GB/T 16886.10-2000中5.2

標(biāo)志與使用說(shuō)明

5.12章節(jié)

GB2626-2019呼吸防護(hù)用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器

表觀檢查

6.1章節(jié)

預(yù)處理（溫度濕度預(yù)處理）

6.2.1章節(jié)

恒溫恒濕箱

普通實(shí)驗(yàn)室

預(yù)處理（機(jī)械強(qiáng)度預(yù)處理）

6.2.2章節(jié)

口罩過濾件振蕩試驗(yàn)箱

普通實(shí)驗(yàn)室

過濾效率

6.3章節(jié)

口罩過濾效率測(cè)試儀

濕度30%±10%

溫度25±5度

標(biāo)配Nacl顆粒方案，油性顆粒另需加配

泄漏性

6.4章節(jié)

呼吸器泄漏及防護(hù)效果測(cè)試系統(tǒng)

不小于3×4×2.2米實(shí)驗(yàn)室

吸氣阻力

6.5章節(jié)

口罩呼吸阻力測(cè)試儀

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

呼氣阻力

6.6章節(jié)

呼氣閥氣密性

6.7章節(jié)

呼氣閥氣密性測(cè)試儀

常溫常壓相對(duì)濕度小于75%

呼氣閥蓋

6.8章節(jié)

電子織物強(qiáng)力機(jī)

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

死腔

6.9章節(jié)

口罩死腔測(cè)試儀

室溫16-32度

視野

GB/T2891（該標(biāo)準(zhǔn)已被GB 2890-2009所取代）

口罩下方*

常規(guī)實(shí)驗(yàn)室

頭帶

6.11章節(jié)

電子織物強(qiáng)力機(jī)

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

連接和連接部件

6.12章節(jié)

電子織物強(qiáng)力機(jī)

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

鏡片

6.13章節(jié)

鏡片沖擊試驗(yàn)機(jī)

普通實(shí)驗(yàn)室

氣密性

6.14章節(jié)

氣密性測(cè)試儀

常溫常壓相對(duì)濕度小于75%

可燃性

6.15章節(jié)

口罩阻燃性能測(cè)試儀

通風(fēng)柜

YY/T0969-2013一次性使用*

外觀

4.1章節(jié)

√

結(jié)構(gòu)與尺寸

4.2章節(jié)

√

鼻夾

4.3章節(jié)

√

口罩帶（強(qiáng)力）

4.4章節(jié)

口罩綜合強(qiáng)力儀

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

**過濾效率（BFT）

4.5章節(jié)（同YY0469）

通氣阻力

4.6章節(jié)

口罩氣體壓力差測(cè)試儀

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

微生物指標(biāo)

4.7章節(jié)

GB 15979-2002

GB/T 14233.2-2005

環(huán)氧乙烷殘留量

4.8章節(jié)

氣相色譜儀+頂空進(jìn)樣器

生物學(xué)評(píng)價(jià)

4.9章節(jié)

細(xì)胞毒性

皮膚刺激

遲發(fā)性超敏反應(yīng)

GB/T32610-2016日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范

外觀

6.1章節(jié)

√

耐摩擦色牢度

GB/T 29865

旋轉(zhuǎn)色牢度摩擦儀

常規(guī)實(shí)驗(yàn)室

甲醛含量

GB/T 2912.1

全自動(dòng)甲醛含量測(cè)試儀

化學(xué)實(shí)驗(yàn)室

pH值

GB/T 7573

PH計(jì)

化學(xué)實(shí)驗(yàn)室

可分解致癌芳香胺染料

GB/T 17592

GB/T 23344

環(huán)氧乙烷殘留量

GB/T 14233.1-2006

色相色譜儀+頂空進(jìn)樣器

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

吸氣阻力

6.7章節(jié)

口罩呼吸阻力測(cè)試儀

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

呼氣阻力

6.8章節(jié)

口罩帶與口罩帶與口罩體的連接處斷裂強(qiáng)力

6.9章節(jié)

電子織物強(qiáng)力機(jī)

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

呼氣閥蓋牢度

6.10章節(jié)

電子織物強(qiáng)力機(jī)

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

微生物指標(biāo)

GB 15979-2002

視野

GB 2890-2009.6.8

口罩下方*

常規(guī)實(shí)驗(yàn)室

過濾效率

附錄A

自動(dòng)過濾效率測(cè)試儀

濕度30%±10%

溫度25±5度

標(biāo)配Nacl顆粒關鍵技術，油性顆粒另需加配

防護(hù)效果

附錄B

顆粒物防護(hù)效果測(cè)試系統(tǒng)

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

GB10213-2006一次性使用*

尺寸

6.1章節(jié)

√

不透水試驗(yàn)

6.2章節(jié)

√

拉伸性能

6.3章節(jié)

口罩綜合強(qiáng)力儀

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

YYT0506-2016病人應用領域、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單作用、手術(shù)衣和潔凈服

阻微生物穿透-干態(tài)

表1第1項(xiàng)

YY/T 0506.5

阻干態(tài)微生物穿透性能測(cè)試儀

無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室

含生物安全柜

阻微生物穿透-濕態(tài)

表1第2項(xiàng)

YY/T 0506.6

阻濕態(tài)微生物穿透試驗(yàn)儀

無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室

不含生物耗材

潔凈度-微生物

潔凈度-微粒物質(zhì)落絮

表1第4.5項(xiàng)

YY/T 0506.4

干態(tài)落絮測(cè)定儀（潔凈度-微粒物質(zhì)指數(shù)測(cè)定儀）

無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室

抗?jié)B水性

表1第6項(xiàng)

GB/T 4744

織物滲水性測(cè)定儀

普通實(shí)驗(yàn)室

脹破強(qiáng)力

表1第7.8項(xiàng)

GB/T 7742.1

織物脹破強(qiáng)度儀

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

斷裂強(qiáng)力力

表1第9.10項(xiàng)

GB/T 24218.3

無(wú)紡布強(qiáng)力機(jī)

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室